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Double-Flap-Technik für das Makulaloch

23. März 2023 aktualisiert von: Omer Othman Abdullah

Doppellappentechnik unter Verwendung von ERM und ILM für das Makulaloch

Doppelschlagtechnik zum Schließen des Makulalochs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuerdings ist man sich einig, das Makulaloch mit der innersten Netzhautschicht zu verschließen; die interne Begrenzungsmembran (ILM) genannt wird, schließt sich das Loch in den meisten Fällen. Aber manchmal kann sich die ILM-Einzelklappe verschieben, was zu einem anhaltenden Loch führt.

Daher versuchten die Forscher, zwei Klappen unter Verwendung von ILM herzustellen, und manchmal haben bestimmte Patienten eine sehr dünne Membran über der Netzhaut; sie wird epiretinale Membran (ERM) genannt. Die Ermittler verwenden die Doppelschlagtechnik unter Verwendung von ERM; Daher bleibt die ILM erhalten und kann verwendet werden, wenn sich das Loch bei den ersten chirurgischen Eingriffen nicht schließen lässt.

Dabei verwendeten die Forscher keine neuen Materialien mit unbekannten Nebenwirkungen auf die menschliche Netzhaut. Obwohl die Klappentechnik gut bekannt ist; Die Ermittler machen jedoch einen doppelten Lappen, um die Wahrscheinlichkeit anhaltender Makulalöcher zu verringern.

Die visuelle Erholung wird in der postoperativen Phase erscheinen, egal ob sie gleich, besser oder schlechter ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Makulaloch in voller Dicke

Ausschlusskriterien:

  • Makulaloch partieller Dicke
  • Vitreomakuläre Traktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Double-Flap-Technik zum sicheren Verschluss des Makulalochs.
Die Single-ILM-Flap-Technik wird bereits weltweit eingesetzt; Manchmal ist es jedoch mit einer Klappenverschiebung verbunden. Um dieses Problem zu lösen, wurde die Doppelklappentechnik versucht.
Sonstiges: Operativer Eingriff
Pars-Plana-Vitrektomie zum Verschluss des Makulalochs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okuläre Kohärenztomographie
Zeitfenster: Die vierte Woche nach der Operation
Der Verschluss des Lochs ist eindeutig zu beurteilen
Die vierte Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Omer Othman Abdullah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMER 11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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