- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05269563
Dobbel klaff-teknikk for makulært hull
Dobbel klaff-teknikk som bruker ERM og ILM for makulært hull
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nylig er det avtalt å lukke makulahullet med retinal innerste lag; som kalles intern begrensende membran (ILM), i de fleste tilfeller lukkes hullet. Men noen ganger kan ILM-enkelklaffen forskyves, noe som resulterer i et vedvarende hull.
Derfor prøvde etterforskerne å lage to klaffer ved å bruke ILM, og noen ganger har enkelte pasienter en veldig tynn membran over netthinnen; det kalles epiretinal membran (ERM). Etterforskerne bruker den doble flapping-teknikken ved å bruke ERM; derfor forblir ILM og kan brukes hvis hullet motstår å lukkes med de første kirurgiske inngrepene.
Her brukte ikke etterforskerne noen nye materialer med ukjente bivirkninger på den menneskelige netthinnen. Selv om klaffteknikken er velkjent; Men etterforskerne lager en dobbel klaff for å redusere sjansen for vedvarende makulære hull.
Den visuelle gjenopprettingen vil vises i den postoperative perioden, enten den er den samme, bedre eller verre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bestun Saleh, PhD
- Telefonnummer: +9647507110110
- E-post: bestun@hotmail.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Goran Abdullah, Doctorate
- Telefonnummer: +9647504803950
- E-post: goranshad@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Makulahull i full tykkelse
Ekskluderingskriterier:
- Makulahull med delvis tykkelse
- Vitreomakulær trekkraft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dobbel klaffteknikk for å sikre lukking av makulært hull.
Enkel ILM-klaffteknikk fungerer allerede over hele verden; noen ganger er det imidlertid assosiert med klaffforskyvning.
For å overvinne dette problemet ble teknikken med dobbel klaff prøvd.
|
Pars Plana Vitrektomi for makulær hulllukking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Okulær koherenstomografi
Tidsramme: Den fjerde uken postoperativt
|
Lukningen av hullet kan vurderes klart
|
Den fjerde uken postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMER 11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgisk inngrep
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerteTyrkia
-
Alcon ResearchFullførtVitreoretinal sykdomForente stater
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationFullførtBlødning | Medfødt hjertefeil | Kirurgi-induserte vevsadhesjonerForente stater
-
Novus ScientificFullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHode- og nakkekreft | Orofaryngeale neoplasmerForente stater
-
Region SkaneFullførtMetroragi | Myomer i livmoren | Menorragi | Cervikal dysplasiSverige
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtNeoplasmer i hode og nakkeForente stater
-
AtriCure, Inc.Rekruttering
-
University of British ColumbiaRekrutteringGraviditetsrelatert | StressurininkontinensCanada