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Técnica de doble colgajo para agujero macular

23 de marzo de 2023 actualizado por: Omer Othman Abdullah

Técnica de doble colgajo que utiliza ERM e ILM para el agujero macular

Técnica de doble colgajo para cerrar el agujero macular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recientemente, se acuerda cerrar el agujero macular con la capa más interna de la retina; que se llama membrana limitante interna (ILM), en la mayoría de los casos, el orificio se cierra. Pero, a veces, el colgajo único de la MLI puede desplazarse y provocar un orificio persistente.

Por lo tanto, los investigadores intentaron hacer dos colgajos utilizando ILM y, a veces, ciertos pacientes tienen una membrana muy delgada sobre la retina; se llama membrana epirretiniana (ERM). Los investigadores utilizan la técnica de doble aleteo utilizando ERM; por lo tanto, la MLI permanece y puede utilizarse si el orificio resiste cerrarse con las primeras intervenciones quirúrgicas.

En este caso, los investigadores no utilizaron ningún material nuevo con efectos secundarios desconocidos en la retina humana. Aunque la técnica del colgajo es bien conocida; sin embargo, los investigadores están haciendo un doble colgajo para disminuir la posibilidad de que persistan los agujeros maculares.

La recuperación visual aparecerá en el postoperatorio, sea igual, mejor o peor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Agujero macular de espesor total

Criterio de exclusión:

  • Agujero macular de espesor parcial
  • Tracción vitreomacular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de doble colgajo para asegurar el cierre del agujero macular.
La técnica de colgajo único de MLI ya se está realizando en todo el mundo; sin embargo, a veces se asocia con desplazamiento del colgajo. Para superar este problema, se probó la técnica de doble colgajo.
Vitrectomía pars plana para el cierre del agujero macular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tomografía de coherencia ocular
Periodo de tiempo: La cuarta semana después de la operación
El cierre del agujero se puede evaluar claramente.
La cuarta semana después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IMER 11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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