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Effetti sedativi della dexmedetomidina rispetto al midazolam in pazienti agitati sottoposti a svezzamento in terapia intensiva.

6 agosto 2024 aggiornato da: Momal Jaleel Khan, Sheikh Zayed Medical College

Effetti sedativi della dexmedetomidina rispetto al midazolam in pazienti agitati sottoposti a svezzamento in terapia intensiva

Confronto dell'effetto sedativo di dexmedetomidina e midazolam per la sedazione nei pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica e in fase di svezzamento. La selezione di un migliore agente sedativo riduce al minimo gli effetti collaterali correlati al farmaco come la depressione respiratoria, ma aiuta anche nello svezzamento in tempi più brevi, conferisce stabilità emodinamica e riduce la morbilità e la mortalità in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con età <60 indipendentemente dal sesso

Criteri di esclusione:

- Pazienti che rifiutano di dare il consenso, livello di coscienza gravemente alterato (GCS <8/15), lesioni traumatiche che causano ipossiemia, ad esempio grave trauma cranico / toracico / facciale o pneumotorace, polmonite grave, aritmia, disturbi dell'udito o cecità, grave epatica o renale malattia, su agenti bloccanti neuromuscolari, infarto miocardico recente, uso di antipsicotici, ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dexmedetomidina
Inj.Dexmedetomidine(precidex) 200mcg/2ml Dato ai partecipanti in forma di infusione per 24 ore
Droga: Dexmedetomidina cloridrato
Inj dexmedetomidina e inj midazolam somministrati a due gruppi di partecipanti e gli effetti di entrambi i farmaci saranno osservati per 24 ore
Altri nomi:
  • Midazolam
Sperimentale: Midazolam
Inj.midazolam 5 mg/ml somministrato ai partecipanti in forma di infusione per 24 ore
Droga: Dexmedetomidina cloridrato
Inj dexmedetomidina e inj midazolam somministrati a due gruppi di partecipanti e gli effetti di entrambi i farmaci saranno osservati per 24 ore
Altri nomi:
  • Midazolam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una sedazione efficace nei pazienti in terapia intensiva porta a uno svezzamento efficace nei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
Valutare i pazienti utilizzando il punteggio di sedazione Ramsay (punteggio 1 = da sveglio fino a punteggio 6 = nessuna risposta)
Fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MJKhan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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