Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsoniterapian vaikutus kivun havaitsemiseen ilmaisen iensiirreleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on mukogingivaalisia vikoja

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Omaima Mossad Mahmoud AL-Sherbini

Otsoniterapian vaikutus kivun havaitsemiseen ilmaisen iensiirreleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on mukogingivaalisia vaurioita Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen jälki

Kaasumainen otsoni (O3-triatominen happi) on kolmanneksi vahvin hapettava aine maailmassa. Se vaikuttaa solujen ja humoraaliseen immuunijärjestelmään stimuloimalla immunokompetenttien solujen lisääntymistä ja immunoglobuliinin synteesiä. Lisäksi; Biologisesti aktiiviset aineet, kuten interleukiinit, leukotrieenit ja prostaglandiinit, jotka ovat hyödyllisiä tulehduksen ja haavan paranemisen vähentämisessä, järjestetään otsonin levityksen jälkeen. Ottaen huomioon, että vapaan iensiirteen talteenoton jälkeen suulaen luovuttajapaikasta, paraneminen tapahtuu toissijaisen tarkoituksenmukaisen prosessin avulla; potilaille, joilla on mukogingivaalisia sairauksia. Tutkijat vertaavat luonnollista paranemisprosessia luovutuspaikassa verrattuna otsonin levittämisen jälkeiseen paranemisprosessiin; Ensisijaisena tuloksena on arvioida leikkauksen jälkeinen kivun havainto visuaalisen analogisen asteikon avulla ja arvioida kipulääketablettien kulutus leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menettelyt selitetään kaikille osallistujille ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

Kaikki potilaat saavat suun hygieniaohjeet ja vaiheen I hoidon, joka sisältää supragingivaalisen hilseilyn ja subgingivaalisen debridementin.

Vaiheen I hoidon päätyttyä potilaat tutkitaan uudelleen sen varmistamiseksi, että he täyttävät kaikki osallistumiskriteerit. Sitten osallistujat jaetaan 2 ryhmään.

Ryhmä I saa otsoniterapiaa ilmaisen iensiirteen keräämisen jälkeen. Ryhmä II vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen suojataan parodontaalipakkauksella.

Kirurginen interventio:

Siirteenpoisto luovutuspaikalta (Sullivan, & Atkins, 1968) Luovuttajan alueen valmistelua varten tehdään suorakaiteen muotoinen 1-1,5 mm paksuinen viilto ja huolehditaan siitä, että suurin osa viillon koronaalisesta osasta sijoitetaan vähintään 2 mm apikaalisesti ylähampaiden ienreunoista. Siirteen apikaalinen koronaaalinen ulottuvuus.

Sen jälkeen, kun anestesian antaminen paikallisella infiltraatiolla (2 % lidokaiinia 1:100 000 adrenaliinilla) asetetaan suulaen limakalvolle ja sitä käytetään siirteen mittojen hahmottamiseen. Vapaan iensiirteen keräämiseen valittu alue valitaan ensimmäisen esihamlaarin ja ensimmäisen poskihampaiden väliltä.

Piirretty siirrännäinen kerätään huolellisesti seuraavasti: Kirurginen terä sijoitettiin ääriviivaviiltoon, aina takarajaan, liukuen limakalvon alapuolelle ja jatkoi vastakkaisen ääriviivaviillon löytämistä anteriorisesta viillosta. Sidekudoksen pinta tarkastetaan huolellisesti epäsäännöllisyyksien tai rasvakudoksen varalta siirteen erottamisen jälkeen. Siirteen paksuus valmistetaan välittömästi (ohennetaan), jotta saadaan noin 1-1,5 mm paksu oksas.

Palataalinen haava suojataan parodontaalipakkauksella; kontrolliryhmälle.

Vaikka testiryhmä saa otsonihoitoa.

Otsonisovellusprotokolla:

Otsonigeneraattori (Ozone DTA-APOZAa - enterPrize Co9-Taiwan,R.0,C) eri numeroilla (#1 terävä mittapää, #2 terävä mittapää ja #3 litteä anturi) käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Otsonia levitetään luovutuskohdille välittömästi leikkauksen jälkeen ja päivinä 1, 3, 7 ja 14 leikkauksen jälkeen testiryhmässä lähtöteholla tasolla 6-12 1 minuutin ajan.

Otsonin levittäminen kontrolliryhmässä simuloidaan käynnistämättä otsonigeneraattoria.

Leikkauksen jälkeinen protokolla:

Osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään hampaiden harjauksesta ja hammaslangasta leikkausalueella ompeleen poistoon asti (7 päivää) ja käyttämään antimikrobista huuhtelua (0,12 % klooriheksidiiniä, 15 ml 60 sekuntia kahdesti päivässä) kaksi kertaa päivässä 4 viikon ajan. .

Osallistujia ohjeistetaan myös nauttimaan vain pehmeitä ruokia ensimmäisen viikon aikana ja välttämään muita mekaanisia vaurioita hoidetuille alueille.

Osallistujille annetaan Ibuprofeeni-resepti (600 mg 12 tunnin välein) otettavaksi tarvittaessa ja osallistujia pyydetään kirjaamaan otettujen tablettien määrä.

Osallistujat ilmoittautuvat ammattimaiseen plakintorjuntaohjelmaan viikoittain ensimmäisten 4 viikon ajan, sitten kuukausittain tutkimuksen loppuun asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Manial, Giza
      • Cairo, Manial, Giza, Egypti, 12613
        • Cairo University-Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mukogingivaalisia vaurioita, hoidetaan ilmaisilla iensiirteillä.
  • Ikä yli 18 vuotta vanha.
  • Ei historiaa parodontaalikirurgiasta hoidettavalla alueella.
  • Täysi suuplakkipisteet (FMPS) ja täyden suun verenvuotopisteet (FMBS) alle 20 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Raskaus ja imetys.
  • Aiemmat systemaattiset sairaudet tai lääkkeet, jotka häiritsevät parodontaalisen haavan paranemista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ryhmä 1, testiryhmä
Tämä ryhmä saa otsoniterapiaa sen jälkeen, kun vapaa iensiirrännäinen on kerätty palataalisen luovutuskohdan kautta.
Laite: Otsonigeneraattorilaite (Ozone DTA-APOZAa-enterprize CO9-Taiwan, R.0.C)
Kaasumainen otsoni (O3-triatominen happi) aktivoi hermosoluja suojaavia järjestelmiä, parantaa verenkiertoa, hapen toimitusta, stimuloi immuunikykyisiä soluja ja lisää kasvutekijöiden vapautumista. Lisäksi otsoniterapia osoitti parantavan elämänlaatua leikkauksen jälkeen vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen ja vähentävän leikkauksen jälkeistä kiputuntemusta (Tasdemir et al, 2016).
EI_INTERVENTIA: ryhmä 2, kontrolliryhmä
Vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen suulaen luovutuskohdan otsonin levitys simuloidaan käynnistämättä otsonigeneraattoria ja peitetään (suojataan) parodontaalipakkauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Aikaikkuna: 7 päivää

Postoperatiivinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (Crichton, 2001).

Tässä menetelmässä potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa tutkimuksessa arvosanalla 0 (ei kipua) ja 10 (suurin kipu, jonka potilas on koskaan kokenut).

Tämä arviointi tehdään joka päivä ensimmäisten 7 päivän ajan FGG-operaation jälkeen.
7 päivää
Postoperatiivisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
Osallistujat raportoivat kivun lievittämiseksi nautittujen analgeettisten tablettien määrän.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palataalisen haavan täydellisen epitelisoitumisen arviointi.
Aikaikkuna: 28 päivää
Vetyperoksiditesti (H 2 O 2) epitelisoitumisen arvioimiseksi kontrolli- ja testiryhmissä ja päivinä 7, 14, 21 ja 28 ruiskulla ruiskulla ruiskutetaan suulaen haavoille 3 % H 2 O 2 . Jos epiteeli on epäjatkuva, se diffundoituu sidekudokseen ja katalaasientsyymi vaikuttaa H 2 O 2:een vapauttaen vettä ja happea, jolloin FGG:n haavassa näkyy kuplia. Täydellinen epitelisaatio pisteytetään kliinisesti silmämääräisen tarkastuksen jälkeen (Kyllä, ei). Jos epiteelin este on ehjä, H2O2 ei diffundoidu sidekudokseen, katalaasi ei vaikuta siihen eikä happea vapaudu. Kuplien muodostumisen puuttuminen vetyperoksidin levittämisen jälkeen pisteytetään positiiviseksi täydelliseksi epitelisaatioksi (Silva et al., 2010).
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Omaima Mossad Mahmoud AL-Sherbini

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manal Hosny, Professor, Professor of Oral Diagnosis,Oral Medicine and Periodontology Faculty of Dentistry,Cairo University.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 131221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteiset toimenpiteet; kliiniset parametrit jaetaan kivun havaitseminen VAS-asteikolla, täydellinen epitelisaatio, pehmytkudosten paranemisen arviointi luovutuskohdassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa