Technika podwójnego płata w przypadku otworu plamki żółtej
Technika podwójnej klapki wykorzystująca ERM i ILM w przypadku otworu plamki żółtej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnio uzgodniono zamykanie otworu plamki najbardziej wewnętrzną warstwą siatkówki; która nazywana jest wewnętrzną membraną ograniczającą (ILM), w większości przypadków otwór się zamyka. Ale czasami pojedyncza klapka ILM może się przemieścić, powodując trwały otwór.
Dlatego badacze próbowali wykonać dwa płatki za pomocą ILM, a czasami niektórzy pacjenci mają bardzo cienką błonę na siatkówce; nazywa się to błoną epiretinalną (ERM). Badacze stosują technikę podwójnego trzepotania, wykorzystując ERM; dlatego ILM pozostaje i może być użyty, jeśli otwór nie chce się zamknąć przy pierwszych interwencjach chirurgicznych.
W tym przypadku badacze nie zastosowali żadnych nowych materiałów o nieznanych skutkach ubocznych na ludzką siatkówkę. Chociaż technika klap jest dobrze znana; jednak badacze wykonują podwójną klapkę, aby zmniejszyć ryzyko przetrwałych otworów w plamce żółtej.
Poprawa wzroku pojawi się w okresie pooperacyjnym, niezależnie od tego, czy będzie taka sama, lepsza czy gorsza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwór w plamce pełnej grubości
Kryteria wyłączenia:
- Otwór w plamce o częściowej grubości
- Trakcja witreomakularna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika podwójnego płata w celu zabezpieczenia zamknięcia otworu plamki żółtej.
Technika pojedynczego płata ILM jest już stosowana na całym świecie; jednak czasami wiąże się to z przemieszczeniem klapy.
Aby przezwyciężyć ten problem, wypróbowano technikę podwójnej klapy.
|
Witrektomia Pars Plana w celu zamknięcia otworu plamki żółtej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koherentna tomografia oka
Ramy czasowe: Czwarty tydzień po operacji
|
Zamknięcie otworu można jednoznacznie ocenić
|
Czwarty tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMER 11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .