- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05269563
Técnica de doble colgajo para agujero macular
Técnica de doble colgajo que utiliza ERM e ILM para el agujero macular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, se acuerda cerrar el agujero macular con la capa más interna de la retina; que se llama membrana limitante interna (ILM), en la mayoría de los casos, el orificio se cierra. Pero, a veces, el colgajo único de la MLI puede desplazarse y provocar un orificio persistente.
Por lo tanto, los investigadores intentaron hacer dos colgajos utilizando ILM y, a veces, ciertos pacientes tienen una membrana muy delgada sobre la retina; se llama membrana epirretiniana (ERM). Los investigadores utilizan la técnica de doble aleteo utilizando ERM; por lo tanto, la MLI permanece y puede utilizarse si el orificio resiste cerrarse con las primeras intervenciones quirúrgicas.
En este caso, los investigadores no utilizaron ningún material nuevo con efectos secundarios desconocidos en la retina humana. Aunque la técnica del colgajo es bien conocida; sin embargo, los investigadores están haciendo un doble colgajo para disminuir la posibilidad de que persistan los agujeros maculares.
La recuperación visual aparecerá en el postoperatorio, sea igual, mejor o peor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agujero macular de espesor total
Criterio de exclusión:
- Agujero macular de espesor parcial
- Tracción vitreomacular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de doble colgajo para asegurar el cierre del agujero macular.
La técnica de colgajo único de MLI ya se está realizando en todo el mundo; sin embargo, a veces se asocia con desplazamiento del colgajo.
Para superar este problema, se probó la técnica de doble colgajo.
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Vitrectomía pars plana para el cierre del agujero macular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tomografía de coherencia ocular
Periodo de tiempo: La cuarta semana después de la operación
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El cierre del agujero se puede evaluar claramente.
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La cuarta semana después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMER 11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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