Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika dvojité klapky pro makulární díru

23. března 2023 aktualizováno: Omer Othman Abdullah

Technika dvojité klapky využívající ERM a ILM pro makulární díru

Technika dvojitého máchání k uzavření makulární díry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno bylo dohodnuto uzavření makulární díry nejvnitřnější vrstvou sítnice; která se nazývá vnitřní omezující membrána (ILM), ve většině případů se otvor uzavře. Někdy se však může jedna chlopeň ILM posunout, což má za následek trvalou díru.

Vyšetřovatelé se proto pokusili vytvořit dvě chlopně s využitím ILM a někdy mají někteří pacienti přes sítnici velmi tenkou membránu; nazývá se epiretinální membrána (ERM). Vyšetřovatelé používají techniku ​​dvojitého flappingu s využitím ERM; proto ILM zůstává a může být použit, pokud se otvor brání uzavření při prvních chirurgických zákrocích.

Zde vyšetřovatelé nepoužili žádné nové materiály s neznámými vedlejšími účinky na lidskou sítnici. Ačkoli je technika klapky dobře známá; nicméně vyšetřovatelé dělají dvojitou klapku, aby snížili šanci přetrvávajících makulárních děr.

Vizuální zotavení se objeví v pooperačním období, ať už je stejné, lepší nebo horší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Erbil, Irák, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Makulární díra v plné tloušťce

Kritéria vyloučení:

  • Makulární díra částečné tloušťky
  • Vitreomakulární trakce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika dvojité klapky pro zajištění uzavření makulární díry.
Technika s jednou ILM klapkou se již používá po celém světě; někdy je však spojena s posunutím klapky. K překonání tohoto problému byla vyzkoušena technika dvojité klapky.
Jiný: Chirurgická intervence
Pars Plana Vitrektomie pro uzavření makulární díry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oční koherentní tomografie
Časové okno: Čtvrtý týden po operaci
Uzavření otvoru lze jednoznačně posoudit
Čtvrtý týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Omer Othman Abdullah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMER 11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární díry

Klinické studie na Chirurgická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit