SSPC-arvio kaulavaltimon ahtautumisesta endarterektomian jälkeen (SSPC)
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Pudong Hospital
Kaulavaltimon ahtauman moniulotteinen arviointi ja aivojen toiminnan ennustaminen endarterektomian jälkeen SSPC-järjestelmällä
SSPC sisältää ahtauman asteen, oireet, plakin stabiilisuuden ja aivoverenkierron kompensaation.
SSPC, kattava kaulavaltimon ahtauman arviointijärjestelmä, on perustettu ja sitä tuetaan tässä tutkimuksessa, jotta voidaan arvioida kaulavaltimon revaskularisaatioriskiä ennen leikkausta ja ennustaa aivotapahtumia leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka aivojen perfuusio ja lisäainerekrytointi ovat ratkaisevan tärkeitä ja olennaisia nykyisissä hoito- ja aivohalvauksen ehkäisyparadigmoissa, useimmat konsensussuositukset eivät sisällä aivojen hemodynamiikan arviointeja niiden hallintaalgoritmeihin, vaan ne keskittyvät mielivaltaisesti oireisiin ja ahtauman asteeseen.
Perustuen neljään SSPC:n moniulotteisen arvioinnin ja luokittelun näkökohtaan kliinisen tiedon, näytteiden keräämisen ja monitieteisen poikkitutkimuksen kuvatekniikan avulla, alun perin ehdotimme tieteellisempää arviointijärjestelmää kaulavaltimon revaskularisaation perioperatiiviselle ajanjaksolle paljastaaksemme tieteellisen mekanismin. kaulavaltimon revaskularisoinnin jälkeisten aivojen toiminnan muutoksista ja luoda menetelmä aivojen toiminnan arvioimiseksi kaulavaltimon revaskularisoinnin jälkeen kiinalaisten leesioiden ominaisuuksien mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinyun Tan, M.D.
- Puhelinnumero: +8613585888537
- Sähköposti: m.tan@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201200
- Rekrytointi
- Shanghai Pudong Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinyun Tan, M.D.
- Puhelinnumero: 13585888537
- Sähköposti: m.tan@fudan.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu kaulavaltimon ahtauma ja jotka täyttivät edellä mainitut kelpoisuusvaatimukset korkea-asteen lääketieteellisissä keskuksissa Kiinassa, otetaan mukaan peräkkäin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tai potilaan lailliselle edustajalle on tiedotettu tutkimuksen luonteesta, hän suostuu osallistumaan ja on allekirjoittanut eettisen toimikunnan hyväksymän suostumuslomakkeen
- Yksi- tai molemminpuolinen kaulavaltimon ahtauma, joka on diagnosoitu ultraäänellä tai CT-angiografialla.
- Täydellinen revaskularisaatio, jota seuraa kaulavaltimon endarterektomia tai kaulavaltimon stentointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli kaulavaltimon ahtauma, saivat parasta lääkehoitoa.
- Potilaat, joille verihiutaleiden torjunta, antikoagulantit, keskivarjoaineet tai trombolyyttiset lääkkeet ovat vasta-aiheisia.
- Potilaalla on verenvuotodiateesi, koagulopatia, tunnetusti hyperkoaguloituva tila tai hän kieltäytyy verensiirrosta
- hedelmällisessä iässä oleva naispotilas, joka ei käytä riittäviä ehkäisyvälineitä tai imettää parhaillaan.
- Elinajanodote alle kaksitoista kuukautta.
- Potilas osallistuu parhaillaan toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, jonka koko seurantajakso ei ole päättynyt.
- Potilas, jolla on jokin seuraavista samanaikaisista sairauksista: hemodialyysi, kohonneet kreatiinipitoisuudet (> 2,5 mg/dl), äskettäinen sydäninfarkti tai iskeeminen aivohalvaus (molemmat 30 päivän sisällä).
- Potilas ei halua tai ei todennäköisesti noudata seuranta-aikataulua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaulavaltimon endarterektomia
Potilaat, joita hoidetaan CEA:lla SSPC-arvioinnin mukaisesti
|
Kirurgit noudattavat nykyaikaisia ohjeita yhdistettynä kokemukseensa ja mieltymyksiinsä CEA:n suorittamiseksi potilaille.
Kaikki potilaat arvioidaan SSPC-arviointijärjestelmällä ennen CEA:ta.
Potilaat saavat 100 mg aspiriinia tai 75 mg klopidogreelia päivittäin alkaen vähintään 72 tuntia ennen CEA-toimenpidettä ja jatkavat lääkityksen saamista määräämättömän ajan.
CEA:lle suositellaan yleisanestesiaa, ja CEA:n tyypiksi voidaan valita joko perinteinen, eversio tai shuntti tai laastari kirurgin harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus tai TIA 12 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidettu aivohalvaus tai TIA 12 kuukauden sisällä
|
12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
|
Välittömät neurologiset tapahtumat 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on hoidon välittömiä neurologisia tapahtumia, mukaan lukien aivojen hyperperfuusio-oireyhtymä, varhaisen vaiheen verenpainetauti ja aivoverenvuoto 24 tunnin sisällä
|
24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognition parannuksia
Aikaikkuna: 1, 3, 6 tai 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
MMSE:n (Mini-mental State Examination) tai MoCA:n (Montreal Cognitive Assessment) tai Cantabin (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) osoittamat parannukset.
|
1, 3, 6 tai 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarkti tai kuolema 1 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Hoidon saaneiden määrä - Sydäninfarkti tai kuolema 1 kuukauden sisällä
|
1 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShanghaiPudong-SSPC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .