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Ein Praxiswechsel für Patienten mit schweren chronischen, klinisch ungeklärten gastrointestinalen Symptomen

10. November 2024 aktualisiert von: The University of Queensland

Ein Praxiswechsel für Patienten mit schweren chronischen, klinisch ungeklärten gastrointestinalen Symptomen: Eine randomisierte, kontrollierte Intervention zur Bewertung der Wirksamkeit und Kosteneffizienz

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, zu testen, ob Frühinterventionen, die aus der Ferne und vor Terminen in einer Klinik für integrierte Versorgung durchgeführt werden, wirksam sind. Patienten mit chronischen ungeklärten Magen-Darm-Symptomen werden zunächst einer strukturierten Beurteilung der Symptome und der Weizenunverträglichkeit aus der Ferne unterzogen. Patienten, bei denen weiterhin Symptome auftreten, werden dann randomisiert einer vorkonsultativen Intervention zugeteilt ((a) standardisierte, von einem Ernährungsberater überwachte Intervention, b) Übungsintervention, c) über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie oder d) nichts), gefolgt von einer Randomisierung zur Konsultationsintervention ( (a) beratergeführte Ambulanz oder b) eine Klinik für integrierte Versorgung, abhängig von ihrer Reaktion auf die Erstintervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Effektivitäts-Implementierungs-Hybriddesign mit einer zweistufigen Randomisierung wird verwendet, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz verschiedener Managementansätze/Interventionen für Patienten mit relevanten, chronischen oder rezidivierenden gastrointestinalen Symptomen ohne besorgniserregende Merkmale und auf der Warteliste für eine Integration zu bestimmen und zu vergleichen Pflegeklinik im Princess Alexandra Hospital. Etwa 200 Patienten erhalten zunächst eine standardisierte Beurteilung der Symptome und der Weizenunverträglichkeit. Die Patienten, bei denen weiterhin Symptome auftreten, werden dann randomisiert einer vorkonsultativen Intervention (a) einer standardisierten, von einem Ernährungsberater überwachten Intervention, b) einer Bewegungsintervention, c) einer über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie oder d) nichts) zugeteilt, gefolgt von einer Randomisierung für die Konsultationsintervention ( a) eine fachärztliche Ambulanz oder b) eine Klinik für integrierte Versorgung, abhängig von deren Ansprechen auf die Erstintervention. Zu den spezifischen Zielen der Studie gehören Ziel 1: Bestimmung der Wirksamkeit (Symptomverbesserung) und Kosteneffektivität (qualitätsbereinigte Lebensjahre) eines strukturierten, durch digitale Technologie ermöglichten Ansatzes für die Behandlung von Patienten mit schweren funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen im Vergleich zu etablierten Behandlungsmodellen; Ziel 2: Identifizieren von Response-Prädiktoren für die vorklinische Ernährungsintervention, die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie, die Bewegungsphysiologie und die verschiedenen klinischen Interventionen; Ziel 3: Definition der Akzeptanz von Verbrauchern und Mitarbeitern für das neue Dienstleistungsmodell im Vergleich zu etablierten Versorgungsmodellen und Ziel 4. Bestimmung der Ernährungsmuster von Menschen mit funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen, die Symptome aufweisen, die für den Zugang zu tertiärer Versorgung erforderlich sind, und weitere Untersuchung von Änderungen in der Ernährung nach einer Reihe von Eingriffen durch Telemedizin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrutierung
        • Princess Alexandra Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit relevanten, chronischen oder rezidivierenden gastrointestinalen (GI) Symptomen ohne besorgniserregende Merkmale und auf der Warteliste für eine Klinik für integrierte Versorgung (ICC) werden in die Studie aufgenommen.
  • Patienten mit schweren Symptomen, definiert durch einen SAGIS-Score (Total Structured Assessment of Gastrointestinal Symptoms) > 35
  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter bis 90 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit „Alarm“-Anzeichen oder -Symptomen (erheblicher ungeklärter Gewichtsverlust, Hinweise auf Magen-Darm-Blutungen, Eisenmangelanämie, neu auftretende gastrointestinale Symptome) werden triagiert, um sich einer dringenden klinischen Untersuchung zu unterziehen, bevor sie für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen werden können
  • Patienten mit leichten oder mittelschweren Symptomen (z. die keine klinische Aufarbeitung erfordern oder die sich wahrscheinlich spontan bessern werden) kommen nicht für die Aufnahme in die Studie in Frage und werden wie klinisch indiziert behandelt.
  • Patienten mit Komorbiditäten, die die Ziele dieser Interventionen beeinträchtigen würden, werden über die routinemäßigen klinischen Pfade behandelt.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Essstörungen, die auf einer Warteliste für bariatrische Operationen stehen oder sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention vor der Konsultation
Die Intervention vor der Konsultation umfasst 4 Arme ((a) standardisierte, von einem Ernährungsberater überwachte Intervention, b) Übungsintervention, c) über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie oder d) nichts)
Verhalten: a) standardisierte, von einem Ernährungsberater überwachte Intervention, b) Übungsintervention, c) über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie oder d) nichts
Interventionen vor der Konsultation bestehen aus einer von vier Interventionen: a) standardisierte, von einem Ernährungsberater überwachte Intervention, b) Übungsintervention, c) über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie oder d) nichts
Experimental: Beratungsintervention
Die Konsultationsintervention umfasst 2 Arme (a) eine von einem Berater geleitete Ambulanz oder b) eine Klinik für integrierte Versorgung, abhängig von ihrer Reaktion auf die anfängliche Intervention vor der Konsultation.
Verhalten: a) fachärztlich geführte Ambulanz oder b) eine Klinik für integrierte Versorgung
Die Konsultationsintervention besteht aus einer von zwei Interventionen a) einer beratergeführten Ambulanz oder b) einer Klinik für integrierte Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl für die strukturierte Bewertung der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Woche 0
Score für die strukturierte Bewertung gastrointestinaler Symptome: Bewertet die Auswirkungen verschiedener GI-Symptome. SAGIS-Scores werden verwendet, um den Symptomtyp und die Symptomschwere zu messen. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin
Woche 0
Punktzahl für die strukturierte Bewertung der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Woche 8
Score für die strukturierte Bewertung gastrointestinaler Symptome: Bewertet die Auswirkungen verschiedener GI-Symptome. SAGIS-Scores werden verwendet, um den Symptomtyp und die Symptomschwere zu messen. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin
Woche 8
Punktzahl für die strukturierte Bewertung der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Woche 16
Score für die strukturierte Bewertung gastrointestinaler Symptome: Bewertet die Auswirkungen verschiedener GI-Symptome. SAGIS-Scores werden verwendet, um den Symptomtyp und die Symptomschwere zu messen. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin
Woche 16
Punktzahl für die strukturierte Bewertung der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Woche 20
Score für die strukturierte Bewertung gastrointestinaler Symptome: Bewertet die Auswirkungen verschiedener GI-Symptome. SAGIS-Scores werden verwendet, um den Symptomtyp und die Symptomschwere zu messen. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin
Woche 20
Punktzahl für die strukturierte Bewertung der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Woche 24
Score für die strukturierte Bewertung gastrointestinaler Symptome: Bewertet die Auswirkungen verschiedener GI-Symptome. SAGIS-Scores werden verwendet, um den Symptomtyp und die Symptomschwere zu messen. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin
Woche 24
Punktzahl für die strukturierte Bewertung der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Woche 28
Score für die strukturierte Bewertung gastrointestinaler Symptome: Bewertet die Auswirkungen verschiedener GI-Symptome. SAGIS-Scores werden verwendet, um den Symptomtyp und die Symptomschwere zu messen. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin
Woche 28
Punktzahl für die strukturierte Bewertung der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Woche 32
Score für die strukturierte Bewertung gastrointestinaler Symptome: Bewertet die Auswirkungen verschiedener GI-Symptome. SAGIS-Scores werden verwendet, um den Symptomtyp und die Symptomschwere zu messen. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin
Woche 32
Punktzahl für die strukturierte Bewertung der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Woche 35
Score für die strukturierte Bewertung gastrointestinaler Symptome: Bewertet die Auswirkungen verschiedener GI-Symptome. SAGIS-Scores werden verwendet, um den Symptomtyp und die Symptomschwere zu messen. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin
Woche 35
Punktzahl für die strukturierte Bewertung der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Woche 38
Score für die strukturierte Bewertung gastrointestinaler Symptome: Bewertet die Auswirkungen verschiedener GI-Symptome. SAGIS-Scores werden verwendet, um den Symptomtyp und die Symptomschwere zu messen. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin
Woche 38
Punktzahl für die strukturierte Bewertung der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Woche 44
Score für die strukturierte Bewertung gastrointestinaler Symptome: Bewertet die Auswirkungen verschiedener GI-Symptome. SAGIS-Scores werden verwendet, um den Symptomtyp und die Symptomschwere zu messen. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin
Woche 44
Europäische Lebensqualität in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 0
Der EQ-5D ist ein präferenzbasiertes gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an
Woche 0
Europäische Lebensqualität in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 8
Der EQ-5D ist ein präferenzbasiertes gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an
Woche 8
Europäische Lebensqualität in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 16
Der EQ-5D ist ein präferenzbasiertes gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an
Woche 16
Europäische Lebensqualität in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 20
Der EQ-5D ist ein präferenzbasiertes gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an
Woche 20
Europäische Lebensqualität in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 24
Der EQ-5D ist ein präferenzbasiertes gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an
Woche 24
Europäische Lebensqualität in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 28
Der EQ-5D ist ein präferenzbasiertes gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an
Woche 28
Europäische Lebensqualität in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 32
Der EQ-5D ist ein präferenzbasiertes gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an
Woche 32
Europäische Lebensqualität in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 35
Der EQ-5D ist ein präferenzbasiertes gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an
Woche 35
Europäische Lebensqualität in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 38
Der EQ-5D ist ein präferenzbasiertes gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an
Woche 38
Europäische Lebensqualität in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Woche 44
Der EQ-5D ist ein präferenzbasiertes gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an
Woche 44
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Woche 0
Zur Beurteilung der Kosteneffektivität und angesichts der erwarteten Auswirkungen des Eingriffs auf die Lebensqualität des Patienten wird eine Kosten-Nutzen-Analyse (KBA) durchgeführt. Die Analyse erfasst direkte medizinische und nicht medizinische Kosten, einschließlich Auslagen und indirekte Kosten (z. B. Produktivitätsverlust), basierend auf den verbrauchten Ressourcen unter Verwendung von Einheitspreisen aus Standardkalkulationsressourcen. Die gewonnenen qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALYs) werden mit ihrem Nutzenwert gewichtet (unter Verwendung des EQ-5D).
Woche 0
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Woche 8
Zur Beurteilung der Kosteneffektivität und angesichts der erwarteten Auswirkungen des Eingriffs auf die Lebensqualität des Patienten wird eine Kosten-Nutzen-Analyse (KBA) durchgeführt. Die Analyse erfasst direkte medizinische und nicht medizinische Kosten, einschließlich Auslagen und indirekte Kosten (z. B. Produktivitätsverlust), basierend auf den verbrauchten Ressourcen unter Verwendung von Einheitspreisen aus Standardkalkulationsressourcen. Die gewonnenen qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALYs) werden mit ihrem Nutzenwert gewichtet (unter Verwendung des EQ-5D).
Woche 8
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Woche 16
Zur Beurteilung der Kosteneffektivität und angesichts der erwarteten Auswirkungen des Eingriffs auf die Lebensqualität des Patienten wird eine Kosten-Nutzen-Analyse (KBA) durchgeführt. Die Analyse erfasst direkte medizinische und nicht medizinische Kosten, einschließlich Auslagen und indirekte Kosten (z. B. Produktivitätsverlust), basierend auf den verbrauchten Ressourcen unter Verwendung von Einheitspreisen aus Standardkalkulationsressourcen. Die gewonnenen qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALYs) werden mit ihrem Nutzenwert gewichtet (unter Verwendung des EQ-5D).
Woche 16
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Woche 28
Zur Beurteilung der Kosteneffektivität und angesichts der erwarteten Auswirkungen des Eingriffs auf die Lebensqualität des Patienten wird eine Kosten-Nutzen-Analyse (KBA) durchgeführt. Die Analyse erfasst direkte medizinische und nicht medizinische Kosten, einschließlich Auslagen und indirekte Kosten (z. B. Produktivitätsverlust), basierend auf den verbrauchten Ressourcen unter Verwendung von Einheitspreisen aus Standardkalkulationsressourcen. Die gewonnenen qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALYs) werden mit ihrem Nutzenwert gewichtet (unter Verwendung des EQ-5D).
Woche 28
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Woche 44
Zur Beurteilung der Kosteneffektivität und angesichts der erwarteten Auswirkungen des Eingriffs auf die Lebensqualität des Patienten wird eine Kosten-Nutzen-Analyse (KBA) durchgeführt. Die Analyse erfasst direkte medizinische und nicht medizinische Kosten, einschließlich Auslagen und indirekte Kosten (z. B. Produktivitätsverlust), basierend auf den verbrauchten Ressourcen unter Verwendung von Einheitspreisen aus Standardkalkulationsressourcen. Die gewonnenen qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALYs) werden mit ihrem Nutzenwert gewichtet (unter Verwendung des EQ-5D).
Woche 44

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Woche 0
Angst- und Depressionswerte aus der Hospital Anxiety and Depression Scale. Die Werte können für jede Subskala von Angst bzw. Depression von 0 bis 21 reichen. Höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit von Angst und Depression hin.
Woche 0
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Woche 16
Angst- und Depressionswerte aus der Hospital Anxiety and Depression Scale. Die Werte können für jede Subskala von Angst bzw. Depression von 0 bis 21 reichen. Höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit von Angst und Depression hin.
Woche 16
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Woche 28
Angst- und Depressionswerte aus der Hospital Anxiety and Depression Scale. Die Werte können für jede Subskala von Angst bzw. Depression von 0 bis 21 reichen. Höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit von Angst und Depression hin.
Woche 28
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Woche 44
Angst- und Depressionswerte aus der Hospital Anxiety and Depression Scale. Die Werte können für jede Subskala von Angst bzw. Depression von 0 bis 21 reichen. Höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit von Angst und Depression hin.
Woche 44
Mikrobiom
Zeitfenster: Woche 0
Gesamthäufigkeit und relative Häufigkeit spezifischer Phyla des Mikrobioms
Woche 0
Mikrobiom
Zeitfenster: Woche 16
Gesamthäufigkeit und relative Häufigkeit spezifischer Phyla des Mikrobioms
Woche 16
Mikrobiom
Zeitfenster: Woche 28
Gesamthäufigkeit und relative Häufigkeit spezifischer Phyla des Mikrobioms
Woche 28
Mikrobiom
Zeitfenster: Woche 44
Gesamthäufigkeit und relative Häufigkeit spezifischer Phyla des Mikrobioms
Woche 44
Akzeptanz von Versorgungsmodellen bei Verbrauchern und Mitarbeitern
Zeitfenster: Woche 16
Für die Vorkonsultation und den 3-monatigen Interventionszeitraum wird der Net Promoter Score des Verbrauchers („…ich würde die erhaltene Dienstleistung einem Familienmitglied oder Freund weiterempfehlen ja/nein…“) ermittelt und verglichen. In Bezug auf das Team, das die Patienten betreut, beantworten alle betreuenden Mitglieder die folgende Frage in Bezug auf bestimmte Behandlungsgruppen: "... Ich konnte die Probleme des Patienten ansprechen, ja/nein ..."
Woche 16
Akzeptanz von Versorgungsmodellen bei Verbrauchern und Mitarbeitern
Zeitfenster: Woche 28
Für die Vorkonsultation und den 3-monatigen Interventionszeitraum wird der Net Promoter Score des Verbrauchers („…ich würde die erhaltene Dienstleistung einem Familienmitglied oder Freund weiterempfehlen ja/nein…“) ermittelt und verglichen. In Bezug auf das Team, das die Patienten betreut, beantworten alle betreuenden Mitglieder die folgende Frage in Bezug auf bestimmte Behandlungsgruppen: "... Ich konnte die Probleme des Patienten ansprechen, ja/nein ..."
Woche 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Queensland

Mitarbeiter

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Macquarie University, Australia

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerald Holtmann, MD PhD, The University of Queensland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APP2004495

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Gruppendaten werden analysiert und in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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