Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sederende effekter av dexmedetomidin versus midazolam hos agiterte pasienter som gjennomgår avvenning i Icu.

6. august 2024 oppdatert av: Momal Jaleel Khan, Sheikh Zayed Medical College

Sederende effekter av dexmedetomidin versus midazolam hos urolige pasienter som gjennomgår avvenning på intensivavdelingen

Sammenligning av sederende effekt av dexmedetomidin og midazolam for sedasjon hos icu-pasienter som tar på seg mekanisk ventilasjon og er under avvenning. Valg av bedre beroligende middel minimerer de medikamentrelaterte bivirkningene som respirasjonsdepresjon, men hjelper også med avvenning på kortere tid, gir hemodynamisk stabilitet og reduserer sykelighet og dødelighet i icu.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med alder <60 uavhengig av kjønn

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som nekter å gi samtykke, alvorlig endret bevissthetsnivå (GCS < 8/15), traumatisk skade som forårsaker hypoksemi, f.eks. alvorlig hode/bryst/ansiktstraumer eller pneumothorax, alvorlig lungebetennelse, arytmi, nedsatt hørsel eller blindhet, eller alvorlig nyresykdom. sykdom, på nevromuskulære blokkerende midler, nylig hjerteinfarkt, bruk av antipsykotika, overfølsomhet overfor noen av stoffene som studeres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Inj.Dexmedetomidin(precidex) 200mcg/2ml Gis til deltakere i infusjonsform i 24 timer
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Inj dexmedetomidin og inj midazolam gitt til to grupper av deltakere og effekten av begge legemidlene vil bli observert i 24 timer
Andre navn:
  • Midazolam
Eksperimentell: Midazolam
Inj.midazolam 5mg/ml gitt til deltakerne i infusjonsform i 24 timer
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Inj dexmedetomidin og inj midazolam gitt til to grupper av deltakere og effekten av begge legemidlene vil bli observert i 24 timer
Andre navn:
  • Midazolam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv sedasjon hos Icu-pasienter fører til vellykket 1avvenning hos ICU-pasienter
Tidsramme: Opptil 48 timer
Vurder pasienter ved å bruke ramsay sedasjonsscore (score 1 = våken opp til score 6 = ingen respons)
Opptil 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MJKhan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere