Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedativní účinky dexmedetomidinu versus midazolam u agitovaných pacientů podstupujících odvykání na JIP.

6. srpna 2024 aktualizováno: Momal Jaleel Khan, Sheikh Zayed Medical College

Sedativní účinky dexmedetomidinu versus midazolam u agitovaných pacientů podstupujících odstavení na JIP

Srovnání sedativního účinku dexmedetomidinu a midazolamu na sedaci u pacientů na JIP, kteří nasadili mechanickou ventilaci a podstoupili odvykání. Výběr lepšího sedativního činidla minimalizuje vedlejší účinky související s lékem, jako je respirační deprese, ale také pomáhá při odvykání v kratším čase, poskytuje hemodynamickou stabilitu a snižuje morbiditu a mortalitu u icu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti ve věku < 60 let bez ohledu na pohlaví

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří odmítají dát souhlas, těžce změněná úroveň vědomí (GCS < 8/15), traumatické poranění způsobující hypoxémii, např. těžké poranění hlavy/hrudníku/obličeje nebo pneumotorax, těžká pneumonie, arytmie, porucha sluchu nebo slepota, těžká jaterní nebo ledvinová onemocnění, na neuromuskulární blokátory, nedávný infarkt myokardu, užívání antipsychotik, přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin
Inj.Dexmedetomidine(precidex) 200mcg/2ml Podáván účastníkům v infuzní formě po dobu 24 hodin
Lék: Dexmedetomidin hydrochlorid
Inj dexmedetomidin a inj midazolam podané dvěma skupinám účastníků a účinky obou léků budou pozorovány po dobu 24 hodin
Ostatní jména:
  • Midazolam
Experimentální: Midazolam
Inj.midazolam 5 mg/ml podávaný účastníkům v infuzní formě po dobu 24 hodin
Lék: Dexmedetomidin hydrochlorid
Inj dexmedetomidin a inj midazolam podané dvěma skupinám účastníků a účinky obou léků budou pozorovány po dobu 24 hodin
Ostatní jména:
  • Midazolam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinná sedace u pacientů na JIP vede k úspěšnému odstavení u pacientů na JIP
Časové okno: Až 48 hod
Posuďte pacienty pomocí ramsayho sedativního skóre (skóre 1 = bdělost až skóre 6 = žádná odpověď)
Až 48 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheikh Zayed Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MJKhan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexmedetomidin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit