Technika dvojité klapky pro makulární díru
Technika dvojité klapky využívající ERM a ILM pro makulární díru
Přehled studie
Detailní popis
Nedávno bylo dohodnuto uzavření makulární díry nejvnitřnější vrstvou sítnice; která se nazývá vnitřní omezující membrána (ILM), ve většině případů se otvor uzavře. Někdy se však může jedna chlopeň ILM posunout, což má za následek trvalou díru.
Vyšetřovatelé se proto pokusili vytvořit dvě chlopně s využitím ILM a někdy mají někteří pacienti přes sítnici velmi tenkou membránu; nazývá se epiretinální membrána (ERM). Vyšetřovatelé používají techniku dvojitého flappingu s využitím ERM; proto ILM zůstává a může být použit, pokud se otvor brání uzavření při prvních chirurgických zákrocích.
Zde vyšetřovatelé nepoužili žádné nové materiály s neznámými vedlejšími účinky na lidskou sítnici. Ačkoli je technika klapky dobře známá; nicméně vyšetřovatelé dělají dvojitou klapku, aby snížili šanci přetrvávajících makulárních děr.
Vizuální zotavení se objeví v pooperačním období, ať už je stejné, lepší nebo horší.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erbil, Irák, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Makulární díra v plné tloušťce
Kritéria vyloučení:
- Makulární díra částečné tloušťky
- Vitreomakulární trakce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika dvojité klapky pro zajištění uzavření makulární díry.
Technika s jednou ILM klapkou se již používá po celém světě; někdy je však spojena s posunutím klapky.
K překonání tohoto problému byla vyzkoušena technika dvojité klapky.
|
Pars Plana Vitrektomie pro uzavření makulární díry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oční koherentní tomografie
Časové okno: Čtvrtý týden po operaci
|
Uzavření otvoru lze jednoznačně posoudit
|
Čtvrtý týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMER 11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .