Käytännön muutos potilaille, joilla on vaikeita kroonisia, kliinisesti selittämättömiä maha-suolikanavan oireita
sunnuntai 10. marraskuuta 2024 päivittänyt: The University of Queensland
Käytännön muutos potilaille, joilla on vaikeita kroonisia, kliinisesti selittämättömiä maha-suolikanavan oireita: satunnaistettu, kontrolloitu interventio tehon ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on testata, ovatko etänä ja ennen integroitua hoitopaikkaa annetut varhaiset interventiot tehokkaita.
Potilaille, joilla on kroonisia selittämättömiä maha-suolikanavan oireita, tehdään aluksi strukturoitu oireiden ja vehnä-intoleranssin arviointi etänä.
Potilaat, joilla on edelleen oireita, satunnaistetaan konsultaatiota edeltävään interventioon (a) standardoitu ravitsemusterapeutin ohjaama interventio, b) harjoitusinterventio, c) Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia tai d) ei mitään), minkä jälkeen satunnaistetaan konsultaatiointerventioon ( (a) konsultin johtama poliklinikka tai b) integroitu hoitoklinikka sen mukaan, kuinka he reagoivat ensimmäiseen interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkuus-toteutushybridisuunnittelua, jossa on kaksivaiheinen satunnaistaminen, käytetään eri hoitomenetelmien/interventioiden tehokkuuden ja kustannustehokkuuden määrittämiseen ja vertaamiseen potilailla, joilla on relevantteja, kroonisia tai uusiutuvia maha-suolikanavan oireita ilman huolestuttavia ominaisuuksia ja jotka ovat jonotuslistalla integroitujen toimintojen osalta. Prinsessa Alexandran sairaalan hoitoklinikalla.
Noin 200 potilasta saa aluksi standardoidun arvioinnin oireista ja vehnä-intoleranssista.
Ne potilaat, joilla on edelleen oireita, satunnaistetaan konsultaatiota edeltävään interventioon (a) standardoituun ravitsemusterapeutin valvomaan interventioon, b) harjoitusinterventioon, c) Internetin kautta tapahtuvaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan tai d) ei mitään), minkä jälkeen satunnaistetaan konsultaatiointerventioon ( a) konsultin johtama poliklinikka tai b) integroitu hoitoklinikka, jonka edellytyksenä on heidän reagointinsa ensimmäiseen interventioon.
Tutkimuksen erityistavoitteita ovat Tavoite 1: Selvitä strukturoidun, digitaalisen teknologian mahdollistaman lähestymistavan tehokkuus (oireiden paraneminen) ja kustannustehokkuus (laatusopeutetut elinvuodet) vakiintuneisiin palvelumalleihin verrattuna. Tavoite 2: Tunnista prekliinisen ravitsemushoidon, Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian, liikuntafysiologian ja erilaisten kliinisten interventioiden vasteen ennustajat; Tavoite 3: Määrittele kuluttajien ja henkilökunnan hyväksyntä uudelle palvelumallille suhteessa vakiintuneisiin hoitomalleihin ja Tavoite 4. Selvitä ruoansulatuskanavan toimintahäiriöistä kärsivien ihmisten ruokailutottumukset, joilla on korkea-asteen hoidon saamisen edellyttämiä oireita ja tutkia muutoksia edelleen ruokavaliossa useiden etäterveyden toimenpiteiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerald Holtmann, MD, PhD
- Puhelinnumero: 61 7 3176 7792
- Sähköposti: g.holtmann@uq.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natasha Koloski, PhD
- Puhelinnumero: 0407126897
- Sähköposti: n.koloski@uq.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Natasha Koloski, PhD
- Puhelinnumero: 0407126897
- Sähköposti: n.koloski@uq.edu.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald Holtmann, PhD
- Puhelinnumero: 07 3176 7792
- Sähköposti: g.holtman@uq.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on relevantteja, kroonisia tai uusiutuvia maha-suolikanavan (GI) oireita ilman huolenaiheita ja jotka ovat jonotuslistalla integroidun hoitoklinikan (ICC) saamiseksi.
- Potilaat, joilla on vakavia oireita gastrointestinaalisten oireiden kokonaisarvioinnissa (SAGIS) > 35
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat 90-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hälytysmerkkejä tai -oireita (merkittävä selittämätön painonpudotus, näyttöä maha-suolikanavan verenvuodosta, raudanpuuteanemia, uudet GI-oireet) testataan kiireelliseen kliiniseen hoitoon, ennen kuin heidän ottamista mukaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on lieviä tai kohtalaisia oireita (esim. jotka eivät vaadi kliinistä käsittelyä tai jotka todennäköisesti paranevat spontaanisti) eivät ole kelvollisia mukaan tutkimukseen, ja niitä hoidetaan kliinisen tarpeen mukaan.
- Potilaita, joilla on muita sairauksia, jotka häiritsevät näiden interventioiden tavoitteita, hoidetaan rutiininomaisten kliinisten reittien kautta.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut syömishäiriö, odottavat bariatrista leikkausta tai joille on tehty bariatrinen leikkaus, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuvottelua edeltävä interventio
Konsultaatiota edeltävä interventio sisältää 4 kättä (a) standardoitu ravitsemusterapeutin ohjaama interventio, b) harjoitusinterventio, c) Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia tai d) ei mitään)
|
Konsultaatiota edeltävät interventiot koostuvat yhdestä neljästä interventiosta a) standardoitu ravitsemusterapeutin ohjaama interventio, b) harjoitusinterventio, c) internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia tai d) ei mitään
|
|
Kokeellinen: Konsultaatiointerventio
Konsultaatiointerventio sisältää 2 haaraa (a) konsultin johtaman poliklinikan tai b) integroidun hoitoklinikan sen mukaan, miten he reagoivat ensimmäiseen esikonsultaatiointerventioon.
|
Konsultaatiointerventio koostuu kahdesta interventiosta a) konsultin johtamasta poliklinikasta tai b) integroidusta hoitoklinikasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet: Arvioi erilaisten GI-oireiden vaikutusta.
SAGIS-pisteitä käytetään oireiden tyypin ja oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
|
Viikko 0
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet: Arvioi erilaisten GI-oireiden vaikutusta.
SAGIS-pisteitä käytetään oireiden tyypin ja oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
|
Viikko 8
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet: Arvioi erilaisten GI-oireiden vaikutusta.
SAGIS-pisteitä käytetään oireiden tyypin ja oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
|
Viikko 16
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet: Arvioi erilaisten GI-oireiden vaikutusta.
SAGIS-pisteitä käytetään oireiden tyypin ja oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
|
Viikko 20
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet: Arvioi erilaisten GI-oireiden vaikutusta.
SAGIS-pisteitä käytetään oireiden tyypin ja oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
|
Viikko 24
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet: Arvioi erilaisten GI-oireiden vaikutusta.
SAGIS-pisteitä käytetään oireiden tyypin ja oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
|
Viikko 28
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet
Aikaikkuna: Viikko 32
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet: Arvioi erilaisten GI-oireiden vaikutusta.
SAGIS-pisteitä käytetään oireiden tyypin ja oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
|
Viikko 32
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet
Aikaikkuna: Viikko 35
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet: Arvioi erilaisten GI-oireiden vaikutusta.
SAGIS-pisteitä käytetään oireiden tyypin ja oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
|
Viikko 35
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet
Aikaikkuna: Viikko 38
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet: Arvioi erilaisten GI-oireiden vaikutusta.
SAGIS-pisteitä käytetään oireiden tyypin ja oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
|
Viikko 38
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Ruoansulatuskanavan oireiden strukturoitu arviointipisteet: Arvioi erilaisten GI-oireiden vaikutusta.
SAGIS-pisteitä käytetään oireiden tyypin ja oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet voivat vaihdella 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
|
Viikko 44
|
|
Euroopan elämänlaadun viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
EQ-5D on mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa
|
Viikko 0
|
|
Euroopan elämänlaadun viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
EQ-5D on mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa
|
Viikko 8
|
|
Euroopan elämänlaadun viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
EQ-5D on mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa
|
Viikko 16
|
|
Euroopan elämänlaadun viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikko 20
|
EQ-5D on mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa
|
Viikko 20
|
|
Euroopan elämänlaadun viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
EQ-5D on mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa
|
Viikko 24
|
|
Euroopan elämänlaadun viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikko 28
|
EQ-5D on mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa
|
Viikko 28
|
|
Euroopan elämänlaadun viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikko 32
|
EQ-5D on mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa
|
Viikko 32
|
|
Euroopan elämänlaadun viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikko 35
|
EQ-5D on mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa
|
Viikko 35
|
|
Euroopan elämänlaadun viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikko 38
|
EQ-5D on mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa
|
Viikko 38
|
|
Euroopan elämänlaadun viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikko 44
|
EQ-5D on mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatumittari.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa
|
Viikko 44
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kustannustehokkuuden arvioimiseksi ja ottaen huomioon toimenpiteen odotettu vaikutus potilaan elämänlaatuun, tehdään kustannushyötyanalyysi (CUA).
Analyysi kattaa suorat lääketieteelliset ja muut kustannukset, mukaan lukien omat kulut ja epäsuorat kustannukset (esim. menetetty tuottavuus), jotka perustuvat kulutettuihin resursseihin käyttämällä vakiokustannusresurssien yksikköhintoja.
Saavutettu laatusovitettu elinvuosi (QALY) painotetaan niiden hyödyllisyyspisteillä (käyttäen EQ-5D:tä)
|
Viikko 0
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kustannustehokkuuden arvioimiseksi ja ottaen huomioon toimenpiteen odotettu vaikutus potilaan elämänlaatuun, tehdään kustannushyötyanalyysi (CUA).
Analyysi kattaa suorat lääketieteelliset ja muut kustannukset, mukaan lukien omat kulut ja epäsuorat kustannukset (esim. menetetty tuottavuus), jotka perustuvat kulutettuihin resursseihin käyttämällä vakiokustannusresurssien yksikköhintoja.
Saavutettu laatusovitettu elinvuosi (QALY) painotetaan niiden hyödyllisyyspisteillä (käyttäen EQ-5D:tä)
|
Viikko 8
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Kustannustehokkuuden arvioimiseksi ja ottaen huomioon toimenpiteen odotettu vaikutus potilaan elämänlaatuun, tehdään kustannushyötyanalyysi (CUA).
Analyysi kattaa suorat lääketieteelliset ja muut kustannukset, mukaan lukien omat kulut ja epäsuorat kustannukset (esim. menetetty tuottavuus), jotka perustuvat kulutettuihin resursseihin käyttämällä vakiokustannusresurssien yksikköhintoja.
Saavutettu laatusovitettu elinvuosi (QALY) painotetaan niiden hyödyllisyyspisteillä (käyttäen EQ-5D:tä)
|
Viikko 16
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Kustannustehokkuuden arvioimiseksi ja ottaen huomioon toimenpiteen odotettu vaikutus potilaan elämänlaatuun, tehdään kustannushyötyanalyysi (CUA).
Analyysi kattaa suorat lääketieteelliset ja muut kustannukset, mukaan lukien omat kulut ja epäsuorat kustannukset (esim. menetetty tuottavuus), jotka perustuvat kulutettuihin resursseihin käyttämällä vakiokustannusresurssien yksikköhintoja.
Saavutettu laatusovitettu elinvuosi (QALY) painotetaan niiden hyödyllisyyspisteillä (käyttäen EQ-5D:tä)
|
Viikko 28
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Kustannustehokkuuden arvioimiseksi ja ottaen huomioon toimenpiteen odotettu vaikutus potilaan elämänlaatuun, tehdään kustannushyötyanalyysi (CUA).
Analyysi kattaa suorat lääketieteelliset ja muut kustannukset, mukaan lukien omat kulut ja epäsuorat kustannukset (esim. menetetty tuottavuus), jotka perustuvat kulutettuihin resursseihin käyttämällä vakiokustannusresurssien yksikköhintoja.
Saavutettu laatusovitettu elinvuosi (QALY) painotetaan niiden hyödyllisyyspisteillä (käyttäen EQ-5D:tä)
|
Viikko 44
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Ahdistus- ja masennuspisteet sairaalan ahdistus- ja masennusasteikosta.
Pisteet voivat vaihdella 0 - 21 kullekin ahdistuksen ja masennuksen alaskaalalle.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin ahdistuneisuutta ja masennusta.
|
Viikko 0
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Ahdistus- ja masennuspisteet sairaalan ahdistus- ja masennusasteikosta.
Pisteet voivat vaihdella 0 - 21 kullekin ahdistuksen ja masennuksen alaskaalalle.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin ahdistuneisuutta ja masennusta.
|
Viikko 16
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Ahdistus- ja masennuspisteet sairaalan ahdistus- ja masennusasteikosta.
Pisteet voivat vaihdella 0 - 21 kullekin ahdistuksen ja masennuksen alaskaalalle.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin ahdistuneisuutta ja masennusta.
|
Viikko 28
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Ahdistus- ja masennuspisteet sairaalan ahdistus- ja masennusasteikosta.
Pisteet voivat vaihdella 0 - 21 kullekin ahdistuksen ja masennuksen alaskaalalle.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin ahdistuneisuutta ja masennusta.
|
Viikko 44
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Mikrobiomin spesifisen fylan kokonaismäärä ja suhteellinen runsaus
|
Viikko 0
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Mikrobiomin spesifisen fylan kokonaismäärä ja suhteellinen runsaus
|
Viikko 16
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Mikrobiomin spesifisen fylan kokonaismäärä ja suhteellinen runsaus
|
Viikko 28
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Viikko 44
|
Mikrobiomin spesifisen fylan kokonaismäärä ja suhteellinen runsaus
|
Viikko 44
|
|
Hoitomallien hyväksyminen kuluttajien ja henkilökunnan toimesta
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Ennakkokonsultaatiota ja 3 kuukauden interventiojaksoa varten määritetään ja verrataan kuluttajan nettopromoottoripisteitä ("…suosittelisin saamaani palvelua perheenjäsenelle tai ystävälle kyllä/ei…").
Potilaita palvelevan tiimin osalta kaikki hoitoa tarjoavat jäsenet vastaavat seuraavaan kysymykseen erityisten hoitoryhmien osalta: '...olen pystynyt käsittelemään potilaan ongelmia kyllä/ei.'
|
Viikko 16
|
|
Hoitomallien hyväksyminen kuluttajien ja henkilökunnan toimesta
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Ennakkokonsultaatiota ja 3 kuukauden interventiojaksoa varten määritetään ja verrataan kuluttajan nettopromoottoripisteitä ("…suosittelisin saamaani palvelua perheenjäsenelle tai ystävälle kyllä/ei…").
Potilaita palvelevan tiimin osalta kaikki hoitoa tarjoavat jäsenet vastaavat seuraavaan kysymykseen erityisten hoitoryhmien osalta: '...olen pystynyt käsittelemään potilaan ongelmia kyllä/ei.'
|
Viikko 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald Holtmann, MD PhD, The University of Queensland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APP2004495
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat ryhmätiedot analysoidaan ja julkaistaan lääketieteellisissä julkaisuissa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .