O efeito da ozonioterapia na percepção da dor após cirurgia de enxerto gengival livre em pacientes com defeitos mucogengivais
O efeito da terapia com ozônio na percepção da dor após cirurgia de enxerto gengival livre em pacientes com defeitos mucogengivais Uma trilha clínica controlada randomizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos serão explicados a todos os participantes e eles serão solicitados a assinar um consentimento informado.
Todos os pacientes receberão instruções de higiene oral e terapia de fase I, incluindo raspagem supragengival e desbridamento subgengival.
Após a conclusão da terapia de fase I, os pacientes serão reexaminados para garantir o cumprimento de todos os critérios de inclusão. Em seguida, os participantes serão alocados em 2 grupos.
O grupo I receberá ozonioterapia após a colheita do enxerto gengival livre. Grupo II após a colheita do enxerto gengival livre, será protegido por um pacote periodontal.
Intervenção cirúrgica:
Colheita de enxerto no local doador (Sullivan, & Atkins, 1968) Para preparar a área doadora, será feita uma incisão retangular com 1-1,5 mm de espessura e será tomado cuidado para colocar a maior parte da parte coronal da incisão em menos 2 mm apicais das margens gengivais dos dentes superiores. A dimensão coronal apical do enxerto.
Após a administração de anestesia por infiltração local (lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000), um gabarito será colocado sobre a mucosa palatina e será utilizado para delinear as dimensões do enxerto. A área escolhida para colher o enxerto gengival livre será escolhida entre primeiro pré-molar e primeiro molar.
O enxerto delineado será colhido cuidadosamente da seguinte forma: A lâmina cirúrgica entrou na incisão de contorno, sempre no limite posterior, deslizando abaixo da mucosa, e continuou até encontrar a incisão de contorno oposta, no limite anterior. A superfície do tecido conjuntivo será cuidadosamente inspecionada quanto a irregularidades ou tecido adiposo após a separação do enxerto. A espessura do enxerto será imediatamente preparada (diminuída) para obter um enxerto de aproximadamente 1 a 1,5 mm de espessura.
A ferida palatina será protegida por um pacote periodontal; para o grupo de controle.
Enquanto o grupo teste, receberá ozonioterapia.
Protocolo de Aplicação de Ozônio:
Um dispositivo gerador de ozônio (Ozone DTA-APOZAa-enterPrize Co9-Taiwan,R.0,C) com números de sonda diferentes (sonda pontiaguda nº 1, sonda pontiaguda nº 2 e sonda plana nº 3) serão usados de acordo com as instruções do fabricante. O ozônio será aplicado nos locais doadores imediatamente após a cirurgia e nos dias 1, 3, 7 e 14 pós-cirúrgicos no grupo de teste com potência de saída no nível 6-12 por 1 minuto.
A aplicação de ozônio no grupo controle será simulada sem ligar o gerador de ozônio.
Protocolo pós-operatório:
Os participantes serão instruídos a abster-se de escovar os dentes e passar fio dental na área cirúrgica até a remoção da sutura (7 dias) e usar uma solução antimicrobiana (0,12% clorexidina, 15 ml por 60 segundos duas vezes ao dia) duas vezes ao dia por 4 semanas .
Os participantes também serão instruídos a consumir apenas alimentos macios durante a primeira semana e evitar qualquer outro trauma mecânico nos locais tratados.
Os participantes receberão uma receita de Ibuprofeno (600 mg a cada 12 horas) para serem tomados se necessário e os participantes serão solicitados a registrar o número de comprimidos tomados.
Os participantes serão inscritos em um programa profissional de controle de placa semanalmente durante as primeiras 4 semanas, depois mensalmente até o final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manial, Giza
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Cairo, Manial, Giza, Egito, 12613
- Cairo University-Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com defeitos mucogengivais a serem tratados com enxertos gengivais livres.
- Idade superior a 18 anos.
- Sem história de cirurgia periodontal na área a ser tratada.
- Pontuação de placa bucal total (FMPS) e pontuação de sangramento bucal total (FMBS) inferior a 20%.
Critério de exclusão:
- Fumar
- Gravidez e lactação.
- História de doenças sistêmicas ou medicamentos que interferem na cicatrização de feridas periodontais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo 1, grupo de teste
Este grupo receberá terapia com ozônio após a colheita do enxerto gengival livre do local doador palatino.
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O ozônio gasoso (O3-oxigênio triatômico) ativa os sistemas neuroprotetores, melhora a circulação sanguínea, o fornecimento de oxigênio, estimula as células imunocompetentes e aumenta a liberação de fatores de crescimento.
Além disso, a ozonioterapia mostrou aumentar a qualidade de vida no pós-operatório para uma colheita de enxerto gengival livre e diminuir a sensação de dor pós-operatória (Tasdemir et al, 2016)
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo 2, grupo de controle
Após a colheita do enxerto gengival livre, a aplicação de ozônio palatino no local doador será simulada sem ligar o gerador de ozônio e o coberto (protegido) por um pacote periodontal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor pós-operatória por meio da escala visual analógica.
Prazo: 7 dias
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A dor pós-operatória será avaliada pela escala visual analógica (VAS) (Crichton, 2001). Neste método, os pacientes serão solicitados a classificar sua dor no exame na forma de uma pontuação entre 0 (sem dor) e 10 (a maior dor que o paciente já experimentou). Esta avaliação será feita todos os dias durante os primeiros 7 dias após a operação FGG. |
7 dias
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 7 dias
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Os participantes relatarão o número de comprimidos analgésicos ingeridos para aliviar a dor.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da completa epitelização da ferida palatina.
Prazo: 28 dias
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Teste de peróxido de hidrogênio (H 2 O 2 ) para avaliação da epitelização nos grupos controle e teste e nos dias 7, 14, 21 e 28, será borrifado H 2 O 2 3% nas feridas palatinas por meio de uma seringa.
Se o epitélio for descontínuo, difunde-se para o tecido conjuntivo, e a enzima catalase age sobre o H 2 O 2 liberando água e oxigênio apresentando bolhas na ferida da FGG.
A epitelização completa será pontuada clinicamente, após inspeção visual (Sim, não).
Se a barreira epitelial estiver intacta, o H2O2 não se difunde para o tecido conjuntivo, não sofre a ação da catalase e não libera oxigênio.
A ausência de formação de bolhas após a aplicação de peróxido de hidrogênio será pontuada como epitelização completa positiva (Silva et al.,2010).
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manal Hosny, Professor, Professor of Oral Diagnosis,Oral Medicine and Periodontology Faculty of Dentistry,Cairo University.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miller PD Jr. Root coverage using the free soft tissue autograft following citric acid application. III. A successful and predictable procedure in areas of deep-wide recession. Int J Periodontics Restorative Dent. 1985;5(2):14-37. No abstract available.
- Ozcan M, Ucak O, Alkaya B, Keceli S, Seydaoglu G, Haytac MC. Effects of Platelet-Rich Fibrin on Palatal Wound Healing After Free Gingival Graft Harvesting: A Comparative Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):e270-e278. doi: 10.11607/prd.3226.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 131221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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