- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05269563
Técnica de Retalho Duplo para Buraco Macular
Técnica de Retalho Duplo Utilizando ERM e ILM para Buraco Macular
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Recentemente, convencionou-se fechar o buraco macular com a camada mais interna da retina; que é chamada de membrana limitante interna (ILM), na maioria dos casos, o orifício se fecha. Mas, às vezes, o retalho único da ILM pode se deslocar, resultando em um orifício persistente.
Portanto, os pesquisadores tentaram fazer dois retalhos utilizando ILM e, às vezes, alguns pacientes têm uma membrana muito fina sobre a retina; é chamada de membrana epirretiniana (ERM). Os investigadores usam a técnica de flapping duplo utilizando ERM; portanto, o ILM permanece e pode ser usado se o orifício resistir ao fechamento com as primeiras intervenções cirúrgicas.
Aqui, os investigadores não usaram nenhum novo material com efeitos colaterais desconhecidos na retina humana. Embora a técnica de retalho seja bem conhecida; no entanto, os investigadores estão fazendo um retalho duplo para diminuir a chance de persistência de buracos maculares.
A recuperação visual aparecerá no pós-operatório, seja igual, melhor ou pior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erbil, Iraque, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Buraco macular de espessura total
Critério de exclusão:
- Buraco macular de espessura parcial
- tração vitreomacular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de retalho duplo para garantir o fechamento do buraco macular.
A técnica de retalho único de ILM já está sendo realizada em todo o mundo; no entanto, às vezes está associado ao deslocamento do retalho.
Para superar esse problema, tentou-se a técnica de retalho duplo.
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Vitrectomia Pars Plana para fechamento do buraco macular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomografia de coerência ocular
Prazo: A quarta semana de pós-operatório
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O fechamento do buraco pode ser avaliado claramente
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A quarta semana de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMER 11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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