Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt flapteknik til makulært hul

23. marts 2023 opdateret af: Omer Othman Abdullah

Dobbelt flap-teknik, der bruger ERM og ILM til makulært hul

Dobbelt flagrende teknik til at lukke makulært hul.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er det aftalt at lukke det makulære hul med det inderste lag af nethinden; som kaldes intern begrænsende membran (ILM), i de fleste tilfælde lukker hullet. Men nogle gange kan ILM-enkeltklappen forskydes, hvilket resulterer i et vedvarende hul.

Derfor forsøgte efterforskerne at lave to klapper ved hjælp af ILM, og nogle gange har visse patienter en meget tynd hinde over nethinden; det kaldes epiretinal membran (ERM). Efterforskerne bruger den dobbelte flapping-teknik ved at bruge ERM; derfor forbliver ILM og kan bruges, hvis hullet modstår at lukke med de første kirurgiske indgreb.

Her brugte efterforskerne ikke nye materialer med ukendte bivirkninger på den menneskelige nethinde. Selvom klapteknikken er velkendt; efterforskere laver dog en dobbelt klap for at mindske chancen for vedvarende makulære huller.

Den visuelle bedring vil ses i den postoperative periode, uanset om den er den samme, bedre eller værre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Makulahul i fuld tykkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Makulahul i delvis tykkelse
  • Vitreomakulær trækkraft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt klapteknik til at sikre makulært hullukning.
Single ILM flap-teknik fungerer allerede over hele verden; dog er det nogle gange forbundet med flapforskydning. For at overvinde dette problem blev dobbeltklapteknikken prøvet.
Andet: Kirurgisk indgreb
Pars Plana Vitrektomi til makulær hullukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær kohærens tomografi
Tidsramme: Den fjerde uge efter operationen
Lukningen af ​​hullet kan vurderes klart
Den fjerde uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Omer Othman Abdullah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMER 11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula huller

Kliniske forsøg med Kirurgisk indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner