TNK-tPA:lla hoidettu trombolyysi akuuteissa iskeemisissä aivohalvauspotilaissa (3T aivohalvaus II)
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital
TNK-tPA:lla hoidettu trombolyysi akuuteissa iskeemisissä aivohalvauspotilaissa: monikeskus, lohkosatunnaistettu, positiivinen lääkkeiden rinnakkaiskontrolloitu vaihe II
Kokeilu on prospektiivinen, satunnaistettu, avoimen merkinnän, sokkoutetun päätepisteen (PROBE) suunnittelu.
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka ovat kelvollisia tavalliseen laskimonsisäiseen trombolyysiin 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, satunnaistetaan 1:1:1 - 0,25 mg/kg tai 0,40 mg/kg laskimoon tenekteplaasia tai 0,9 mg/kg alteplaasia ennen kuin kaikille osallistujille tehdään endovaskulaarinen trombektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepiste (PROBE), kontrolloitu vaiheen 2 tutkimus (3 haaraa ja 1:1:1 satunnaistaminen) iskeemisillä aivohalvauspotilailla.
Imagine suoritetaan akuutisti CT- tai MRI-kuvauksella 24–30 tunnin kuluttua kuvantamisseurannasta.
Näytteen koko on 225.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
225
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University Beijing
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
- Quanzhou First Hospital
-
-
Guangdong
-
Shaoguan, Guangdong, Kiina, 512000
- Yue Bei People's Hospital
-
-
Hebei
-
Hengshui, Hebei, Kiina, 053000
- Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163000
- Daqing Oilfield General Hospital
-
-
Inner Monglia
-
Baotou, Inner Monglia, Kiina, 014010
- Baogang Hospital of Inner Monglia
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014040
- Inner Mongolia Baotou Hospital
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Kiina, 121000
- Huai'an Second People's Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Meidcal University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Meihekou, Jilin, Kiina, 135000
- Mei he kou central hospital
-
Siping, Jilin, Kiina, 136100
- Jilin Guowen Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750001
- The First People's Hospital of Yinchuan
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Shandong Provincial Third Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kiina, 252006
- Liaocheng People's Hospital
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276000
- Linyi City People Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
- Qingdao Central Hospital
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264000
- Yantai Yuhangding Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201200
- Shanghai Pudong Hospital
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina, 046000
- Changzhi People'S Hospital
-
Jinzhong, Shanxi, Kiina, 030602
- The First People's Hospital of Jinzhong
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Dazhou, Sichuan, Kiina, 635199
- Dazhu County People's Hospital
-
Zigong, Sichuan, Kiina, 643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 318000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha;
- Kliininen diagnoosi oli Akuutti iskeeminen aivohalvaus. Aika alkamisesta hoitoon oli < 4,5 tuntia; Aika, jolloin oireet alkavat, määritellään "ajaksi, jolloin ne lopulta näyttävät normaaleilta";
- mRS ennen puhkeamista oli ≤ 1 pistettä;
- Perustason NIHSS (satunnaistamisen aikaan) pitäisi olla > 5 ja ≤25 pistettä;
- Tietoinen suostumus potilaan tai korvike.
Poissulkemiskriteerit:
- TT:llä tai MRI:llä tunnistettu kallonsisäinen verenvuoto (SWI:llä havaittuja CMB:itä ei lasketa);
- Massiivinen anteriorinen aivoinfarkti, joka on tunnistettu TT:llä tai MRI:llä (ASPECT < 6 tai leesiot, jotka ovat suurempia kuin kolmasosa keskimmäisen aivovaltimon alueesta tai joiden tilavuus on suurempi kuin 70 ml)
- Aiemmin vakava keskushermostovaurio (kuten aneurysma tai arteriovenoosinen epämuodostuma, kallonsisäinen aivovamma, kallonsisäinen tai selkäydinleikkaus)
- Alkoi kohtauksilla, ja halvauksen epäiltiin liittyvän Toddin halvaukseen.
- Hepariinin antaminen 48 tunnin sisällä ennen aivohalvauksen alkamista, kun lähtötason APTT ylittää normaalin ylärajan.
- Suun kautta otettava antikoagulanttihoito (kuten varfariini), jonka lähtötaso INR > 1,7 tai PT > 15 s;
- Trombiinin estäjien tai tekijä Xa:n estäjien antaminen 48 tunnin sisällä ennen aivohalvauksen alkamista, jos hyytymisparametrit tai verihiutaleiden määrä ovat epänormaaleja;
- Verenpainetta ei voitu hallita aggressiivisella hoidolla. Hallitsematon hypertensio määriteltiin systoliseksi verenpaineeksi >185 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi >110 mmHg mitattuna kolme kertaa 10 minuutin välein.
- Verihiutalemäärä alle 100 × 109/l;
- Veren glukoosi <50 mg/dl (<2,8 mmol/L) tai >400 mg/dl (22,22 mmol/l);
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto tai aktiivinen verenvuototauti. (Kuten maha-suolikanavan, virtsateiden tai verkkokalvon verenvuoto)
- Kasvaimet, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski.
- Pitkittynyt tai traumaattinen kardiopulmonaalinen elvytys (> 2 min), synnytys viimeisen 10 päivän aikana tai äskettäinen ei-puristussuonien, kuten subklavialainen tai kaulalaskimo, pistos
- Akuutti haimatulehdus tai vaikea maksasairaus, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, kirroosi, porttihypertensio, ruokatorven suonikohjut ja aktiivinen hepatiitti;
- Aortan kaaren leikkaus;
- Suuri leikkaus tai vakava trauma viimeisen 2 viikon aikana;
- Koehenkilöillä oli vakava, kuolemaan johtava tai vammauttava sairaus, jonka odotettu eloonjäämisaika oli alle 3 kuukautta;
- Ei pysty suorittamaan neurologista arviointia ja seurantakäyntejä dementian tai mielisairauden vuoksi;
- raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai positiiviset raskaustestit;
- Allergia tenekteplaasille tai alteplaasille tai niiden komponenteille;
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen tai johtaisi suurempaan riskiin tutkijoiden arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alteplase
Potilaat saavat suonensisäistä Alteplasea normaaliannoksella 0,9 mg/kg enintään 90 mg:aan asti, 10 % boluksena ja loput 1 tunnin kuluessa.
|
Alteplaasia 0,9 mg/kg käytetään.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tenekteplaasi 0,25 mg/kg
Potilaat saavat laskimoon tenekteplaasia, 0,25 mg/kg, enintään 25 mg, boluksena 5–10 sekunnin aikana
|
Käytetään tenekteplaasia 0,25 mg/kg.
Muut nimet:
Käytetään tenekteplaasia 0,4 mg/kg.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tenekteplaasi 0,4 mg/kg
Potilaat saavat laskimoon tenekteplaasia, 0,4 mg/kg, enintään 40 mg, boluksena 5–10 sekunnin aikana
|
Käytetään tenekteplaasia 0,25 mg/kg.
Muut nimet:
Käytetään tenekteplaasia 0,4 mg/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden mRS-pisteet olivat (0-1) 90±7 päivän kohdalla. (Kommentit:
minimi- ja maksimiarvot ovat 0–6, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.)
|
90±7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: 24±2 tuntia
|
NIHSS-pisteet 24±2 tunnin kohdalla. (Kommentit:
minimi- ja maksimiarvot ovat 0–40, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.)
|
24±2 tuntia
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: 7±2 päivää tai purku
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla NIHSS on vähentynyt ≥ 4 pistettä tai saavuttaa 0–1 7 ± 2 päivän kohdalla tai ennen kotiutumista (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin). (Kommentit:
minimi- ja maksimiarvot ovat 0–40, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.)
|
7±2 päivää tai purku
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden mRS-pisteet olivat (0-2) 90±7 päivän kohdalla. (Kommentit:
minimi- ja maksimiarvot ovat 0–6, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.)
|
90±7 päivää
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
mRS-pisteet 90±7 päivän kohdalla. (Kommentit:
minimi- ja maksimiarvot ovat 0–6, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.)
|
90±7 päivää
|
|
Uudet verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
Uusien verisuonitapahtumien, iskeemisen aivohalvauksen, hemorragisen aivohalvauksen, sydäninfarktin ja sydän-aivorevaskularisaatioiden ilmaantuvuus 90±7 päivän kohdalla.
(mukaan lukien: kaulavaltimon endarterektomia, kallonsisäinen ja kallonulkoinen valtimon interventiohoito, kallonsisäinen ja kallon ulkopuolinen valtimoiden ohitusleikkaus, sepelvaltimon interventio- tai ohitushoito)
|
90±7 päivää
|
|
Kuolemat
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
Verisuonikuolleisuus 90±7 päivän kohdalla (johtuu pääasiassa aivohalvauksesta, sydäninfarktista tai keuhkoemboliasta)
|
90±7 päivää
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
EQ-5D pisteet 90±7 päivän kohdalla. (Kommentit:
minimi- ja maksimiarvot ovat 0–100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.)
|
90±7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellinen kallonsisäinen verenvuoto (sICH)
Aikaikkuna: 24-30 tuntia hoidon jälkeen
|
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon (sICH) ilmaantuvuus 24–30 tunnin sisällä.
ECASSII:n mukaan)
|
24-30 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Parenkymaalinen hematooma tyyppi 2 (PH2) kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24-30 tuntia hoidon jälkeen
|
Intrakraniaalisen verenvuodon (PH2) ilmaantuvuus 24-30 tunnin sisällä.
|
24-30 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24-30 tuntia hoidon jälkeen
|
Kallonsisäisen verenvuodon ilmaantuvuus 24–30 tunnin sisällä.
|
24-30 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Systemaattinen verenvuoto
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Systemaattisen verenvuodon ilmaantuvuus 30 tunnin sisällä.
(PLATON määrittelemä)
|
30 tuntia
|
|
Kuolemat
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus 90±7 päivän kohdalla.
|
90±7 päivää
|
|
AES/SAE
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
Haittavaikutusten (AE) / vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus 90±7 päivän kohdalla.
|
90±7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shuya Li, IRB of Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haley EC Jr, Thompson JL, Grotta JC, Lyden PD, Hemmen TG, Brown DL, Fanale C, Libman R, Kwiatkowski TG, Llinas RH, Levine SR, Johnston KC, Buchsbaum R, Levy G, Levin B; Tenecteplase in Stroke Investigators. Phase IIB/III trial of tenecteplase in acute ischemic stroke: results of a prematurely terminated randomized clinical trial. Stroke. 2010 Apr;41(4):707-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.572040. Epub 2010 Feb 25.
- Guidelines Editing Group of Chinese Stroke Society, Guidelines for the Diagnosis and Treatment of High-risk Non-Disabling Ischemic Cerebrovascular Events, Chinese Journal of Stroke, June 2016, 11 (6), p481-491.
- Chinese Journal of Circulation, China Cardiovascular Disease Report 2015.
- CAST: randomised placebo-controlled trial of early aspirin use in 20,000 patients with acute ischaemic stroke. CAST (Chinese Acute Stroke Trial) Collaborative Group. Lancet. 1997 Jun 7;349(9066):1641-9.
- Hao Zilong, Liu Ming, Li Wei, et al. Stroke registration method and basic characteristics and functional outcomes of 3123 patients in Chengdu [J]. Chinese Journal of Neurology, 2011,12 (44) : 826-831.
- Wang Z, Li J, Wang C, Yao X, Zhao X, Wang Y, Li H, Liu G, Wang A, Wang Y. Gender differences in 1-year clinical characteristics and outcomes after stroke: results from the China National Stroke Registry. PLoS One. 2013;8(2):e56459. doi: 10.1371/journal.pone.0056459. Epub 2013 Feb 13.
- Wei JW, Heeley EL, Wang JG, Huang Y, Wong LK, Li Z, Heritier S, Arima H, Anderson CS; ChinaQUEST Investigators. Comparison of recovery patterns and prognostic indicators for ischemic and hemorrhagic stroke in China: the ChinaQUEST (QUality Evaluation of Stroke Care and Treatment) Registry study. Stroke. 2010 Sep;41(9):1877-83. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.586909. Epub 2010 Jul 22.
- Bandera E, Botteri M, Minelli C, Sutton A, Abrams KR, Latronico N. Cerebral blood flow threshold of ischemic penumbra and infarct core in acute ischemic stroke: a systematic review. Stroke. 2006 May;37(5):1334-9. doi: 10.1161/01.STR.0000217418.29609.22. Epub 2006 Mar 30.
- Donnan GA, Baron JC, Ma H, Davis SM. Penumbral selection of patients for trials of acute stroke therapy. Lancet Neurol. 2009 Mar;8(3):261-9. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70041-9.
- Parsons M, Spratt N, Bivard A, Campbell B, Chung K, Miteff F, O'Brien B, Bladin C, McElduff P, Allen C, Bateman G, Donnan G, Davis S, Levi C. A randomized trial of tenecteplase versus alteplase for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2012 Mar 22;366(12):1099-107. doi: 10.1056/NEJMoa1109842.
- Huang X, Cheripelli BK, Lloyd SM, Kalladka D, Moreton FC, Siddiqui A, Ford I, Muir KW. Alteplase versus tenecteplase for thrombolysis after ischaemic stroke (ATTEST): a phase 2, randomised, open-label, blinded endpoint study. Lancet Neurol. 2015 Apr;14(4):368-76. doi: 10.1016/S1474-4422(15)70017-7. Epub 2015 Feb 26.
- Logallo N, Novotny V, Assmus J, Kvistad CE, Alteheld L, Ronning OM, Thommessen B, Amthor KF, Ihle-Hansen H, Kurz M, Tobro H, Kaur K, Stankiewicz M, Carlsson M, Morsund A, Idicula T, Aamodt AH, Lund C, Naess H, Waje-Andreassen U, Thomassen L. Tenecteplase versus alteplase for management of acute ischaemic stroke (NOR-TEST): a phase 3, randomised, open-label, blinded endpoint trial. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):781-788. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30253-3. Epub 2017 Aug 2.
- Campbell BCV, Mitchell PJ, Churilov L, Yassi N, Kleinig TJ, Dowling RJ, Yan B, Bush SJ, Dewey HM, Thijs V, Scroop R, Simpson M, Brooks M, Asadi H, Wu TY, Shah DG, Wijeratne T, Ang T, Miteff F, Levi CR, Rodrigues E, Zhao H, Salvaris P, Garcia-Esperon C, Bailey P, Rice H, de Villiers L, Brown H, Redmond K, Leggett D, Fink JN, Collecutt W, Wong AA, Muller C, Coulthard A, Mitchell K, Clouston J, Mahady K, Field D, Ma H, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Slater LA, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Bladin CF, Sharma G, Desmond PM, Parsons MW, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA TNK Investigators. Tenecteplase versus Alteplase before Thrombectomy for Ischemic Stroke. N Engl J Med. 2018 Apr 26;378(17):1573-1582. doi: 10.1056/NEJMoa1716405.
- Standards and procedures for rapid reporting of safety data during drug clinical trials
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Aivoinfarkti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Kudosplasminogeeniaktivaattori
- Tenekteplaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-SMTJ-2019001F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .