- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05269563
Техника двойного лоскута для макулярной дыры
Техника двойного лоскута с использованием ERM и ILM для макулярной дыры
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время принято закрывать макулярное отверстие самым внутренним слоем сетчатки; которая называется внутренней пограничной мембраной (ВПМ), в большинстве случаев отверстие закрывается. Но иногда одиночный лоскут ВПМ может смещаться, что приводит к стойкому отверстию.
Поэтому исследователи пытались сделать два лоскута с использованием ВПМ, и иногда у некоторых пациентов над сетчаткой была очень тонкая мембрана; это называется эпиретинальной мембраной (ERM). Исследователи используют технику двойного взмаха, используя ERM; поэтому ВПМ остается и может использоваться, если отверстие сопротивляется закрытию при первых хирургических вмешательствах.
Здесь исследователи не использовали никаких новых материалов с неизвестными побочными эффектами на сетчатку глаза человека. Хотя метод лоскута хорошо известен; однако исследователи делают двойной лоскут, чтобы уменьшить вероятность сохранения макулярных отверстий.
Зрительное восстановление появится в послеоперационном периоде, будет ли оно таким же, лучше или хуже.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erbil, Ирак, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Полнослойное макулярное отверстие
Критерий исключения:
- Неполное макулярное отверстие
- Витреомакулярная тракция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника двойного лоскута для надежного закрытия макулярного отверстия.
Техника одиночного лоскута ВПМ уже применяется во всем мире; однако иногда это связано со смещением лоскута.
Чтобы решить эту проблему, была опробована техника двойного лоскута.
|
Витрэктомия Pars Plana для закрытия макулярного отверстия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окулярная когерентная томография
Временное ограничение: Четвертая неделя после операции
|
Закрытие отверстия можно четко оценить
|
Четвертая неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMER 11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .