Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbel klaffteknik för makulära hål

23 mars 2023 uppdaterad av: Omer Othman Abdullah

Dubbel klaffteknik som använder ERM och ILM för makulära hål

Dubbla flaxande teknik för att stänga makulahålet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen har man kommit överens om att stänga makulahålet med näthinnan innersta lagret; som kallas internt begränsande membran (ILM), i de flesta fall stängs hålet. Men ibland kan ILM-klaffen förskjutas vilket resulterar i ett ihållande hål.

Därför försökte utredarna göra två flikar med hjälp av ILM, och ibland har vissa patienter ett mycket tunt membran över näthinnan; det kallas epiretinalt membran (ERM). Utredarna använder den dubbla flapping-tekniken genom att använda ERM; därför finns ILM kvar och kan användas om hålet motstår att stängas med de första kirurgiska ingreppen.

Här använde utredarna inga nya material med okända biverkningar på den mänskliga näthinnan. Även om klafftekniken är välkänd; utredarna gör dock en dubbel flik för att minska risken för kvarstående makulära hål.

Den visuella återhämtningen kommer att visas under den postoperativa perioden, oavsett om den är densamma, bättre eller sämre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Makulahål i full tjocklek

Exklusions kriterier:

  • Makulahål med delvis tjocklek
  • Vitreomakulär dragkraft

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbla flikteknik för att säkra makulära hålförslutning.
Single ILM flap-tekniken fungerar redan över hela världen; men ibland är det förknippat med flikförskjutning. För att komma till rätta med detta problem prövades dubbelflikstekniken.
Pars Plana Vitrektomi för makulära hålförslutning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okulär koherenstomografi
Tidsram: Fjärde veckan efter operationen
Tillslutningen av hålet kan bedömas tydligt
Fjärde veckan efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMER 11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiskt ingrepp

3
Prenumerera