Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника двойного лоскута для макулярной дыры

23 марта 2023 г. обновлено: Omer Othman Abdullah

Техника двойного лоскута с использованием ERM и ILM для макулярной дыры

Техника двойного лоскута для закрытия макулярного отверстия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В последнее время принято закрывать макулярное отверстие самым внутренним слоем сетчатки; которая называется внутренней пограничной мембраной (ВПМ), в большинстве случаев отверстие закрывается. Но иногда одиночный лоскут ВПМ может смещаться, что приводит к стойкому отверстию.

Поэтому исследователи пытались сделать два лоскута с использованием ВПМ, и иногда у некоторых пациентов над сетчаткой была очень тонкая мембрана; это называется эпиретинальной мембраной (ERM). Исследователи используют технику двойного взмаха, используя ERM; поэтому ВПМ остается и может использоваться, если отверстие сопротивляется закрытию при первых хирургических вмешательствах.

Здесь исследователи не использовали никаких новых материалов с неизвестными побочными эффектами на сетчатку глаза человека. Хотя метод лоскута хорошо известен; однако исследователи делают двойной лоскут, чтобы уменьшить вероятность сохранения макулярных отверстий.

Зрительное восстановление появится в послеоперационном периоде, будет ли оно таким же, лучше или хуже.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Erbil, Ирак, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Полнослойное макулярное отверстие

Критерий исключения:

  • Неполное макулярное отверстие
  • Витреомакулярная тракция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника двойного лоскута для надежного закрытия макулярного отверстия.
Техника одиночного лоскута ВПМ уже применяется во всем мире; однако иногда это связано со смещением лоскута. Чтобы решить эту проблему, была опробована техника двойного лоскута.
Витрэктомия Pars Plana для закрытия макулярного отверстия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окулярная когерентная томография
Временное ограничение: Четвертая неделя после операции
Закрытие отверстия можно четко оценить
Четвертая неделя после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMER 11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться