Trombolyse behandeld met TNK-tPA bij patiënten met acute ischemische beroerte (3T Stroke-II)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 jaar;
• De klinische diagnose was Acute ischemische beroerte. De tijd vanaf het begin tot aan de behandeling was < 4,5 uur; Het tijdstip waarop de symptomen beginnen, wordt gedefinieerd als "het tijdstip waarop ze eindelijk normaal lijken";
• mRS vóór aanvang was ≤1 punten;
• Baseline NIHSS (op het moment van randomisatie) moet > 5 en ≤ 25 punten zijn;
• Geïnformeerde toestemming van de patiënt of surrogaat.

Uitsluitingscriteria:

• Intracraniële bloeding geïdentificeerd door CT of MRI (CMB's gedetecteerd door SWI worden niet meegeteld);
• Massaal anterieur herseninfarct geïdentificeerd door CT of MRI (ASPECT < 6 of laesies groter dan een derde van het territorium van de middelste hersenslagader of met een volume groter dan 70 ml)
• Een voorgeschiedenis van ernstige CZS-schade (zoals aneurysma of arterioveneuze malformatie, craniocerebrale trauma, intracraniale of ruggenmergoperaties)
• Begin met epileptische aanvallen en de verlamming werd vermoed verband te houden met Todd-verlamming.
• Toediening van heparine binnen 48 uur voorafgaand aan het begin van een beroerte met een baseline APTT die de bovengrens van het normale bereik overschrijdt.
• Behandeling met orale anticoagulantia (zoals warfarine) met baseline INR>1,7 of PT>15 s;
• Toediening van trombineremmers of factor Xa-remmers binnen 48 uur voorafgaand aan het begin van een beroerte met abnormale stollingsparameters of het aantal bloedplaatjes;
• BP kon niet onder controle worden gehouden met agressieve behandeling. Ongecontroleerde hypertensie werd gedefinieerd als systolische bloeddruk >185 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg, driemaal per 10 minuten gemeten.
• Aantal bloedplaatjes van minder dan 100×109/L;
• Bloedglucose <50 mg/dl (<2,8 mmol/L) of >400 mg/dl (22,22 mmol/L);
• Geschiedenis van intracraniale bloeding of actieve hemorragische ziekte. (Zoals gastro-intestinale, urineweg- of netvliesbloedingen)
• Tumoren met een verhoogd risico op bloedingen.
• Langdurige of traumatische cardiopulmonale reanimatie (> 2 min), bevalling in de afgelopen 10 dagen of recente punctie van niet-compressievaten zoals subclavia- of halsader
• Acute pancreatitis of ernstige leverziekte, waaronder leverfalen, cirrose, portale hypertensie, slokdarmspataderen en actieve hepatitis;
• Aortaboog dissectie;
• Grote operatie of ernstig trauma in de afgelopen 2 weken;
• Proefpersonen hadden een ernstige, dodelijke of invaliderende ziekte met een verwachte overleving van minder dan 3 maanden;
• Niet in staat om neurologische beoordeling en vervolgbezoeken te voltooien vanwege dementie of geestesziekte;
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of een positieve zwangerschapstest hebben;
• Allergie voor tenecteplase of alteplase of hun componenten;
• Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
• Ongeschikt om aan dit onderzoek deel te nemen of zou leiden tot een verhoogd risico, zoals beoordeeld door de onderzoekers.