Ivabradiini sydänlihasvaurion ehkäisyyn ei-sydänleikkaustutkimuksen jälkeen (PREVENT-MINS) (PREVENT-MINS)
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Wojciech Szczeklik, Jagiellonian University
Ivabradiini sydänlihasvaurion ehkäisyyn ei-sydänleikkauksen jälkeen
Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ivabradiinista lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PREVENT-MINS-tutkimus on 2 500 potilaan monikeskus, paremmuusasteinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ivabradiinista lumelääkkeeseen verrattuna.
Kokeen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ivabradiinin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna MINS-riskiin potilailla, joilla on ateroskleroottinen sairaus tai riski sairastua ja joita seurataan 30 päivän ajan ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2146
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-094
- Szpital Uniwersytecki Nr 1 im. dr Antoniego Jurasza w Bydgoszczy
-
Ciechanów, Puola, 06-400
- Specjalistyczny Szpital Wojewódzki w Ciechanowie
-
Cieszyn, Puola, 43-400
- ZZOZ Szpital Śląski w Cieszynie
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Gmina Końskie, Puola, 26-200
- Szpital Specjalistyczny św. Łukasza w Końskich
-
Katowice, Puola, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląski Uniwersytet Medyczny
-
Krakow, Puola, 31-501
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Krakow, Puola, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
-
Krakow, Puola, 30-693
- Szpital św. Rafała w Krakowie
-
Krakow, Puola, 30-901
- 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
-
Krakow, Puola, 31-061
- Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie
-
Krakow, Puola, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
-
Krakow, Puola, 31-913
- Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego w Krakowie
-
Lodz, Puola, 92-213
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
Lublin, Puola, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny 1 w Lublinie
-
Olsztyn, Puola, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Opole, Puola, 45-401
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Szczecin, Puola, 72-252
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Tarnów, Puola, 33-100
- Specjalistyczny Szpital im. Edwarda Szczeklika w Tarnowie
-
Warsaw, Puola, 02-097
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Centralny Szpital Kliniczny
-
Warsaw, Puola, 02-005
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Kliniczny MON
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
Zielona Góra, Puola, 65-001
- Szpital Uniwersytecki im. Karola Marcinkowskiego w Zielonej Górze
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-sydänleikkauksessa
- ≥ 45 vuotta
- Odotetaan vaativan vähintään yön yli sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistuaksesi PREVENT-MINS-tutkimukseen, JA
- Täytä ≥1 seuraavista viidestä kriteeristä (A-E):
A. Aiemmat sepelvaltimotaudit B. Aiempi perifeerinen valtimotauti C. Aiemmin aivohalvaus D. Suuri verisuonikirurgia, TAI
E. Mikä tahansa 3 yhdeksästä riskikriteeristä:
i. Suuressa leikkauksessa ii. Aiempi sydämen vajaatoiminta iii. Aiempi ohimenevä iskeeminen kohtaus iv. Diabetes ja käytät parhaillaan oraalista hypoglykeemistä ainetta tai insuliinia v. Ikä ≥70 vuotta vi. Hypertension historia vii. Seerumin kreatiniini > 175 µmol/L (> 2,0 mg/dl) viii. Tupakointihistoria 2 vuoden sisällä leikkauksesta ix. Meneillään kiireelliseen/kiireelliseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Johtamishäiriöt:
A. Ei-sinusrytmi EKG:ssa B. Sinoatriaalinen tai AV (2. ja 3. asteen) salpaus C. Sairas sinus-oireyhtymä D. Pitkä QT-oireyhtymä E. Tahdistimesta riippuvainen
- Siirretty sydän (tai jonotuslistalla)
- Valitun luokan I tai III rytmihäiriölääkkeen (kinidiini, disopyramidi, sotaloli, ibutilidi, amiodaroni) tai diltiatseemin/verapamiilin käyttö
- Leposyke
- Systolinen verenpaine
- Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki, akuutti sydänlihastulehdus
- Akuutti sepelvaltimotauti 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- Aivohalvaus tai ohimenevä aivoiskemia kuukauden sisällä ennen leikkausta
- Tunnettu vakava maksa- tai munuaissairaus (MDRD-kreatiniinipuhdistuma
- Kyvyttömyys sietää suun kautta ottamista
- ivabradiinin viimeaikainen käyttö (
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys ivabradiinille
- Pieniriskinen kirurginen toimenpide, joka perustuu yksittäisen lääkärin harkintaan
- Tutkija pitää potilasta epäluotettavana tutkimusmyöntymisvaatimuksen suhteen
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä, raskaana olevat tai imettävät
- Osallistunut aiemmin PREVENT-MINS-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ivabradiini
Potilaat, jotka täyttävät hemodynaamiset vaatimukset (esim.
systolinen verenpaine ≥ 90 mmHg ja sinusrytmi syke ≥ 65 lyöntiä minuutissa) saavat 5 mg suun kautta otettavaa ivabradiinia vähintään 1 tunti ennen leikkausta ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen annoksen illalla tai aamulla leikkauksen jälkeen, vähintään 12 tuntia preoperatiivisen annoksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat saavat 5 mg suun kautta otettavaa ivabradiinia kahdesti päivässä ja jatkavat tätä hoitoa 7 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
Potilaat, jotka täyttävät hemodynaamiset vaatimukset (esim.
systolinen verenpaine ≥ 90 mmHg ja sinusrytmi syke ≥ 65 lyöntiä minuutissa) saavat 5 mg suun kautta otettavaa ivabradiinia vähintään 1 tunti ennen leikkausta ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen annoksen illalla tai aamulla leikkauksen jälkeen, vähintään 12 tuntia preoperatiivisen annoksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat saavat 5 mg suun kautta otettavaa ivabradiinia kahdesti päivässä ja jatkavat tätä hoitoa 7 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, jotka täyttävät hemodynaamiset vaatimukset (esim.
systolinen verenpaine ≥ 90 mmHg ja sinusrytmi sykkeellä ≥ 65 lyöntiä minuutissa) saavat vastaavaa lumelääkettä vähintään 1 tunti ennen leikkausta ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen annoksen illalla tai aamulla leikkauksen jälkeen, vähintään 12 tuntia leikkauksen jälkeen. preoperatiivinen annos.
Leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat saavat vastaavaa lumelääkettä kahdesti päivässä ja jatkavat tätä hoitoa 7 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
Potilaat, jotka täyttävät hemodynaamiset vaatimukset (esim.
systolinen verenpaine ≥ 90 mmHg ja sinusrytmi sykkeellä ≥ 65 lyöntiä minuutissa) saavat vastaavaa lumelääkettä vähintään 1 tunti ennen leikkausta ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen annoksen illalla tai aamulla leikkauksen jälkeen, vähintään 12 tuntia leikkauksen jälkeen. preoperatiivinen annos.
Leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat saavat vastaavaa lumelääkettä kahdesti päivässä ja jatkavat tätä hoitoa 7 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MINS
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokevat sydänlihasvaurion ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen, mikä määritellään sydäninfarktiksi ja kohonneeksi postoperatiiviseksi sydämen troponiiniarvoksi, jonka katsotaan johtuvan sydänlihaksen iskemiasta ei-sydänleikkauksen aikana tai 30 päivän sisällä sen jälkeen.
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Sydäninfarktin saaneiden potilaiden määrä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Yhdistelmä verisuonikuolemasta, ei-kuolemaan johtavasta MINS:stä, ei-kuolevasta aivohalvauksesta ja ei-kuolevasta sydämenpysähdyksestä
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi seuraavista: verisuonikuolema, ei-kuolemaan johtava MINS, ei-kuolettava aivohalvaus ja ei-kuolettava sydämenpysähdys
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
MINS ei täytä neljättä yleistä sydäninfarktin määritelmää
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joiden MINS ei täytä neljättä yleistä sydäninfarktin määritelmää
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verisuonten kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Verisuonisairauksiin kuolleiden potilaiden määrä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Päiviä elossa ja kotona
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jolloin potilas on elossa ja poissa sairaalasta 30 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Keskimääräinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (perustuu EuroQol 5 Dimension, viisitasoinen versio [EQ-5D])
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kliinisesti tärkeä eteisvärinä
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on kliinisesti merkittävä eteisvärinä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kliinisesti merkittävä bradykardia
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä bradykardia
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kliinisesti merkittävä hypotensio
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä hypotensio
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fosfeenit
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Fosfeeneja saaneiden potilaiden lukumäärä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Leikkauksen peruuttaminen tai lykkääminen potilaan sykettä koskevien huolenaiheiden vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Peruttujen tai siirrettyjen leikkausten määrä sykeongelmien vuoksi
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Troponiinin huippupitoisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Troponiinin huippupitoisuus indeksisairaalahoidon aikana
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Käyrän alla oleva alue troponiini
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Sairaalahoidon aikana mitattu troponiinipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Leikkauksensisäinen keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Intraoperatiivinen keskimääräinen valtimopaine mitattuna indeksileikkauksen aikana keskimääräisen intraoperatiivisen valtimopaineen laskemiseksi
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Intraoperatiivinen syke
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Intraoperatiivinen syke mitataan indeksileikkauksen aikana keskimääräisen sykkeen laskemiseksi
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIMS
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on verenvuotoa, joka liittyy kuolleisuuteen ei-sydänleikkauksen (BIMS) jälkeen
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Sydäninfarktin saaneiden potilaiden määrä
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydämen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joille tehdään sydämen revaskularisaatio
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Uudelleen sairaalahoito verisuonisairauksista
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Verisuonisyistä uudelleen sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden määrä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Akuutti sydänlihasvaurio sydäninfarktin neljännen yleisen määritelmän mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on akuutti sydänlihasvaurio neljännen sydäninfarktin yleisen määritelmän mukaan
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat ei-kuolemaan johtavan sydämenpysähdyksen
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mikä tahansa oireellinen tai oireeton syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on (oireinen tai oireeton) syvä laskimotukos tai keuhkoembolia
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kansainvälinen tromboosi ja hemostaasiyhdistys (ISTH) on merkittävä verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on suuri verenvuoto (ISTH:n määrittelemä)
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Infektio/Sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on infektio/sepsis
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Akuutti munuaisvaurio, joka täyttää munuaissairauksia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) kriteerit
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio (täyttää KDIGO-kriteerit)
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisvaurio
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Amputaatio
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joille tehdään amputaatio
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Päiviä teho-osaston ulkopuolella
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Keskimääräinen elossa olevien päivien lukumäärä tehohoidon/sydänhoitoyksikön ulkopuolella 30 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Keskimääräinen tehohoitojakson kesto
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kotiutuspaikka sairaalasta
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kotiin/pitkäaikaishoitoon/muuhun kotiutuneiden potilaiden lukumäärä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verisuonten kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Verisuonisairauksiin kuolleiden potilaiden määrä
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydämen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joille tehdään sydämen revaskularisaatio
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat ei-kuolemaan johtavan sydämenpysähdyksen
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Keskimääräinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (perustuu EuroQol 5 Dimension, viisitasoinen versio [EQ-5D])
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Amputaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joille on tehty amputaatio
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Uudelleen sairaalahoito verisuonisairauksista
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka joutuvat uudelleen sairaalahoitoon vaskulaarisista syistä
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wojciech Szczeklik, Professor, Centre for Intensive Care and Perioperative Medicine, Jagiellonian University Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Satunnainen kontrolloitu kokeilu
- Perioperatiivinen hoito
- Ivabradiini
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Sydänlihaksen iskemia
- Syke
- Kardiovaskulaariset tapahtumat
- Troponiini
- Kardiovaskulaariset aineet
- Sokeutunut
- Sykesäätö
- Perioperatiivinen lääketiede
- Ei-sydänkirurgia
- Perioperatiivinen sydäninfarkti
- Sydänvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen
- Perioperatiivinen sydänlihasvaurio
- Sydämen kronotropia
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREVENT-MINS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .