Lobar-halkeaman täydennys potilailla, joilla on epäonnistunut bronkoskooppinen keuhkojen volyymin vähentäminen (SAVED-1)

Tutkijat lähestyvät kaikkia potilaita, joiden EBV-hoito epäonnistui. Potilaiden, joilla on vähemmän kuin 350 ml:n tilavuusvähennys kohdelohkossa ja jatkuva hengenahdistus [pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 2 Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla (mMRC)] EBV:n asettamisen jälkeen, katsotaan epäonnistuneen EBV-terapiassa kiinnittymien tai kiinnittymien vuoksi. sivutuuletus on olemassa. Vain potilaat, joilla on epäonnistunut EBV-hoito, otetaan mukaan tutkimukseemme. Kun potilas suostuu osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumuksen, kaikki seulontatiedot, jotka on kerätty osana hoitostandardia, poimitaan takautuvasti potilaskertomuksista, mukaan lukien vastaanottotiedot, 6MWD ja PFT-tulokset. Lisäksi samalla käynnillä mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua Saint Georgen hengityskyselyllä (SGRQ) ja COPD-arviointitestillä (CAT) ja hengenahdistusta arvioidaan itse ilmoittamalla mMRC:llä.

VATS Inter-Lobar fissure Completion ja keuhkopussin adhesiolyysi Yleisanestesian antava kliinikko tuntee rintakehän anestesian ja komplikaatiot potilailla, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti ja joille tehdään rintaleikkaus ja endoskooppinen läppäimplantaatio. Täydellistä suonensisäistä anestesiaa käytetään kaikkien bronkoskooppisten toimenpiteiden aikana. Rutiininomaista antimikrobista estohoitoa annetaan induktion yhteydessä. Antimikrobinen valinta perustuu potilaan allergioihin ja/tai resistenttien organismien historiaan.

Kokenut BIDMC:n rintakehäkirurgi suorittaa kokeellisen toimenpiteen VATS:n kautta inhaloitavissa anestesia-aineissa. Yleisanestesian antava kliinikko tuntee rintapuudutuksen ja komplikaatiot vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joille tehdään rintaleikkaus ja endoskooppinen läppäimplantaatio. Kaksionteloinen endotrakeaalinen putki asetetaan sisään, mikä mahdollistaa yhden keuhkon ventilaation ja leikkauksen keuhkon maksimaalisen romahtamisen. Koehenkilö asetetaan sivuttain makuuasentoon leikkauspuoli ylöspäin. Leikkauskohta desinfioidaan käyttämällä antiseptistä liuosta ja kohde verhotaan tavalliseen steriiliin tapaan. Rintakehäkirurgi tekee useita kylkiluita ja ruiskuttaa ihon viiltoihin bupivakaiinia. Pienillä viilloilla kirurgi luo kameraportin kylkiluiden välisen tilan läpi ja sitten anteriorisen ja takaosan alemman portin läpi. Kohdelohkon ipsilateraalisen keuhkon adheesion vapauttamiseen käytetään sähkökautsua. Hilun anteriorisen osan dissektio ja paljastaminen suoritetaan sitten käyttämällä sähkökauteria. Altistuksen jälkeen kohdelohkon vieressä oleva epätäydellinen halkeama nidotaan käyttämällä Endo GIATM (CovidienTM, Mansfield, MA) FDA:n hyväksymää kirurgista nitojaa. Keuhkokudosta leikataan, kunnes keuhkovaltimo nähdään, samalla tavalla kuin lobektomioissa ja segmentektomioissa käytetty menetelmä. Useita kirurgisen nitojan aktivointeja käytetään täydentämään kohdehalkeama halkeamalinjaa pitkin.

Yritetään muuttaa täydellinen halkeama, mutta anatomiasta riippuen saattaa olla mahdollista, että jäännös epätäydellinen halkeama, joka on jopa 5 %, voidaan sietää. Hemostaasi arvioidaan. Tämän jälkeen leikkausalueen täyttämiseen käytetään steriiliä vettä, minkä jälkeen keuhkot täytetään ja ilmavuodot tarkistetaan nidontatasolla. Jos ilmavuoto havaitaan, se tiivistetään ompelemalla, nidomalla uudelleen tai käyttämällä keuhkopussin tiivisteitä. Potilasta seurataan tarkasti ilmavuotojen varalta leikkauksen jälkeisessä tilanteessa, jos ilmavuoto jatkuu tehdyistä toimenpiteistä ja venttiilin läsnäolosta huolimatta, harkitaan toista toimenpidettä rintakehäkirurgin arvion perusteella. Kun halkeama on kirurgisesti valmis, rintaputki asetetaan ja liitetään rintakehän tyhjennysjärjestelmään.

Jos rintakehäkirurgi ei pysty viimeistelemään halkeamaa 95-prosenttisesti anatomisten rajoitusten vuoksi, toimenpide lopetetaan ilman läppäimplantaatiota, koska on odotettavissa jäännösventilaatiota. Kaikki potilaat saavat normaalia hoitoa leikkauksen jälkeen, ja koehenkilöiden seurantaa jatketaan toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien varalta, kunnes tapahtuma on laantunut tai, jos kyseessä on pysyvä vamma, kunnes tapahtuma stabiloituu ja kliininen kokonaistulos on on todettu. Tuolloin kohde poistetaan tutkimuksesta ja sitä pidetään "rekisteröinnin epäonnistumisena" ja kirjataan sellaiseksi tilastoanalyysiä varten.

Bronkoskooppinen arviointi Kaksionteloinen endotrakeaalinen putki poistetaan ja yhden luumenin putki (8,0-8,5 mm) asetetaan paikalleen. Keuhkot täytetään kokonaan uudelleen ennen tätä arviointia niiden palauttamiseksi normaaliin anatomiaan.

Joustavan bronkoskoopian tekee interventiopulmonologi. Bronkoskooppi johdetaan endotrakeaaliputken kautta ja suurimmat hengitystiet tutkitaan. EBV:n sijoitus arvioidaan. Jos jokin venttiileistä ei ole kunnolla paikallaan, keuhkolääkäri säätää sen. Jos jokin venttiili on vaihdettava, vaihto suoritetaan tässä vaiheessa. Viljelyyn lähetetyillä näytteillä suoritetaan keuhkoputkien pesu. Jos havaitaan odottamattomia löydöksiä, kuten karsinoomaan epäilyttävä leesio tai infektioon viittaavia eritteitä, otetaan asianmukaiset kliiniset näytteet ja kohde arvioidaan uudelleen. Tutkimusryhmä päättää sitten, poistetaanko kohde tutkimuksesta. ja sitä pidetään "rekisteröinnin epäonnistumisena" ja kirjataan sellaiseksi tilastoanalyysiä varten.

Leikkauksen jälkeisen jatkuvan ilmavuodon hallinta Jos ilmavuoto jatkuu > 5 päivää toimenpiteen jälkeen, tutkija jatkaa proksimaalisimman venttiilin poistamiseen hoidetusta lohkosta (jos vasen ylälohko on hoitolohko, poisto tapahtuu lingulaarisesta segmentistä). Jos ilmavuoto korjaantuu 48 tunnin kuluessa, venttiilin vaihtoa harkitaan ja se ajoitetaan 6 viikon kuluttua. Jos venttiilin vaihtotoimenpiteen aikana havaitaan, että aiemmin sijoitetut venttiilit eivät ole optimaalisesti sijoitettuja, tutkija voi poistaa ja vaihtaa kaikki epäoptimaalisesti sijoitetut venttiilit.

Jos ilmavuoto ei poistu 48 tunnin kuluessa ensimmäisestä venttiilin irrotuksesta, kaikki jäljellä olevat venttiilit poistetaan. Jos ilmavuoto jatkuu aiemmista toimenpiteistä huolimatta, jatkohoito perustuu tutkijan harkintaan ja hoitostandardien mukaan (kemiallinen pleurodesis tai konservatiivinen hoito). Rintaputken huolto > 7 päivää jatkuvan ilmavuodon yhteydessä katsotaan myös rintakehän vakavaksi haittatapahtumaksi ja kirjataan AE CRF:ään osana tutkimuksen turvallisuusarviointia.

Jatkuvien ilmavuotojen hallintaalgoritmi on mukautettu Valipourin et al. Jatkuvien ilmavuotojen kliininen hallinta voi vaihdella kliinisistä olosuhteista riippuen, joten poikkeuksia näistä ohjeista ei pidetä protokollapoikkeamina.

Pneumotoraksin hoito Pneumotoraksi läpän asettamisen jälkeen voi olla seurausta halutusta hoitovasteesta, joka liittyy täydelliseen lohkon hoitoon ja atelektaasiin. Pneumotoraksin hoito on olennainen osa hoitoa. Alkuperän uskotaan johtuvan venyneen sairaan kudoksen repeämisestä, joka on tilavuudeltaan pienentyneen lohkon vieressä. EBV:hen liittyvän pneumothoraksin hoito suoritetaan asiantuntijoiden yhteisymmärryksen ja sisäisen algoritmimme mukaisesti, joka edustaa pneumotoraksin hoidon standardia.

Seurantajakso VATS-halkeaman valmistumisen ja adhesiolyysin jälkeen potilaat asetetaan standardoidulle seurantaprotokollalle, jota käytetään henkilöille, joille on tehty videoavusteinen rintakehäleikkaus. Tiedot seurantakäynneistä 14 päivän ja 3 kuukauden kohdalla kerätään potilaskertomuksista takautuvasti, mukaan lukien tapaamistiedot, komplikaatiot, CT-skannaustulokset, 6MWD- ja PFT-tulokset. Tavoitteena oleva keuhkon tilavuuden pieneneminen (TLVR) arvioidaan 3 kuukauden kohdalla käyttämällä potilaille suoritettuja CT-skannauksia osana heidän normaalia hoitoaan. Ainoat toimenpiteet, jotka katsotaan tutkimukseksi alkuperäisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen, ovat terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaus SGRQ:lla ja CAT:llä ja hengenahdistusarviointi itse ilmoittamalla mMRC:llä 3 kuukauden kohdalla.