- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05269563
Kaksoisläppätekniikka makulareikään
Kaksoisläppätekniikka, jossa käytetään ERM:ää ja ILM:ää makulareikään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin on sovittu, että silmänpohjan reikä suljetaan verkkokalvon sisimmällä kerroksella; jota kutsutaan sisäiseksi rajoittavaksi kalvoksi (ILM), useimmissa tapauksissa reikä sulkeutuu. Mutta joskus yksittäinen ILM-läppä saattaa siirtyä, mikä johtaa pysyvään reikään.
Siksi tutkijat yrittivät tehdä kaksi läppää käyttämällä ILM:ää, ja joskus joillakin potilailla on erittäin ohut kalvo verkkokalvon päällä; sitä kutsutaan epiretinaalikalvoksi (ERM). Tutkijat käyttävät kaksoisräpäystekniikkaa hyödyntäen ERM:ää; siksi ILM säilyy ja sitä voidaan käyttää, jos reikä ei sulkeudu ensimmäisillä kirurgisilla toimenpiteillä.
Tässä tutkijat eivät käyttäneet uusia materiaaleja, joilla olisi tuntemattomia sivuvaikutuksia ihmisen verkkokalvolle. Vaikka läppätekniikka on hyvin tunnettu; tutkijat tekevät kuitenkin kaksoisläpän vähentääkseen makulan reikien todennäköisyyttä.
Visuaalinen toipuminen näkyy leikkauksen jälkeisenä aikana, olipa se sama, parempi tai huonompi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyspaksuinen makulareikä
Poissulkemiskriteerit:
- Osittain paksu makulareikä
- Vitreomakulaarinen veto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoisläppätekniikka makulareiän sulkemisen varmistamiseksi.
Yhden ILM-läpän tekniikka toimii jo maailmanlaajuisesti; joskus se liittyy kuitenkin läpän siirtymiseen.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi kokeiltiin kaksoisläppätekniikkaa.
|
Pars Plana -vitrektomia silmänpohjan reiän sulkemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän koherenssitomografia
Aikaikkuna: Neljäs viikko leikkauksen jälkeen
|
Reiän sulkeutuminen voidaan arvioida selvästi
|
Neljäs viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMER 11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .