Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoisläppätekniikka makulareikään

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Omer Othman Abdullah

Kaksoisläppätekniikka, jossa käytetään ERM:ää ja ILM:ää makulareikään

Kaksoisräpytystekniikka silmänpohjan reiän sulkemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin on sovittu, että silmänpohjan reikä suljetaan verkkokalvon sisimmällä kerroksella; jota kutsutaan sisäiseksi rajoittavaksi kalvoksi (ILM), useimmissa tapauksissa reikä sulkeutuu. Mutta joskus yksittäinen ILM-läppä saattaa siirtyä, mikä johtaa pysyvään reikään.

Siksi tutkijat yrittivät tehdä kaksi läppää käyttämällä ILM:ää, ja joskus joillakin potilailla on erittäin ohut kalvo verkkokalvon päällä; sitä kutsutaan epiretinaalikalvoksi (ERM). Tutkijat käyttävät kaksoisräpäystekniikkaa hyödyntäen ERM:ää; siksi ILM säilyy ja sitä voidaan käyttää, jos reikä ei sulkeudu ensimmäisillä kirurgisilla toimenpiteillä.

Tässä tutkijat eivät käyttäneet uusia materiaaleja, joilla olisi tuntemattomia sivuvaikutuksia ihmisen verkkokalvolle. Vaikka läppätekniikka on hyvin tunnettu; tutkijat tekevät kuitenkin kaksoisläpän vähentääkseen makulan reikien todennäköisyyttä.

Visuaalinen toipuminen näkyy leikkauksen jälkeisenä aikana, olipa se sama, parempi tai huonompi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyspaksuinen makulareikä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osittain paksu makulareikä
  • Vitreomakulaarinen veto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoisläppätekniikka makulareiän sulkemisen varmistamiseksi.
Yhden ILM-läpän tekniikka toimii jo maailmanlaajuisesti; joskus se liittyy kuitenkin läpän siirtymiseen. Tämän ongelman ratkaisemiseksi kokeiltiin kaksoisläppätekniikkaa.
Pars Plana -vitrektomia silmänpohjan reiän sulkemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän koherenssitomografia
Aikaikkuna: Neljäs viikko leikkauksen jälkeen
Reiän sulkeutuminen voidaan arvioida selvästi
Neljäs viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMER 11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa