Trombólisis tratada con TNK-tPA en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (3T Stroke-II)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años;
• El diagnóstico clínico fue Ictus isquémico agudo. El tiempo desde el inicio hasta el tratamiento fue < 4,5h; El momento en que comienzan los síntomas se define como "el momento en que finalmente aparecen normales";
• mRS antes del inicio fue ≤1 puntos;
• NIHSS de referencia (en el momento de la aleatorización) debe ser > 5 y ≤ 25 puntos;
• Consentimiento informado del paciente o sustituto.

Criterio de exclusión:

• Hemorragia intracraneal identificada por CT o MRI (los CMB detectados por SWI no se cuentan);
• Infarto cerebral anterior masivo identificado por TC o RM (ASPECT < 6 o lesiones mayores de un tercio del territorio de la arteria cerebral media o con un volumen mayor de 70 ml)
• Antecedentes de daño grave del SNC (como aneurisma o malformación arteriovenosa, trauma craneoencefálico, cirugía intracraneal o de la médula espinal)
• Comenzó con convulsiones y se sospechó que la parálisis estaba relacionada con la parálisis de Todd.
• Administración de heparina dentro de las 48 horas previas al inicio del accidente cerebrovascular con un TTPA basal que exceda el límite superior del rango normal.
• Tratamiento con anticoagulantes orales (como warfarina) con INR basal > 1,7 o TP > 15 s;
• Administración de inhibidores de trombina o inhibidores del factor Xa dentro de las 48 horas anteriores al inicio del accidente cerebrovascular con parámetros de coagulación o recuento de plaquetas anormales;
• La PA no se pudo controlar con un tratamiento agresivo. La hipertensión no controlada se definió como presión arterial sistólica >185 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg, medida tres veces cada 10 minutos.
• Recuento de plaquetas de menos de 100×109/ L;
• Glucosa en sangre <50 mg/dl (<2,8 mmol/L) o >400 mg/dl (22,22 mmol/L);
• Antecedentes de hemorragia intracraneal o enfermedad hemorrágica activa. (Tales como hemorragia gastrointestinal, del tracto urinario o retiniana)
• Tumores con mayor riesgo de sangrado.
• Reanimación cardiopulmonar prolongada o traumática (> 2 min), parto en los últimos 10 días o punción reciente de vasos sin compresión como la vena subclavia o la vena yugular
• pancreatitis aguda o enfermedad hepática grave, que incluye insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal, venas varicosas esofágicas y hepatitis activa;
• Disección del arco aórtico;
• Cirugía mayor o trauma severo en las últimas 2 semanas;
• Los sujetos tenían una enfermedad grave, fatal o incapacitante con una supervivencia esperada de menos de 3 meses;
• Incapaz de completar la evaluación neurológica y las visitas de seguimiento debido a demencia o enfermedad mental;
• Mujeres embarazadas, mujeres lactantes o que tengan prueba de embarazo positiva;
• Alergia a tenecteplasa o alteplasa o sus componentes;
• Participación en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
• Inadecuado para participar en este estudio o daría lugar a un mayor riesgo, según lo juzgado por los investigadores.