Седативные эффекты дексмедетомидина по сравнению с мидазоламом у возбужденных пациентов, проходящих отлучение от груди в отделении интенсивной терапии.
22 февраля 2022 г. обновлено: Momal Jaleel Khan, Sheikh Zayed Medical College
Седативные эффекты дексмедетомидина по сравнению с мидазоламом у возбужденных пациентов, находящихся на отлучении от груди в отделении интенсивной терапии
Сравнение седативного эффекта дексмедетомидина и мидазолама при седативном эффекте у пациентов отделения интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции легких и находящихся на отлучении от груди.
Выбор лучшего седативного средства сводит к минимуму побочные эффекты, связанные с препаратом, такие как угнетение дыхания, а также помогает сократить время отлучения от груди, обеспечивает гемодинамическую стабильность и снижает заболеваемость и смертность в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Momal j Khan
- Номер телефона: 03116660901
- Электронная почта: momal.rehan56@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты в возрасте до 60 лет независимо от пола
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказываются дать согласие, серьезно измененный уровень сознания (GCS < 8/15), травматическое повреждение, вызывающее гипоксемию, например, тяжелая травма головы/грудной клетки/лица или пневмоторакс, тяжелая пневмония, аритмия, нарушение слуха или слепота, тяжелая печеночная или почечная заболевание, прием миорелаксантов, недавно перенесенный инфаркт миокарда, прием нейролептиков, повышенная чувствительность к любому из исследуемых препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Инж.Дексмедетомидин (прецидекс) 200 мкг/2 мл Дается участникам в инфузионной форме в течение 24 часов.
|
Inj дексмедетомидин и inj мидазолам вводили двум группам участников, и эффекты обоих препаратов будут наблюдаться в течение 24 часов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мидазолам
Инъекция мидазолама 5 мг/мл вводили участникам в форме инфузии в течение 24 часов.
|
Inj дексмедетомидин и inj мидазолам вводили двум группам участников, и эффекты обоих препаратов будут наблюдаться в течение 24 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективная седация у пациентов в отделении интенсивной терапии приводит к успешному отлучению от груди у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: До 48 часов
|
Оцените пациентов с помощью шкалы седации Рамсея (1 балл = пробуждение до 6 баллов = отсутствие реакции)
|
До 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Психомоторное возбуждение
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Мидазолам
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- MJKhan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дексмедетомидина гидрохлорид
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты