Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulpotomialääkkeet primaarihampaissa

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: shaimaa shaban mohamed el-desouky, Suez Canal University

Vertaileva arvio pulpulaalivasteesta ACTIVA BioACTIVE Versus Mineral Trioxide Aggregate (MTA) tärkeänä pulpotomialääkkeenä primaarihampaissa: in vivo -tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata massan vastetta ACTIVA BioACTIVE Base/Linerille ja MTA:lle pulpotomialääkkeenä primaarihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulpotomia on endodonttinen tekniikka, jossa sepelvaltimomassa amputoidaan ja jäännösjuurimassa peitetään kliinisesti tehokkaalla massalääkkeellä, joka on bakteereja tappava, pystyy muodostamaan biologisen esteen ja mahdollistaa fysiologisen juuren resorption primaariseen hampaan kuorimiseen asti. Primaarihammashoidossa pulpotomiahoito jaetaan kolmeen tyyppiin hoidon tavoitteiden perusteella: devitalisaatio (mumifikaatio), säilöntä ja regeneraatio. Formokresoli on esihampaiden pulpotomiahoidon vertailukohta. Buckley käytti sitä ensimmäisen kerran ei-tärkeiden pysyvien hampaiden hoitoon vuonna 1904, ja myöhemmin siitä tuli yleinen pulpotomialääke primaarihampaille ensisijaisesti sen ylivoimaisen kliinisen menestyksen ja käytön yksinkertaisuuden vuoksi. FC-molekyylien mahdollisen systeemisen leviämisen juurikanavien kautta aiheuttamat toksisuus-, mutageenisuus- ja karsinogeenisuusongelmat herättivät kuitenkin huolta sen käytöstä. seurauksena tarvittiin bioyhteensopivampi, myrkytön lääkitys.

Kalsiumsilikaattia sisältävät bioyhteensopivat ja bioaktiiviset materiaalit ovat viime vuosina yleistyneet lastenhammaslääketieteessä niiden ominaisuuksien vuoksi, joita ovat sellusolujen uusiutumisen stimulointi, tulehdusreaktion uudelleenreititys ja jäljellä olevan vitaalimassan paranemiskyvyn parantaminen. Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) kehitettiin ja otettiin käyttöön juuripäätäytteenä Loma Lindan yliopistossa Kaliforniassa, Yhdysvalloissa, vuonna 1993; sen fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet tunnistivat Torabinejad et al., vuonna 1995. MTA on kemiallinen yhdiste, joka koostuu trikalsiumsilikaatista, dikalsiumsilikaatista, trikalsiumaluminaatista, kalsiumsulfaattidehydraatista, kipsistä ja vismuttioksidista. Se hydratoituu muodostaen kolloidisen geelin, jonka pH on 12,5, mikä vastaa kalsiumhydroksidia. Lisäksi kovettuminen kestää 3–4 tuntia 70 Mpa:n puristuslujuudella kovettumisen jälkeen, mikä on verrattavissa Intermediate Restorative Material (IRM) -materiaaliin. MTA on bioyhteensopiva aine, joka tiivistyy paremmin kuin amalgaami tai sinkkioksidieugenoli (ZOE) [30-32], ja se säilyttää massan elinvoimaisuuden ja indusoi korjausta joutuessaan kosketuksiin hammasmassan tai periradikulaaristen kudosten kanssa. MTA:ta on tutkittu perusteellisesti kliinisesti ja radiologisesti sekä muihin pulpotomialääkkeisiin verrattuna, ja MTA:ta on raportoitu pitävän uudeksi kultastandardiksi pulp capping -hoidossa. Toisaalta MTA:lla on joitain haittoja, mukaan lukien manipulointivaikeudet, pitkä kovettumisaika, korkea hinta, huonot mekaaniset ominaisuudet, huono tarttuvuus hammaskudokseen ja hampaiden värjäytyminen.

