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Tecnica del doppio lembo per il foro maculare

23 marzo 2023 aggiornato da: Omer Othman Abdullah

Tecnica a doppio lembo che utilizza ERM e ILM per il foro maculare

Tecnica del doppio flapping per chiudere il foro maculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente si è concordato di chiudere il foro maculare con lo strato retinico più interno; che si chiama membrana limitante interna (ILM), nella maggior parte dei casi il foro si chiude. Ma a volte il singolo lembo ILM potrebbe spostarsi causando un foro persistente.

Pertanto, i ricercatori hanno cercato di realizzare due lembi utilizzando l'ILM, e talvolta alcuni pazienti hanno una membrana molto sottile sopra la retina; si chiama membrana epiretinica (ERM). Gli investigatori usano la tecnica del doppio battito d'ali utilizzando l'ERM; pertanto, l'ILM rimane e può essere utilizzato se il foro resiste alla chiusura con i primi interventi chirurgici.

Qui, i ricercatori non hanno utilizzato nuovi materiali con effetti collaterali sconosciuti sulla retina umana. Sebbene la tecnica del lembo sia ben nota; tuttavia, gli investigatori stanno effettuando un doppio lembo per ridurre la possibilità di persistere fori maculari.

Il recupero visivo apparirà nel periodo postoperatorio, sia esso lo stesso, migliore o peggiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Erbil, Iraq, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Foro maculare a tutto spessore

Criteri di esclusione:

  • Foro maculare a spessore parziale
  • Trazione vitreomaculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica a doppio lembo per assicurare la chiusura del foro maculare.
La tecnica del lembo ILM singolo è già in esecuzione in tutto il mondo; tuttavia, a volte è associato allo spostamento del lembo. Per ovviare a questo problema, è stata provata la tecnica del doppio lembo.
Altro: Intervento chirurgico
Vitrectomia di Pars Plana per la chiusura del foro maculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia a coerenza oculare
Lasso di tempo: La quarta settimana dopo l'intervento
La chiusura del foro può essere valutata chiaramente
La quarta settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Omer Othman Abdullah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMER 11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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