- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05264077
Sederande effekter av dexmedetomidin kontra midazolam hos upprörda patienter som genomgår avvänjning i Icu.
Sederande effekter av dexmedetomidin kontra midazolam hos upprörda patienter som genomgår avvänjning på intensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Momal j Khan
- Telefonnummer: 03116660901
- E-post: momal.rehan56@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med ålder <60 oavsett kön
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att ge samtycke, allvarligt förändrad medveten nivå (GCS < 8/15), traumatisk skada som orsakar hypoxemi, t.ex. allvarligt huvud-/bröst-/ansiktstrauma eller pneumothorax, svår lunginflammation, arytmi, nedsatt hörsel eller hepatisk eller allvarlig njursjukdom, sjukdom, på neuromuskulära blockerande medel, nyligen genomförd hjärtinfarkt, användning av antipsykotika, överkänslighet mot något av de läkemedel som studeras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexmedetomidin
Inj.Dexmedetomidin(precidex) 200mcg/2ml Ges till deltagare i infusionsform under 24 timmar
|
Inj dexmedetomidin och inj midazolam som ges till två grupper av deltagare och effekterna av båda läkemedlen kommer att observeras i 24 timmar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Midazolam
Inj.midazolam 5 mg/ml ges till deltagarna i infusionsform under 24 timmar
|
Inj dexmedetomidin och inj midazolam som ges till två grupper av deltagare och effekterna av båda läkemedlen kommer att observeras i 24 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiv sedering hos intensivvårdspatienter leder till framgångsrik avvänjning hos intensivvårdspatienter
Tidsram: Upp till 48 timmar
|
Bedöm patienter genom att använda ramsaysedationspoäng (poäng 1 = vaken upp till poäng 6 = inget svar)
|
Upp till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Neurologiska manifestationer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Delirium
- Emergence Delirium
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- MJKhan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .