Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel klaff-teknikk for makulært hull

23. mars 2023 oppdatert av: Omer Othman Abdullah

Dobbel klaff-teknikk som bruker ERM og ILM for makulært hull

Dobbel flapping teknikk for å lukke makulahullet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig er det avtalt å lukke makulahullet med retinal innerste lag; som kalles intern begrensende membran (ILM), i de fleste tilfeller lukkes hullet. Men noen ganger kan ILM-enkelklaffen forskyves, noe som resulterer i et vedvarende hull.

Derfor prøvde etterforskerne å lage to klaffer ved å bruke ILM, og noen ganger har enkelte pasienter en veldig tynn membran over netthinnen; det kalles epiretinal membran (ERM). Etterforskerne bruker den doble flapping-teknikken ved å bruke ERM; derfor forblir ILM og kan brukes hvis hullet motstår å lukkes med de første kirurgiske inngrepene.

Her brukte ikke etterforskerne noen nye materialer med ukjente bivirkninger på den menneskelige netthinnen. Selv om klaffteknikken er velkjent; Men etterforskerne lager en dobbel klaff for å redusere sjansen for vedvarende makulære hull.

Den visuelle gjenopprettingen vil vises i den postoperative perioden, enten den er den samme, bedre eller verre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Makulahull i full tykkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Makulahull med delvis tykkelse
  • Vitreomakulær trekkraft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dobbel klaffteknikk for å sikre lukking av makulært hull.
Enkel ILM-klaffteknikk fungerer allerede over hele verden; noen ganger er det imidlertid assosiert med klaffforskyvning. For å overvinne dette problemet ble teknikken med dobbel klaff prøvd.
Pars Plana Vitrektomi for makulær hulllukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okulær koherenstomografi
Tidsramme: Den fjerde uken postoperativt
Lukningen av hullet kan vurderes klart
Den fjerde uken postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMER 11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk inngrep

3
Abonnere