- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05269563
Dubbel klaffteknik för makulära hål
Dubbel klaffteknik som använder ERM och ILM för makulära hål
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nyligen har man kommit överens om att stänga makulahålet med näthinnan innersta lagret; som kallas internt begränsande membran (ILM), i de flesta fall stängs hålet. Men ibland kan ILM-klaffen förskjutas vilket resulterar i ett ihållande hål.
Därför försökte utredarna göra två flikar med hjälp av ILM, och ibland har vissa patienter ett mycket tunt membran över näthinnan; det kallas epiretinalt membran (ERM). Utredarna använder den dubbla flapping-tekniken genom att använda ERM; därför finns ILM kvar och kan användas om hålet motstår att stängas med de första kirurgiska ingreppen.
Här använde utredarna inga nya material med okända biverkningar på den mänskliga näthinnan. Även om klafftekniken är välkänd; utredarna gör dock en dubbel flik för att minska risken för kvarstående makulära hål.
Den visuella återhämtningen kommer att visas under den postoperativa perioden, oavsett om den är densamma, bättre eller sämre.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bestun Saleh, PhD
- Telefonnummer: +9647507110110
- E-post: bestun@hotmail.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Goran Abdullah, Doctorate
- Telefonnummer: +9647504803950
- E-post: goranshad@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Makulahål i full tjocklek
Exklusions kriterier:
- Makulahål med delvis tjocklek
- Vitreomakulär dragkraft
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dubbla flikteknik för att säkra makulära hålförslutning.
Single ILM flap-tekniken fungerar redan över hela världen; men ibland är det förknippat med flikförskjutning.
För att komma till rätta med detta problem prövades dubbelflikstekniken.
|
Pars Plana Vitrektomi för makulära hålförslutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Okulär koherenstomografi
Tidsram: Fjärde veckan efter operationen
|
Tillslutningen av hålet kan bedömas tydligt
|
Fjärde veckan efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMER 11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiskt ingrepp
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustAvslutad
-
University Hospital TuebingenRekrytering
-
Sight Sciences, Inc.AvslutadGlaukom, öppen vinkelFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
Sight Sciences, Inc.Avslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadAnalgesi | Akut smärtaKalkon
-
The Methodist Hospital Research InstituteAvslutadHjärtsvikt | Ventrikulär dysfunktionFörenta staterna
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAvslutadBlödning | Medfödd hjärtfel | Kirurgi-inducerade vävnadsvidhäftningarFörenta staterna
-
Novus ScientificAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutadVitreoretinal sjukdomFörenta staterna