Badanie iwabradyny w zapobieganiu urazom mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (PREVENT-MINS) (PREVENT-MINS)
26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Wojciech Szczeklik, Jagiellonian University
Iwabradyna w zapobieganiu urazom mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych
To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym iwabradynę z placebo.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie PREVENT-MINS jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem 2500 pacjentów, w którym porównywano iwabradynę z placebo.
Głównym celem badania jest określenie wpływu iwabradyny w porównaniu z placebo na ryzyko wystąpienia MINS u pacjentów z chorobą miażdżycową lub zagrożonych chorobą miażdżycową, których obserwuje się przez 30 dni po operacji niekardiochirurgicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2146
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-094
- Szpital Uniwersytecki Nr 1 im. dr Antoniego Jurasza w Bydgoszczy
-
Ciechanów, Polska, 06-400
- Specjalistyczny Szpital Wojewódzki w Ciechanowie
-
Cieszyn, Polska, 43-400
- ZZOZ Szpital Śląski w Cieszynie
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Gmina Końskie, Polska, 26-200
- Szpital Specjalistyczny św. Łukasza w Końskich
-
Katowice, Polska, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląski Uniwersytet Medyczny
-
Krakow, Polska, 31-501
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Krakow, Polska, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
-
Krakow, Polska, 30-693
- Szpital św. Rafała w Krakowie
-
Krakow, Polska, 30-901
- 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
-
Krakow, Polska, 31-061
- Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie
-
Krakow, Polska, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
-
Krakow, Polska, 31-913
- Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego w Krakowie
-
Lodz, Polska, 92-213
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
-
Lublin, Polska, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny 1 w Lublinie
-
Olsztyn, Polska, 10-561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Opole, Polska, 45-401
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Szczecin, Polska, 70-111
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Szczecin, Polska, 72-252
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Tarnów, Polska, 33-100
- Specjalistyczny Szpital im. Edwarda Szczeklika w Tarnowie
-
Warsaw, Polska, 02-097
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Centralny Szpital Kliniczny
-
Warsaw, Polska, 02-005
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus
-
Warsaw, Polska, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Kliniczny MON
-
Wroclaw, Polska, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu
-
Zabrze, Polska, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
Zielona Góra, Polska, 65-001
- Szpital Uniwersytecki im. Karola Marcinkowskiego w Zielonej Górze
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie operacji niekardiochirurgicznej
- ≥45 lat
- Oczekuje się, że po operacji będzie wymagać co najmniej całonocnej hospitalizacji
- Wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu PREVENT-MINS ORAZ
- Spełnij ≥1 z następujących 5 kryteriów (A-E):
A. Choroba wieńcowa w wywiadzie B. Choroba tętnic obwodowych w wywiadzie C. Udar w wywiadzie D. Przebyta poważna operacja naczyniowa LUB
E. Dowolne 3 z 9 kryteriów ryzyka:
ja. W trakcie poważnej operacji ii. Historia zastoinowej niewydolności serca iii. Historia przemijającego napadu niedokrwiennego iv. Cukrzyca i obecnie przyjmujący doustny lek hipoglikemizujący lub insulinę v. Wiek ≥70 lat vi. Historia nadciśnienia tętniczego vii. Kreatynina w surowicy >175 µmol/L (>2,0 mg/dl) viii. Historia palenia tytoniu w ciągu 2 lat od operacji ix. Przechodzi pilną/pilną operację
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenia przewodzenia:
A. Rytm pozazatokowy w EKG B. Bloki zatokowo-przedsionkowe lub przedsionkowo-komorowe (2. i 3. stopnia) C. Zespół chorego węzła zatokowego D. Zespół wydłużonego odstępu QT E. Zależne od stymulatora
- Przeszczepione serce (lub na liście oczekujących)
- Stosowanie wybranego leku przeciwarytmicznego klasy I lub III (chinidyna, dyzopiramid, sotalol, ibutylid, amiodaron) lub diltiazemu/werapamilu
- Tętno spoczynkowe
- Ciśnienie skurczowe
- Ostra zdekompensowana niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, ostre zapalenie mięśnia sercowego
- Ostry zespół wieńcowy w ciągu 2 miesięcy przed operacją;
- Udar lub przemijające niedokrwienie mózgu w ciągu 1 miesiąca przed operacją
- Znana ciężka choroba wątroby lub nerek (klirens kreatyniny MDRD
- Niezdolność do tolerowania przyjmowania doustnego
- Niedawne stosowanie iwabradyny (
- Znana alergia lub nadwrażliwość na iwabradynę
- Procedura chirurgiczna niskiego ryzyka oparta na indywidualnej ocenie lekarza
- Badacz uważa pacjenta za niewiarygodnego w odniesieniu do wymogu zgodności badania
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, są w ciąży lub karmią piersią
- Uczestniczył wcześniej w badaniu PREVENT-MINS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Iwabradyna
Pacjenci spełniający wymagania hemodynamiczne (tj.
ciśnienie skurczowe krwi ≥90 mmHg i rytm zatokowy z częstością akcji serca ≥65 uderzeń na minutę) otrzyma doustnie 5 mg iwabradyny co najmniej 1 godzinę przed operacją, a pierwszą dawkę pooperacyjną wieczorem lub rano po operacji, co najmniej 12 godzin po dawce przedoperacyjnej.
Począwszy od następnego dnia po operacji, pacjenci będą otrzymywać doustnie 5 mg iwabradyny dwa razy dziennie i kontynuować to leczenie przez 7 dni po operacji lub do wypisu ze szpitala.
|
Pacjenci spełniający wymagania hemodynamiczne (tj.
ciśnienie skurczowe krwi ≥90 mmHg i rytm zatokowy z częstością akcji serca ≥65 uderzeń na minutę) otrzyma doustnie 5 mg iwabradyny co najmniej 1 godzinę przed operacją, a pierwszą dawkę pooperacyjną wieczorem lub rano po operacji, co najmniej 12 godzin po dawce przedoperacyjnej.
Począwszy od następnego dnia po operacji, pacjenci będą otrzymywać doustnie 5 mg iwabradyny dwa razy dziennie i kontynuować to leczenie przez 7 dni po operacji lub do wypisu ze szpitala.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci spełniający wymagania hemodynamiczne (tj.
skurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg i rytm zatokowy z częstością akcji serca ≥65 uderzeń na minutę) otrzymają odpowiednie placebo co najmniej 1 godzinę przed operacją, a pierwszą dawkę pooperacyjną wieczorem lub rano po operacji, co najmniej 12 godzin po operacji dawka przedoperacyjna.
Począwszy od następnego dnia po operacji, pacjenci będą otrzymywać placebo dwa razy dziennie i kontynuować to leczenie przez 7 dni po operacji lub do wypisu ze szpitala.
|
Pacjenci spełniający wymagania hemodynamiczne (tj.
skurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg i rytm zatokowy z częstością akcji serca ≥65 uderzeń na minutę) otrzymają odpowiednie placebo co najmniej 1 godzinę przed operacją, a pierwszą dawkę pooperacyjną wieczorem lub rano po operacji, co najmniej 12 godzin po operacji dawka przedoperacyjna.
Począwszy od następnego dnia po operacji, pacjenci będą otrzymywać placebo dwa razy dziennie i kontynuować to leczenie przez 7 dni po operacji lub do wypisu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MIN
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których doszło do uszkodzenia mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej (MINS) zdefiniowanej jako dowolny zawał mięśnia sercowego i każde podwyższone pooperacyjne stężenie troponiny sercowej ocenione jako wynik niedokrwienia mięśnia sercowego podczas operacji niekardiochirurgicznej lub w ciągu 30 dni po niej.
|
30 dni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego
|
30 dni po randomizacji
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny
|
30 dni po randomizacji
|
|
Połączenie zgonu naczyniowego, MINS niezakończonych zgonem, udaru niezakończonego zgonem i zatrzymania krążenia niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których występuje co najmniej jedno z następujących zdarzeń: zgon z przyczyn naczyniowych, MINS niezakończone zgonem, udar niezakończony zgonem i zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem
|
30 dni po randomizacji
|
|
MINS niespełniający czwartej uniwersalnej definicji zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły MINS niespełniające czwartej uniwersalnej definicji zawału mięśnia sercowego
|
30 dni po randomizacji
|
|
Śmierć naczyniowa
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli z przyczyn naczyniowych
|
30 dni po randomizacji
|
|
Udar
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił udar
|
30 dni po randomizacji
|
|
Dni żywe iw domu
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Średnia liczba dni, w których pacjent żyje i jest poza szpitalem w ciągu 30 dni po randomizacji
|
30 dni po randomizacji
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Średnia jakość życia związana ze zdrowiem (na podstawie kwestionariusza EuroQol 5 Dimension, wersja pięciostopniowa [EQ-5D])
|
30 dni po randomizacji
|
|
Klinicznie istotne migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło klinicznie istotne migotanie przedsionków
|
30 dni po randomizacji
|
|
Klinicznie istotna bradykardia
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła klinicznie istotna bradykardia
|
30 dni po randomizacji
|
|
Klinicznie istotne niedociśnienie
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło klinicznie istotne niedociśnienie
|
30 dni po randomizacji
|
|
Fosfeny
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których występują fosfeny
|
30 dni po randomizacji
|
|
Anulowanie lub przełożenie operacji z powodu obaw o tętno pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba operacji odwołanych lub przełożonych z powodu problemów z rytmem serca
|
30 dni po randomizacji
|
|
Szczytowe stężenie troponiny
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Szczytowe stężenie troponiny podczas hospitalizacji z indeksem
|
30 dni po randomizacji
|
|
Pole pod krzywą troponina
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Pole pod krzywą stężeń troponin mierzonych podczas hospitalizacji
|
30 dni po randomizacji
|
|
Śródoperacyjne średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Śródoperacyjne średnie ciśnienie tętnicze mierzone podczas operacji indeksu w celu obliczenia średniego śródoperacyjnego średniego ciśnienia tętniczego
|
30 dni po randomizacji
|
|
Tętno śródoperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Śródoperacyjne tętno mierzone podczas operacji indeksu w celu obliczenia średniej częstości akcji serca
|
30 dni po randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BIM
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło krwawienie niezależnie związane ze śmiertelnością po operacjach niekardiochirurgicznych (BIMS)
|
30 dni po randomizacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Średnia długość pobytu w szpitalu
|
30 dni po randomizacji
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny
|
1 rok po randomizacji
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego
|
1 rok po randomizacji
|
|
Rewaskularyzacja serca
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów poddawanych rewaskularyzacji serca
|
30 dni po randomizacji
|
|
Ponowna hospitalizacja z przyczyn naczyniowych
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów ponownie hospitalizowanych z przyczyn naczyniowych
|
30 dni po randomizacji
|
|
Ostre uszkodzenie mięśnia sercowego według czwartej uniwersalnej definicji zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło ostre uszkodzenie mięśnia sercowego według Czwartej Uniwersalnej Definicji Zawału Serca
|
30 dni po randomizacji
|
|
Zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem
|
30 dni po randomizacji
|
|
Ostra zastoinowa niewydolność serca
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła ostra zastoinowa niewydolność serca
|
30 dni po randomizacji
|
|
Każdy objawowy lub bezobjawowy epizod zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił jakikolwiek (objawowy lub bezobjawowy) epizod zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej
|
30 dni po randomizacji
|
|
Międzynarodowe Towarzystwo ds. Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH) poważne krwawienie
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło poważne krwawienie (zgodnie z definicją ISTH)
|
30 dni po randomizacji
|
|
Infekcja/Sepsa
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła infekcja/posocznica
|
30 dni po randomizacji
|
|
Ostra niewydolność nerek spełniająca kryteria Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek (spełniające kryteria KDIGO)
|
30 dni po randomizacji
|
|
Ostre uszkodzenie nerek wymagające dializy
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek wymagające dializy
|
30 dni po randomizacji
|
|
Amputacja
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów poddawanych amputacji
|
30 dni po randomizacji
|
|
Dni poza oddziałem intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Średnia liczba dni życia poza oddziałem intensywnej terapii/kardioterapii w ciągu 30 dni po randomizacji
|
30 dni po randomizacji
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Średnia długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
30 dni po randomizacji
|
|
Miejsce wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów wypisanych do domu/zakładu opieki długoterminowej/innych
|
30 dni po randomizacji
|
|
Śmierć naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli z przyczyn naczyniowych
|
1 rok po randomizacji
|
|
Rewaskularyzacja serca
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Liczba pacjentów poddawanych rewaskularyzacji serca
|
1 rok po randomizacji
|
|
Zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem
|
1 rok po randomizacji
|
|
Udar
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił udar
|
1 rok po randomizacji
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Średnia jakość życia związana ze zdrowiem (na podstawie kwestionariusza EuroQol 5 Dimension, wersja pięciostopniowa [EQ-5D])
|
1 rok po randomizacji
|
|
Amputacja
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Liczba pacjentów po amputacji
|
1 rok po randomizacji
|
|
Ponowna hospitalizacja z przyczyn naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Liczba pacjentów poddanych ponownej hospitalizacji z przyczyn naczyniowych
|
1 rok po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wojciech Szczeklik, Professor, Centre for Intensive Care and Perioperative Medicine, Jagiellonian University Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Choroby układu krążenia
- Randomizowana kontrolowana próba
- Opieka okołooperacyjna
- Iwabradyna
- Fizjologiczne skutki leków
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Tętno
- Zdarzenia sercowo-naczyniowe
- Troponina
- Środki sercowo-naczyniowe
- Oślepiony
- Kontrola tętna
- Medycyna okołooperacyjna
- Chirurgia niekardiochirurgiczna
- Okołooperacyjny zawał mięśnia sercowego
- Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych
- Okołooperacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego
- Chronotropia serca
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREVENT-MINS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .