Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ivabradine ter voorkoming van myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (PREVENT-MINS) (PREVENT-MINS)

2 februari 2024 bijgewerkt door: Wojciech Szczeklik, Jagiellonian University

Ivabradine voor de preventie van myocardletsel na niet-cardiale chirurgie

Deze studie is een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van ivabradine versus placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De PREVENT-MINS studie is een multicenter, superioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studie met 2.500 patiënten van ivabradine versus placebo. Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen van de impact van ivabradine versus placebo op het risico op MINS bij patiënten met of risico op atherosclerotische ziekte die gedurende 30 dagen na niet-cardiale chirurgie worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2500

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • Nog niet aan het werven
        • Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr Antoniego Jurasza w Bydgoszczy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Przemysław Jasiewicz, MD PhD
      • Ciechanów, Polen, 06-400
        • Werving
        • Specjalistyczny Szpital Wojewódzki w Ciechanowie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacek Milecki, MD
        • Contact:
      • Cieszyn, Polen, 43-400
        • Werving
        • ZZOZ Szpital Śląski w Cieszynie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnieszka Misiewska-Kaczur, MD, PhD
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląski Uniwersytet Medyczny
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Szczepańska, MD, PhD
        • Contact:
      • Końskie, Polen, 26-200
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny św. Łukasza w Końskich
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wojciech Gola, MD PhD
      • Kraków, Polen, 30-693
        • Werving
        • Szpital św. Rafała w Krakowie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jarosław Pawlik, MD,PhD
        • Contact:
      • Kraków, Polen, 30-901
        • Werving
        • 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wojciech Szczeklik, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jacek Górka, MD, PhD
      • Kraków, Polen, 31-061
        • Werving
        • Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dorota Studzińska, MD, PhD
      • Kraków, Polen, 31-826
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wojciech Mudyna, MD, PhD
      • Kraków, Polen, 31-202
        • Werving
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mirosław Ziętkiewicz, MD, PhD
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Werving
        • Sp Zoz Szpital Uniwersytecki W Krakowie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mikołaj Przydacz, MD, PhD
        • Contact:
      • Kraków, Polen, 31-913
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego w Krakowie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paweł Jarocki, MD
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Werving
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny 1 w Lublinie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michał Borys, MD, PhD
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Werving
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dariusz Onichimowski, MD, PhD
      • Opole, Polen, 45-401
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tomasz Czarnik, MD, PhD
      • Szczecin, Polen, 72-252
        • Werving
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joanna Sołek-Pastuszka, MD, PhD
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Werving
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katarzyna Kotfis, MD, PhD
        • Contact:
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Werving
        • Specjalistyczny Szpital im. Edwarda Szczeklika w Tarnowie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paweł Grudzień, MD
      • Warszawa, Polen, 02-005
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janusz Trzebicki, MD PhD
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Werving
        • Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Kliniczny MON
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcin Możański, MD, PhD
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Centralny Szpital Kliniczny
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Makowski, MD
      • Wrocław, Polen, 50-556
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Waldemar Goździk, MD, PhD
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Werving
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Szymon Białka, MD, PhD
      • Zielona Góra, Polen, 65-001
        • Werving
        • Szpital Uniwersytecki im. Karola Marcinkowskiego w Zielonej Górze
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bartosz Kudliński, MD, PhD
      • Łódź, Polen, 92-213
        • Werving
        • Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
        • Contact:
          • Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego Łódź
          • E-mail: ckd@csk.umed.pl
        • Hoofdonderzoeker:
          • Waldemar Machała, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Niet-cardiale chirurgie ondergaan
  2. ≥45 jaar
  3. Verwacht wordt dat na de operatie ten minste een nachtelijke ziekenhuisopname nodig is
  4. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het PREVENT-MINS-onderzoek, EN
  5. Voldoen aan ≥1 van de volgende 5 criteria (A-E):

A. Geschiedenis van coronaire hartziekte B. Geschiedenis van perifere arteriële ziekte C. Geschiedenis van beroerte D. Grote vaatchirurgie ondergaan, OK

E. Elke 3 van de 9 risicocriteria:

i. Een grote operatie ondergaan ii. Geschiedenis van congestief hartfalen iii. Geschiedenis van een voorbijgaande ischemische aanval iv. Diabetes en momenteel een oraal hypoglycemisch middel of insuline gebruiken v. Leeftijd ≥70 jaar vi. Geschiedenis van hypertensie vii. Serumcreatinine >175 µmol/L (>2,0 mg/dl) viii. Geschiedenis van roken binnen 2 jaar na de operatie ix. Een spoedoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Geleidingsafwijkingen:

    A. Niet-sinusritme op ECG B. Sinoatriale of AV-blokkades (2e en 3e graads) C. Sick-sinussyndroom D. Lang QT-syndroom E. Pacemakerafhankelijk

  2. Getransplanteerd hart (of op wachtlijst)
  3. Gebruik van een geselecteerd klasse I of III antiaritmicum (kinidine, disopyramide, sotalol, ibutilide, amiodaron) of diltiazem/verapamil
  4. Rustende hartslag
  5. Systolische bloeddruk
  6. Acuut gedecompenseerd hartfalen, cardiogene shock, acute myocarditis
  7. Acuut coronair syndroom binnen 2 maanden voor de operatie;
  8. Beroerte of voorbijgaande cerebrale ischemie binnen 1 maand voor de operatie
  9. Bekende ernstige lever- of nierziekte (MDRD creatinineklaring
  10. Onvermogen om orale inname te tolereren
  11. Recent gebruik van ivabradine (
  12. Bekende allergie of overgevoeligheid voor ivabradine
  13. Chirurgische ingreep met laag risico op basis van het oordeel van de individuele arts
  14. De onderzoeker beschouwt de patiënt als onbetrouwbaar met betrekking tot de vereisten voor naleving van de studie
  15. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken, zwanger zijn of borstvoeding geven
  16. Eerder ingeschreven in de PREVENT-MINS-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ivabradine
Patiënten die aan hemodynamische eisen voldoen (d.w.z. systolische bloeddruk ≥ 90 mmHg en sinusritme met een hartslag ≥ 65 slagen per minuut) krijgt 5 mg oraal ivabradine ten minste 1 uur vóór de operatie en de eerste postoperatieve dosis 's avonds of' s ochtends na de operatie, ten minste 12 uur na de preoperatieve dosis. Vanaf de dag na de operatie zullen patiënten tweemaal daags 5 mg oraal ivabradine krijgen en deze behandeling gedurende 7 dagen na de operatie of tot ontslag uit het ziekenhuis voortzetten.
Geneesmiddel: Ivabradine
Patiënten die aan hemodynamische eisen voldoen (d.w.z. systolische bloeddruk ≥ 90 mmHg en sinusritme met een hartslag ≥ 65 slagen per minuut) krijgt 5 mg oraal ivabradine ten minste 1 uur vóór de operatie en de eerste postoperatieve dosis 's avonds of' s ochtends na de operatie, ten minste 12 uur na de preoperatieve dosis. Vanaf de dag na de operatie zullen patiënten tweemaal daags 5 mg oraal ivabradine krijgen en deze behandeling gedurende 7 dagen na de operatie of tot ontslag uit het ziekenhuis voortzetten.
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten die aan hemodynamische eisen voldoen (d.w.z. systolische bloeddruk ≥ 90 mmHg en sinusritme met een hartfrequentie ≥ 65 slagen per minuut) krijgen een overeenkomstig placebo ten minste 1 uur vóór de operatie en de eerste postoperatieve dosis 's avonds of' s morgens na de operatie, ten minste 12 uur na de operatie. preoperatieve dosering. Vanaf de dag na de operatie krijgen de patiënten tweemaal daags een bijpassende placebo en deze behandeling wordt gedurende 7 dagen na de operatie of tot ontslag uit het ziekenhuis voortgezet.
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten die aan hemodynamische eisen voldoen (d.w.z. systolische bloeddruk ≥ 90 mmHg en sinusritme met een hartfrequentie ≥ 65 slagen per minuut) krijgen een overeenkomstig placebo ten minste 1 uur vóór de operatie en de eerste postoperatieve dosis 's avonds of' s morgens na de operatie, ten minste 12 uur na de operatie. preoperatieve dosering. Vanaf de dag na de operatie krijgen de patiënten tweemaal daags een bijpassende placebo en deze behandeling wordt gedurende 7 dagen na de operatie of tot ontslag uit het ziekenhuis voortgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MIN
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat myocardletsel oploopt na niet-cardiale chirurgie (MINS), gedefinieerd als elk myocardinfarct en elke verhoogde postoperatieve cardiale troponinewaarde die wordt beschouwd als het gevolg van myocardischemie tijdens of binnen 30 dagen na niet-cardiale chirurgie.
30 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat een hartinfarct krijgt
30 dagen na randomisatie
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat door welke oorzaak dan ook sterft
30 dagen na randomisatie
Een samenstelling van vasculaire dood, niet-fatale MINS, niet-fatale beroerte en niet-fatale hartstilstand
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten met ten minste een van de volgende: vasculaire dood, niet-fatale MINS, niet-fatale beroerte en niet-fatale hartstilstand
30 dagen na randomisatie
MINS voldoet niet aan de 4e universele definitie van myocardinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat MINS ervaart die niet voldoen aan de 4e universele definitie van myocardinfarct
30 dagen na randomisatie
Vasculaire dood
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat sterft aan vasculaire oorzaak
30 dagen na randomisatie
Hartinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat een beroerte krijgt
30 dagen na randomisatie
Dagen levend en thuis
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Gemiddeld aantal dagen dat een patiënt in leven is en het ziekenhuis verlaat binnen 30 dagen na randomisatie
30 dagen na randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Gemiddelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (gebaseerd op EuroQol 5 Dimension, versie met vijf niveaus [EQ-5D])
30 dagen na randomisatie
Klinisch belangrijke boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat klinisch belangrijke boezemfibrilleren ervaart
30 dagen na randomisatie
Klinisch significante bradycardie
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat klinisch significante bradycardie ervaart
30 dagen na randomisatie
Klinisch significante hypotensie
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat klinisch significante hypotensie ervaart
30 dagen na randomisatie
Fosfenen
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat fosfenen ervaart
30 dagen na randomisatie
Annulering of uitstel van een operatie vanwege bezorgdheid over de hartslag van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal operaties geannuleerd of uitgesteld vanwege hartslagproblemen
30 dagen na randomisatie
Piek troponineconcentratie
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Piek troponineconcentratie tijdens de ziekenhuisopname van de index
30 dagen na randomisatie
Gebied onder de kromme troponine
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Gebied onder de curve van troponineconcentraties gemeten tijdens de ziekenhuisopname
30 dagen na randomisatie
Intraoperatieve gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Intraoperatieve gemiddelde arteriële druk gemeten tijdens de indexoperatie om de gemiddelde intraoperatieve gemiddelde arteriële druk te berekenen
30 dagen na randomisatie
Intraoperatieve hartslag
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Intraoperatieve hartslag gemeten tijdens de indexoperatie om de gemiddelde hartslag te berekenen
30 dagen na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BIMS
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat een bloeding ervaart die onafhankelijk geassocieerd is met mortaliteit na niet-cardiale chirurgie (BIMS)
30 dagen na randomisatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Gemiddelde opnameduur in het ziekenhuis
30 dagen na randomisatie
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Aantal patiënten dat door welke oorzaak dan ook sterft
1 jaar na randomisatie
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Aantal patiënten dat een hartinfarct krijgt
1 jaar na randomisatie
Cardiale revascularisatie
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat cardiale revascularisatie ondergaat
30 dagen na randomisatie
Heropname om vasculaire redenen
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat om vasculaire redenen opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen
30 dagen na randomisatie
Acuut myocardletsel volgens de vierde universele definitie van myocardinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten met acuut myocardletsel volgens de vierde universele definitie van myocardinfarct
30 dagen na randomisatie
Niet-fatale hartstilstand
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten met een niet-fatale hartstilstand
30 dagen na randomisatie
Acuut congestief hartfalen
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten met acuut congestief hartfalen
30 dagen na randomisatie
Elke symptomatische of asymptomatische episode van diepe veneuze trombose of longembolie
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat een (symptomatische of asymptomatische) episode van diepe veneuze trombose of longembolie doormaakt
30 dagen na randomisatie
International Society on Thrombosis and Heostasis (ISTH) ernstige bloedingen
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten met ernstige bloedingen (zoals gedefinieerd door ISTH)
30 dagen na randomisatie
Infectie/sepsis
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat infectie/sepsis ervaart
30 dagen na randomisatie
Acuut nierletsel dat voldoet aan de criteria van Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten met acuut nierletsel (voldoet aan de KDIGO-criteria)
30 dagen na randomisatie
Acuut nierletsel waarvoor dialyse nodig is
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten met acuut nierletsel waarvoor dialyse nodig is
30 dagen na randomisatie
Amputatie
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat een amputatie ondergaat
30 dagen na randomisatie
Dagen buiten de intensive care
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Gemiddeld aantal dagen in leven buiten de intensive care/cardiale zorgafdeling binnen 30 dagen na randomisatie
30 dagen na randomisatie
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Gemiddelde duur van verblijf op de intensive care
30 dagen na randomisatie
Ontslagbestemming uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Aantal patiënten dat naar huis/instelling voor langdurige zorg/anders wordt ontslagen
30 dagen na randomisatie
Vasculaire dood
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Aantal patiënten dat sterft aan vasculaire oorzaak
1 jaar na randomisatie
Cardiale revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Aantal patiënten dat cardiale revascularisatie ondergaat
1 jaar na randomisatie
Niet-fatale hartstilstand
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Aantal patiënten met een niet-fatale hartstilstand
1 jaar na randomisatie
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Aantal patiënten dat een beroerte krijgt
1 jaar na randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Gemiddelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (gebaseerd op EuroQol 5 Dimension, versie met vijf niveaus [EQ-5D])
1 jaar na randomisatie
Amputatie
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Aantal patiënten met een amputatie
1 jaar na randomisatie
Heropname om vasculaire redenen
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
Aantal patiënten dat om vasculaire redenen opnieuw in het ziekenhuis wordt opgenomen
1 jaar na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Medewerkers

Vanderbilt University Medical Center
Population Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wojciech Szczeklik, Professor, Centre for Intensive Care and Perioperative Medicine, Jagiellonian University Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PREVENT-MINS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren