臭氧疗法对膜龈缺损患者游离龈移植术后痛觉的影响
臭氧疗法对膜龈缺损患者游离龈移植手术后痛觉的影响随机对照临床试验
研究概览
地位
详细说明
程序将向所有参与者解释,他们将被要求签署知情同意书。
所有患者都将接受口腔卫生指导,并将接受包括龈上刮治和龈下清创在内的 I 期治疗。
在完成 I 期治疗后,将重新检查患者以确保符合所有纳入标准。 然后参与者将被分配到2组。
I组将在收获游离牙龈移植物后接受臭氧治疗。 II 组在收获游离牙龈移植物后,将受到牙周包的保护。
手术治疗:
在供体部位采集移植物 (Sullivan, & Atkins, 1968) 为了准备供体区域,将制作一个厚度为 1-1.5 mm 的矩形切口,注意将切口的大部分冠状部分放置在距上牙龈缘至少 2 毫米。 移植物的顶端冠状尺寸。
通过局部浸润(含 1:100,000 肾上腺素的 2% 利多卡因)进行麻醉后,将在腭粘膜上放置一个模板,用于勾勒出移植物的尺寸。 选择采集游离牙龈移植物的区域将在第一前磨牙和第一磨牙之间选择。
轮廓移植物将按如下方式小心获取:手术刀片进入轮廓切口,始终在后限,滑动到粘膜下方,并继续在前限找到相反的轮廓切口。 移植物分离后,将仔细检查结缔组织表面是否有不规则或脂肪组织。 将立即制备(变薄)移植物厚度以获得大约 1 至 1.5 毫米厚的移植物。
腭部伤口将受到牙周包的保护;为对照组。
而试验组,将接受臭氧疗法。
臭氧应用协议:
一种臭氧发生器装置(Ozone DTA-APOZAa-enterPrize Co9-Taiwan,R.0,C) 将根据制造商的说明使用具有不同探头编号(#1 尖头探头、#2 尖头探头和#3 扁平探头)的探头。 臭氧将在手术后立即应用于供体部位,并在测试组术后第 1、3、7、14 天以 6-12 级输出功率持续 1 分钟。
对照组中的臭氧应用将在不启动臭氧发生器的情况下进行模拟。
术后协议:
将指示参与者在手术区域避免刷牙和使用牙线,直到拆线(7 天),并使用抗菌冲洗液(0.12% 氯己定,15 毫升,每次 60 秒,每天两次)溶液,每天两次,持续 4 周.
还将指示参与者在第一周内仅食用软食,并避免对治疗部位造成任何其他机械损伤。
如果需要,参与者将获得布洛芬处方(每 12 小时 600 毫克),参与者将被要求记录服用的药片数量。
参与者将在前 4 周每周参加一次专业的牙菌斑控制计划,然后每月参加一次,直到研究结束。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Manial, Giza
-
Cairo、Manial, Giza、埃及、12613
- Cairo University-Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 用游离牙龈移植物治疗有膜龈缺损的患者。
- 年龄超过 18 岁。
- 治疗区域无牙周手术史。
- 全口菌斑评分(FMPS)和全口出血评分(FMBS)小于20%。
排除标准:
- 抽烟
- 怀孕和哺乳期。
- 干扰牙周伤口愈合的系统性疾病或药物史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第 1 组,测试组
该组在从腭供区获取游离牙龈移植物后将接受臭氧治疗。
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气态臭氧(O3-三原子氧)激活神经保护系统,改善血液循环,氧气输送,刺激免疫细胞并增强生长因子的释放。
此外,臭氧疗法显示出可以提高术后生活质量以获取游离牙龈移植物并减少术后疼痛感(Tasdemir 等人,2016 年)
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NO_INTERVENTION:第2组,对照组
采集游离牙龈移植物后,将模拟上腭供区臭氧应用,无需启动臭氧发生器,并用牙周包覆盖(保护)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表评估术后疼痛。
大体时间:7天
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术后疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估 (Crichton, 2001)。 在这种方法中,将要求患者在检查时以 0(无疼痛)和 10(患者经历过的最疼痛)之间的分数形式对他们的疼痛进行评分。 在 FGG 操作后的前 7 天,每天都会进行此评估。 |
7天
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术后疼痛评估
大体时间:7天
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参与者将报告为减轻疼痛而摄入的镇痛药片的数量。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上颚伤口完全上皮化的评估。
大体时间:28天
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过氧化氢测试 (H 2 O 2 ) 用于评估对照组和测试组的上皮形成,并在第 7、14、21 和 28 天时,使用注射器将 3% H 2 O 2 喷洒在腭部伤口上。
如果上皮不连续,则扩散到结缔组织中,过氧化氢酶作用于H 2 O 2 释放水和氧,在FGG的伤口上呈现气泡。
完全上皮化将在目视检查后进行临床评分(是,否)。
如果上皮屏障完好无损,则 H2O2 不会扩散到结缔组织中,不会受到过氧化氢酶的作用,也不会释放氧气。
应用过氧化氢后没有气泡形成将被评为阳性完全上皮化(Silva 等人,2010)。
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28天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Manal Hosny, Professor、Professor of Oral Diagnosis,Oral Medicine and Periodontology Faculty of Dentistry,Cairo University.
出版物和有用的链接
一般刊物
- Miller PD Jr. Root coverage using the free soft tissue autograft following citric acid application. III. A successful and predictable procedure in areas of deep-wide recession. Int J Periodontics Restorative Dent. 1985;5(2):14-37. No abstract available.
- Ozcan M, Ucak O, Alkaya B, Keceli S, Seydaoglu G, Haytac MC. Effects of Platelet-Rich Fibrin on Palatal Wound Healing After Free Gingival Graft Harvesting: A Comparative Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):e270-e278. doi: 10.11607/prd.3226.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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