Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sedierende Wirkung von Dexmedetomidin im Vergleich zu Midazolam bei aufgeregten Patienten, die auf der Intensivstation entwöhnt werden.

6. August 2024 aktualisiert von: Momal Jaleel Khan, Sheikh Zayed Medical College

Sedierende Wirkung von Dexmedetomidin im Vergleich zu Midazolam bei aufgeregten Patienten, die auf der Intensivstation entwöhnt werden

Vergleich der sedierenden Wirkung von Dexmedetomidin und Midazolam zur Sedierung bei intensivmedizinisch beatmeten und entwöhnten Patienten. Die Auswahl eines besseren Sedierungsmittels minimiert die medikamentenbedingten Nebenwirkungen wie Atemdepression, hilft aber auch bei der Entwöhnung in kürzerer Zeit, verleiht hämodynamische Stabilität und reduziert Morbidität und Mortalität in der Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten mit einem Alter <60, unabhängig vom Geschlecht

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die ihre Einwilligung verweigern, stark verändertes Bewusstseinsniveau (GCS < 8/15), traumatische Verletzung, die Hypoxämie verursacht, z. B. schweres Kopf-/Brust-/Gesichtstrauma oder Pneumothorax, schwere Lungenentzündung, Arrhythmie, Hörstörungen oder Erblindung, schwere Leber- oder Nierenfunktion Krankheit, auf neuromuskuläre Blocker, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Anwendung von Antipsychotika, Überempfindlichkeit gegen eines der untersuchten Arzneimittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin
Inj.Dexmedetomidin (Prädex) 200 mcg/2 ml Wird den Teilnehmern in Infusionsform für 24 Stunden verabreicht
Arzneimittel: Dexmedetomidinhydrochlorid
Inj Dexmedetomidin und Inj Midazolam, die zwei Gruppen von Teilnehmern verabreicht wurden, und die Wirkungen beider Medikamente werden 24 Stunden lang beobachtet
Andere Namen:
  • Midazolam
Experimental: Midazolam
Inj. Midazolam 5 mg/ml wird den Teilnehmern in Infusionsform für 24 Stunden verabreicht
Arzneimittel: Dexmedetomidinhydrochlorid
Inj Dexmedetomidin und Inj Midazolam, die zwei Gruppen von Teilnehmern verabreicht wurden, und die Wirkungen beider Medikamente werden 24 Stunden lang beobachtet
Andere Namen:
  • Midazolam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine wirksame Sedierung bei Intensivpatienten führt zu einer erfolgreichen Entwöhnung bei Intensivpatienten
Zeitfenster: Bis zu 48 Std
Beurteilen Sie Patienten anhand des Ramsay-Sedierungs-Scores (Score 1 = wach bis Score 6 = keine Reaktion).
Bis zu 48 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MJKhan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren