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Effets sédatifs de la dexmédétomidine par rapport au midazolam chez les patients agités subissant un sevrage en soins intensifs.

6 août 2024 mis à jour par: Momal Jaleel Khan, Sheikh Zayed Medical College

Effets sédatifs de la dexmédétomidine par rapport au midazolam chez les patients agités subissant un sevrage en USI

Comparaison de l'effet sédatif de la dexmédétomidine et du midazolam pour la sédation chez les patients en soins intensifs sous ventilation mécanique et en cours de sevrage. La sélection d'un meilleur agent sédatif minimise les effets secondaires liés aux médicaments comme la dépression respiratoire, mais aide également au sevrage plus rapidement, donne une stabilité hémodynamique et réduit la morbidité et la mortalité en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients âgés de moins de 60 ans, quel que soit leur sexe

Critère d'exclusion:

- Patients qui refusent de donner leur consentement, niveau de conscience sévèrement altéré (GCS < 8/15), lésion traumatique provoquant une hypoxémie, par exemple, un traumatisme crânien / thoracique / facial sévère ou un pneumothorax, une pneumonie sévère, une arythmie, une déficience auditive ou une cécité, une atteinte hépatique ou rénale sévère maladie, sur les agents bloquants neuromusculaires, infarctus du myocarde récent, utilisation d'antipsychotiques, hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexmédétomidine
Inj.Dexmedetomidine(precidex) 200mcg/2ml Administré aux participants sous forme de perfusion pendant 24 heures
Médicament: Chlorhydrate de dexmédétomidine
Inj dexmedetomidine et inj midazolam administrés à deux groupes de participants et les effets des deux médicaments seront observés pendant 24 heures
Autres noms:
  • Midazolam
Expérimental: Midazolam
Inj.midazolam 5mg/ml administré aux participants sous forme de perfusion pendant 24h
Médicament: Chlorhydrate de dexmédétomidine
Inj dexmedetomidine et inj midazolam administrés à deux groupes de participants et les effets des deux médicaments seront observés pendant 24 heures
Autres noms:
  • Midazolam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une sédation efficace chez les patients en soins intensifs conduit à un sevrage réussi chez les patients en soins intensifs
Délai: Jusqu'à 48 heures
Évaluer les patients en utilisant le score de sédation Ramsay (score 1 = réveil jusqu'au score 6 = pas de réponse)
Jusqu'à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheikh Zayed Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MJKhan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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