Trombolyse behandlet med TNK-tPA hos pasienter med akutt iskemisk slag （3T Stroke-II）

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 år gammel;
• Den kliniske diagnosen var Akutt iskemisk hjerneslag Tiden fra oppstart til behandling var < 4,5 timer; Tidspunktet da symptomene begynner er definert som "tidspunktet da de endelig fremstår som normale";
• mRS før debut var ≤1 poeng;
• Baseline NIHSS (på randomiseringstidspunktet) bør være > 5 og ≤25 poeng;
• Informert samtykke fra pasient eller surrogat.

Ekskluderingskriterier:

• Intrakraniell blødning identifisert ved CT eller MR (CMB påvist av SWI telles ikke);
• Massivt fremre hjerneinfarkt identifisert ved CT eller MR (ASPECT < 6 eller lesjoner større enn en tredjedel av territoriet til den midtre cerebrale arterie eller med et volum større enn 70 ml)
• En historie med alvorlig CNS-skade (som aneurisme eller arteriovenøs misdannelse, kraniocerebralt traume, intrakraniell eller ryggmargskirurgi)
• Debuterte med anfall, og lammelsen ble mistenkt å ha sammenheng med Todds lammelse.
• Administrering av heparin innen 48 timer før utbruddet av hjerneslag med en baseline APTT som overstiger den øvre grensen for normalområdet.
• Oral antikoagulant (som warfarin) behandling med baseline INR>1,7 eller PT>15 s;
• Administrering av trombinhemmere eller faktor Xa-hemmere innen 48 timer før utbruddet av hjerneslag med unormale koagulasjonsparametre eller antall blodplater;
• BP kunne ikke kontrolleres med aggressiv behandling. Ukontrollert hypertensjon ble definert som systolisk blodtrykk >185 mmHg eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg, målt tre ganger hvert 10. minutt.
• Blodplateantall på mindre enn 100×109/L;
• Blodsukker <50 mg/dl (<2,8 mmol/L) eller >400 mg/dl (22,22 mmol/L);
• Anamnese med intrakraniell blødning eller aktiv blødningssykdom. (Som gastrointestinal, urinveis- eller netthinneblødning)
• Svulster med økt risiko for blødning.
• Langvarig eller traumatisk hjerte-lunge-redning (>2 min), levering innen de siste 10 dagene eller nylig punktering av ikke-kompresjonskar som subclaviavene eller halsvene
• Akutt pankreatitt eller alvorlig leversykdom, inkludert leversvikt, skrumplever, portal hypertensjon, esophageal åreknuter og aktiv hepatitt;
• Disseksjon av aortabuen;
• større operasjon eller alvorlig traume de siste 2 ukene;
• Forsøkspersonene hadde alvorlig, dødelig eller invalidiserende sykdom med en forventet overlevelse på mindre enn 3 måneder;
• Ikke i stand til å fullføre nevrologisk vurdering og oppfølgingsbesøk på grunn av demens eller psykisk sykdom;
• Gravide kvinner, ammende kvinner eller har positiv graviditetstest;
• Allergi mot tenecteplase eller alteplase eller deres komponenter;
• Deltakelse i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening;
• Uegnet å involvere i denne studien eller ville resultere i økt risiko, som vurdert av etterforskerne.