- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05264077
Deksmedetomidiinin rauhoittavat vaikutukset vs. midatsolaami kiihtyneillä potilailla, jotka ovat vieroitettuna Icu:ssa.
Deksmedetomidiinin rauhoittavat vaikutukset midatsolaamiin verrattuna kiihtyneillä potilailla, jotka ovat vieroitettuja teho-osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Momal j Khan
- Puhelinnumero: 03116660901
- Sähköposti: momal.rehan56@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki alle 60-vuotiaat potilaat sukupuolesta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta, vakavasti muuttunut tajunnan taso (GCS < 8/15), hypoksemiaa aiheuttava traumaattinen vamma, esim. vakava pään/rintakehän/kasvojen vamma tai ilmarinta, vaikea keuhkokuume, rytmihäiriöt, kuulon heikkeneminen tai sokeus, vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö sairaus, neuromuskulaariset salpaajat, äskettäinen sydäninfarkti, psykoosilääkkeiden käyttö, yliherkkyys jollekin tutkittavalle lääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Inj.Dexmedetomidine(precidex ) 200mcg/2ml Annetaan osallistujille infuusiomuodossa 24 tunnin ajan
|
Inj deksmedetomidiinia ja inj midatsolaamia annetaan kahdelle osallistujaryhmälle, ja molempien lääkkeiden vaikutuksia tarkkaillaan 24 tunnin ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Midatsolaami
Inj.midatsolaami 5 mg/ml annettuna osallistujille infuusiomuodossa 24 tunnin ajan
|
Inj deksmedetomidiinia ja inj midatsolaamia annetaan kahdelle osallistujaryhmälle, ja molempien lääkkeiden vaikutuksia tarkkaillaan 24 tunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas sedaatio icu-potilailla johtaa onnistuneeseen vieroittamiseen icu-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Arvioi potilaat käyttämällä ramsay-sedaatiopisteitä (pisteet 1 = hereillä jopa 6 = ei vastetta)
|
Jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Deliriumin ilmaantuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MJKhan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .