Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sederende effecten van dexmedetomidine versus midazolam bij geagiteerde patiënten die ontwenning ondergaan in Icu.

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Momal Jaleel Khan, Sheikh Zayed Medical College

Sederende effecten van dexmedetomidine versus midazolam bij geagiteerde patiënten die ontwennen op de IC

Vergelijking van het sederende effect van dexmedetomidine en midazolam voor sedatie bij IC-patiënten die mechanische beademing ondergaan en ontwenning ondergaan. Selectie van een beter kalmerend middel minimaliseert de geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen zoals ademhalingsdepressie, maar helpt ook bij het spenen in kortere tijd, geeft hemodynamische stabiliteit en vermindert morbiditeit en mortaliteit op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met een leeftijd <60 ongeacht geslacht

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die weigeren toestemming te geven, ernstig veranderd bewustzijnsniveau (GCS < 8/15), traumatisch letsel dat hypoxemie veroorzaakt, bijv. ernstig hoofd-/borst-/aangezichtstrauma of pneumothorax, ernstige longontsteking, aritmie, slechthorendheid of blindheid, ernstige lever- of nieraandoeningen ziekte, op neuromusculaire blokkers, recent myocardinfarct, gebruik van antipsychotica, overgevoeligheid voor een van de onderzochte geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
Inj.Dexmedetomidine (precidex) 200mcg/2ml Gegeven aan deelnemers in infusievorm gedurende 24 uur
Geneesmiddel: Dexmedetomidinehydrochloride
Inj dexmedetomidine en inj midazolam gegeven aan twee groepen deelnemers en effecten van beide geneesmiddelen zullen gedurende 24 uur worden waargenomen
Andere namen:
  • Midazolam
Experimenteel: Midazolam
Inj.midazolam 5mg/ml gegeven aan deelnemers in infuusvorm gedurende 24 uur
Geneesmiddel: Dexmedetomidinehydrochloride
Inj dexmedetomidine en inj midazolam gegeven aan twee groepen deelnemers en effecten van beide geneesmiddelen zullen gedurende 24 uur worden waargenomen
Andere namen:
  • Midazolam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectieve sedatie bij IC-patiënten leidt tot succesvolle ontwenning bij IC-patiënten
Tijdsspanne: Tot 48 uur
Beoordeel patiënten met behulp van de Ramsay-sedatiescore (score 1 = wakker tot score 6 = geen respons)
Tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MJKhan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren