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Technique du double lambeau pour trou maculaire

23 mars 2023 mis à jour par: Omer Othman Abdullah

Technique à double lambeau utilisant l'ERM et l'ILM pour le trou maculaire

Technique du double battement pour fermer le trou maculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, il est convenu de fermer le trou maculaire avec la couche la plus interne de la rétine ; qui est appelée membrane limitante interne (ILM), dans la plupart des cas, le trou se ferme. Mais, parfois, le volet unique ILM peut se déplacer, entraînant un trou persistant.

Par conséquent, les chercheurs ont essayé de fabriquer deux lambeaux en utilisant l'ILM, et parfois certains patients ont une membrane très fine sur la rétine ; c'est ce qu'on appelle la membrane épirétinienne (ERM). Les enquêteurs utilisent la technique du double battement en utilisant l'ERM ; par conséquent, l'ILM reste et peut être utilisé si le trou résiste à la fermeture avec les premières interventions chirurgicales.

Ici, les enquêteurs n'ont utilisé aucun nouveau matériau avec des effets secondaires inconnus sur la rétine humaine. Bien que la technique du lambeau soit bien connue ; cependant, les chercheurs fabriquent un double lambeau pour réduire le risque de trous maculaires persistants.

La récupération visuelle apparaîtra dans la période post-opératoire, qu'elle soit la même, meilleure ou pire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trou maculaire pleine épaisseur

Critère d'exclusion:

  • Trou maculaire d'épaisseur partielle
  • Traction vitréomaculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique du double lambeau pour sécuriser la fermeture du trou maculaire.
La technique du lambeau ILM unique est déjà performante dans le monde entier ; cependant, il est parfois associé à un déplacement du volet. Pour surmonter ce problème, la technique du double lambeau a été essayée.
Vitrectomie Pars Plana pour la fermeture du trou maculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tomographie par cohérence oculaire
Délai: La quatrième semaine post-opératoire
La fermeture du trou peut être clairement évaluée
La quatrième semaine post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMER 11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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