- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05269563
Technique du double lambeau pour trou maculaire
Technique à double lambeau utilisant l'ERM et l'ILM pour le trou maculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, il est convenu de fermer le trou maculaire avec la couche la plus interne de la rétine ; qui est appelée membrane limitante interne (ILM), dans la plupart des cas, le trou se ferme. Mais, parfois, le volet unique ILM peut se déplacer, entraînant un trou persistant.
Par conséquent, les chercheurs ont essayé de fabriquer deux lambeaux en utilisant l'ILM, et parfois certains patients ont une membrane très fine sur la rétine ; c'est ce qu'on appelle la membrane épirétinienne (ERM). Les enquêteurs utilisent la technique du double battement en utilisant l'ERM ; par conséquent, l'ILM reste et peut être utilisé si le trou résiste à la fermeture avec les premières interventions chirurgicales.
Ici, les enquêteurs n'ont utilisé aucun nouveau matériau avec des effets secondaires inconnus sur la rétine humaine. Bien que la technique du lambeau soit bien connue ; cependant, les chercheurs fabriquent un double lambeau pour réduire le risque de trous maculaires persistants.
La récupération visuelle apparaîtra dans la période post-opératoire, qu'elle soit la même, meilleure ou pire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trou maculaire pleine épaisseur
Critère d'exclusion:
- Trou maculaire d'épaisseur partielle
- Traction vitréomaculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique du double lambeau pour sécuriser la fermeture du trou maculaire.
La technique du lambeau ILM unique est déjà performante dans le monde entier ; cependant, il est parfois associé à un déplacement du volet.
Pour surmonter ce problème, la technique du double lambeau a été essayée.
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Vitrectomie Pars Plana pour la fermeture du trou maculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tomographie par cohérence oculaire
Délai: La quatrième semaine post-opératoire
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La fermeture du trou peut être clairement évaluée
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La quatrième semaine post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMER 11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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