Efectos sedantes de dexmedetomidina frente a midazolam en pacientes agitados sometidos a destete en UCI.
22 de febrero de 2022 actualizado por: Momal Jaleel Khan, Sheikh Zayed Medical College
Efectos sedantes de la dexmedetomidina frente al midazolam en pacientes agitados sometidos a destete en la UCI
Comparación del efecto sedante de la dexmedetomidina y el midazolam para la sedación en pacientes de la UCI que reciben ventilación mecánica y se someten al destete.
La selección de un mejor agente sedante minimiza los efectos secundarios relacionados con el fármaco, como la depresión respiratoria, pero también ayuda en el destete en un tiempo más corto, brinda estabilidad hemodinámica y reduce la morbilidad y la mortalidad en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Momal j Khan
- Número de teléfono: 03116660901
- Correo electrónico: momal.rehan56@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con edad <60 independientemente del género
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento, nivel de conciencia gravemente alterado (GCS < 8/15), lesión traumática que causa hipoxemia, por ejemplo, traumatismo craneoencefálico/tórax/facial grave o neumotórax, neumonía grave, arritmia, deficiencia auditiva o ceguera, enfermedad hepática o renal grave enfermedad, en bloqueantes neuromusculares, infarto de miocardio reciente, uso de antipsicóticos, hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos en estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidina
Inj. Dexmedetomidina (precidex) 200 mcg/2 ml Administrado a los participantes en forma de infusión durante 24 horas
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Inj dexmedetomidina e inj midazolam administrados a dos grupos de participantes y los efectos de ambos fármacos se observarán durante 24 horas
Otros nombres:
|
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Experimental: Midazolam
Inj. midazolam 5 mg/ml administrado a los participantes en forma de infusión durante 24 horas
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Inj dexmedetomidina e inj midazolam administrados a dos grupos de participantes y los efectos de ambos fármacos se observarán durante 24 horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La sedación efectiva en pacientes de la UCI conduce a un destete exitoso en los pacientes de la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
|
Evalúe a los pacientes utilizando la puntuación de sedación de ramsay (puntuación 1 = despierto hasta puntuación 6 = sin respuesta)
|
Hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Agitación psicomotora
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- MJKhan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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