Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbele flaptechniek voor maculair gaatje

23 maart 2023 bijgewerkt door: Omer Othman Abdullah

Double Flap-techniek met behulp van ERM en ILM voor maculair gaatje

Dubbele slagtechniek om het maculair gaatje te sluiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is overeengekomen om het maculair gaatje te sluiten met de binnenste laag van het netvlies; wat intern beperkend membraan (ILM) wordt genoemd, sluit in de meeste gevallen het gat. Maar soms kan de enkele ILM-flap verschuiven, wat resulteert in een aanhoudend gat.

Daarom probeerden de onderzoekers twee flappen te maken met behulp van ILM, en soms hebben bepaalde patiënten een heel dun membraan over het netvlies; het wordt epiretinaal membraan (ERM) genoemd. De onderzoekers gebruiken de dubbele flaptechniek door gebruik te maken van ERM; daarom blijft de ILM bestaan ​​en kan deze worden gebruikt als het gat niet kan worden gesloten bij de eerste chirurgische ingrepen.

Hier gebruikten de onderzoekers geen nieuwe materialen met onbekende bijwerkingen op het menselijk netvlies. Hoewel de flaptechniek bekend is; onderzoekers maken echter een dubbele flap om de kans op aanhoudende maculaire gaatjes te verkleinen.

Het visuele herstel zal verschijnen in de postoperatieve periode, of het nu hetzelfde, beter of slechter is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maculagat over de volledige dikte

Uitsluitingscriteria:

  • Maculagat van gedeeltelijke dikte
  • Vitreomaculaire tractie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbele flaptechniek om de sluiting van het maculair gaatje te beveiligen.
Single ILM flap-techniek werkt al wereldwijd; soms wordt het echter geassocieerd met klepverplaatsing. Om dit probleem op te lossen, werd de dubbele flaptechniek geprobeerd.
Ander: Chirurgische ingreep
Pars Plana Vitrectomie voor sluiting van maculair gaatje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oculaire coherentietomografie
Tijdsspanne: De vierde week na de operatie
De afsluiting van het gat kan duidelijk worden beoordeeld
De vierde week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Omer Othman Abdullah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMER 11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische ingreep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren