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Efeitos Sedativos da Dexmedetomidina Versus Midazolam em Pacientes Agitados em Desmame na UTI.

6 de agosto de 2024 atualizado por: Momal Jaleel Khan, Sheikh Zayed Medical College

Efeitos Sedativos da Dexmedetomidina Versus Midazolam em Pacientes Agitados Submetidos ao Desmame na UTI

Comparação do efeito sedativo de dexmedetomidina e midazolam para sedação em pacientes internados em UTI em ventilação mecânica e em desmame. A seleção de um melhor agente sedativo minimiza os efeitos colaterais relacionados ao medicamento, como depressão respiratória, mas também ajuda no desmame em menos tempo, proporciona estabilidade hemodinâmica e reduz a morbidade e mortalidade na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com idade <60, independentemente do gênero

Critério de exclusão:

- Pacientes que se recusam a dar consentimento, nível de consciência gravemente alterado (GCS < 8/15), lesão traumática causando hipoxemia, por exemplo, traumatismo craniano/torácico/facial grave ou pneumotórax, pneumonia grave, arritmia, deficiência auditiva ou cegueira, doença hepática ou renal grave doença, em uso de bloqueadores neuromusculares, infarto do miocárdio recente, uso de antipsicóticos, hipersensibilidade a qualquer uma das drogas em estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexmedetomidina
Inj.Dexmedetomidina(precidex ) 200mcg/2ml Dado aos participantes em forma de infusão por 24 horas
Dexmedetomidina injetável e midazolam injetável administrados a dois grupos de participantes e os efeitos de ambas as drogas serão observados por 24 horas
Outros nomes:
  • Midazolam
Experimental: Midazolam
Inj.midazolam 5mg/ml administrado aos participantes em forma de infusão por 24 horas
Dexmedetomidina injetável e midazolam injetável administrados a dois grupos de participantes e os efeitos de ambas as drogas serão observados por 24 horas
Outros nomes:
  • Midazolam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sedação eficaz em pacientes de UTI leva ao desmame bem-sucedido em pacientes de UTI
Prazo: Até 48 horas
Avalie os pacientes usando o escore de sedação de Ramsay (pontuação 1 = acordado até pontuação 6 = sem resposta)
Até 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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