Thrombolyse traitée avec TNK-tPA chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu (3T Stroke-II)

Critère d'intégration:

• Âge ≥18 ans ;
• Le diagnostic clinique était AVC ischémique aigu Le délai entre le début et le traitement était < 4,5 h ; Le moment auquel les symptômes commencent est défini comme "le moment où ils apparaissent finalement normaux" ;
• Le mRS avant le début était ≤ 1 point ;
• Le NIHSS de base (au moment de la randomisation) doit être > 5 et ≤ 25 points ;
• Consentement éclairé du patient ou de la mère porteuse.

Critère d'exclusion:

• Hémorragie intracrânienne identifiée par CT ou IRM (les CMB détectés par SWI ne sont pas comptés);
• Infarctus cérébral antérieur massif identifié par TDM ou IRM (ASPECT < 6 ou lésions supérieures à un tiers du territoire de l'artère cérébrale moyenne ou d'un volume supérieur à 70 mL)
• Antécédents de lésions graves du système nerveux central (telles qu'un anévrisme ou une malformation artério-veineuse, un traumatisme cranio-cérébral, une chirurgie intracrânienne ou de la moelle épinière)
• Début avec des convulsions et la paralysie a été soupçonnée d'être liée à la paralysie de Todd.
• Administration d'héparine dans les 48 heures précédant le début de l'AVC avec un TCA de base dépassant la limite supérieure de la plage normale.
• Traitement anticoagulant oral (tel que la warfarine) avec un INR de base > 1,7 ou un TQ > 15 s ;
• Administration d'inhibiteurs de la thrombine ou d'inhibiteurs du facteur Xa dans les 48 heures précédant le début de l'AVC avec des paramètres de coagulation ou une numération plaquettaire anormaux ;
• BP ne pouvait pas être contrôlé avec un traitement agressif. L'hypertension non contrôlée était définie comme une pression artérielle systolique > 185 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 110 mmHg, mesurée trois fois toutes les 10 minutes.
• Numération plaquettaire inférieure à 100×109/L ;
• Glycémie <50 mg/dl (<2,8 mmol/L) ou >400 mg/dl (22,22 mmol/L);
• Antécédents d'hémorragie intracrânienne ou de maladie hémorragique active. (Tels que saignements gastro-intestinaux, urinaires ou rétiniens)
• Tumeurs à risque accru de saignement.
• Réanimation cardiorespiratoire prolongée ou traumatique (>2 min), accouchement dans les 10 derniers jours ou ponction récente de vaisseaux non compressifs tels que la veine sous-clavière ou la veine jugulaire
• Pancréatite aiguë ou maladie hépatique grave, y compris insuffisance hépatique, cirrhose, hypertension portale, varices œsophagiennes et hépatite active ;
• Dissection de la crosse aortique ;
• Chirurgie majeure ou traumatisme grave au cours des 2 dernières semaines ;
• Les sujets avaient une maladie grave, mortelle ou invalidante avec une survie prévue inférieure à 3 mois ;
• Incapable de terminer l'évaluation neurologique et les visites de suivi en raison d'une démence ou d'une maladie mentale ;
• Femmes enceintes, femmes allaitantes ou ayant un test de grossesse positif ;
• Allergie au ténectéplase ou à l'altéplase ou à leurs composants ;
• Participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• Inapproprié pour être impliqué dans cette étude ou entraînerait un risque accru, tel que jugé par les enquêteurs.