- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05264077
Efeitos Sedativos da Dexmedetomidina Versus Midazolam em Pacientes Agitados em Desmame na UTI.
Efeitos Sedativos da Dexmedetomidina Versus Midazolam em Pacientes Agitados Submetidos ao Desmame na UTI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Momal j Khan
- Número de telefone: 03116660901
- E-mail: momal.rehan56@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com idade <60, independentemente do gênero
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a dar consentimento, nível de consciência gravemente alterado (GCS < 8/15), lesão traumática causando hipoxemia, por exemplo, traumatismo craniano/torácico/facial grave ou pneumotórax, pneumonia grave, arritmia, deficiência auditiva ou cegueira, doença hepática ou renal grave doença, em uso de bloqueadores neuromusculares, infarto do miocárdio recente, uso de antipsicóticos, hipersensibilidade a qualquer uma das drogas em estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidina
Inj.Dexmedetomidina(precidex ) 200mcg/2ml Dado aos participantes em forma de infusão por 24 horas
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Dexmedetomidina injetável e midazolam injetável administrados a dois grupos de participantes e os efeitos de ambas as drogas serão observados por 24 horas
Outros nomes:
|
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Experimental: Midazolam
Inj.midazolam 5mg/ml administrado aos participantes em forma de infusão por 24 horas
|
Dexmedetomidina injetável e midazolam injetável administrados a dois grupos de participantes e os efeitos de ambas as drogas serão observados por 24 horas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sedação eficaz em pacientes de UTI leva ao desmame bem-sucedido em pacientes de UTI
Prazo: Até 48 horas
|
Avalie os pacientes usando o escore de sedação de Ramsay (pontuação 1 = acordado até pontuação 6 = sem resposta)
|
Até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- MJKhan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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