Useita viimeaikaisia ​​kalsiumsilikaattipohjaisia ​​materiaaleja on kehitetty MTA:n haittojen lievittämiseksi. ACTIVA BioACTIVE Base/Liner, BioACTIVE-lasiin yhdistetty valokovettuva massan päällysmateriaali, esiteltiin äskettäin vuonna 2014 "valokovettuneena hartsilla modifioituna kalsiumsilikaattina" (RMCS), joka väittää komposiitin kimmoisuuden, esteettisyyden ja fysikaaliset ominaisuudet. parannetun kalsiumin, fosfaatin ja fluorin vapautumisena verrattuna lasi-ionomeeriin. Se koostui diuretaani- ja metakrylaattipohjaisesta monomeerista, jossa oli modifioitua polyakryylihappoa ja polybutadieenimodifioitua diuretaanidimetakrylaattia, sekä BioACTIVE-lasia täyteaineena. ACTIVAlla on kolme kovettumisreaktiota: se kovettuu matalan intensiteetin valossa 20 sekuntia kerrosta kohti ja siinä on sekä lasi-ionomeeri (happo-emäsreaktio) että komposiitti itsekovettuva kovettumisreaktio. ACTIVA BioACTIVE -tuotteiden bioaktiivisuus riippuu prosessista, jossa materiaali reagoi pH-sykleihin ja osallistuu aktiivisesti huomattavien määrien kalsiumia, fosfaattia ja fluoria vapauttamiseen ja uudelleenlataukseen. Nämä mineraalikomponentit edistävät myös mineralisoituneen kovan kudoksen kehittymistä, ne edistävät sideapatiittikerroksen muodostumista ja tiivisteen kehittymistä materiaalin ja hampaan rajapinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ismailia, Egypti
        • Suez Canal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve ja yhteistyökykyinen lapsi
  • Ei spontaaneja kipuja
  • Ei patologista hampaiden liikkuvuutta
  • Normaali ien- ja parodontaalitila
  • Furcal/periapical radiolucenssi puuttuu

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen ja/tai vanhempien yhteistyökyvyttömyys
  • Palauttamaton hammas
  • spontaanin kivun historia
  • Lyömäsoittimen herkkyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACTIVA BioACTIVE pohja/vuoraus
on BioACTIVE lasiin yhdistetty valokovettuva massan päällysmateriaali, joka tunnetaan myös nimellä valokovettuva hartsi-modifioitu kalsiumsilikaatti
Kuusikymmentä ensihammasta kolmellakymmenellä 7–9-vuotiaalla lapsella, jotka on valittu Suezin kanavan yliopiston avohammasklinikan pedodontia- ja endodontiaosastoilta. jaettu ryhmään I sisältää 30 hammasta, jotka on hoidettu ACTIVA BioACTIVE Base/Liner -aineella ja ryhmään II kuuluu 30 hammasta, jotka on hoidettu MTA:lla tavanomaisella pulpotomiatoimenpiteellä Potilaat kutsutaan takaisin 15 ja 30 päivän kuluttua . 15 hammasta ryhmästä I ja 15 hammasta ryhmästä II poistetaan 15 päivän kuluttua, sitten poistetaan kalkki, sitten 15 hammasta ryhmästä I ja 15 hammasta ryhmästä II poistetaan 30 päivän kuluttua ja niille suoritetaan kalkinpoistomenettely 20 % EDTA:ssa 4°:ssa. C noin 5 viikon ajan, sitten upotettu parafiiniin. Sarjaleikkaukset leikataan 5 µm:n paksuudella. Poista osien parafiini 2 ksyleenivaihdolla 10 minuutin ajan. Väritä Harris-hematoksyliiniliuoksessa 8 minuuttia. kiinnitä ksyleenipohjaisella asennusväliaineella tavanomaista histologista arviointia varten valomikroskoopilla
  1. Paraffinointi/uudelleenhydraatio

    • Diat kuumennettiin uunissa 65 C 1 tunti.
    • Parafiininpoisto
  2. Antigeenin haku

    • Objektien upottaminen värjäysmaljaan, joka sisältää antigeeninhakuliuosta.
    • Värjäysastian asettaminen riisinkeittimeen.
    • Kun se käännetään lämpimään, irrota liesi pistorasiasta
    • Anna jäähtyä 20 min
  3. Värjäys

    • Pese objektilasit TBST:llä 5 minuutin ajan ravistimessa.
    • Inaktivoi endogeeninen peroksidaasi 3-prosenttisella vetyperoksidilla 10 minuutin ajan.
    • Peitä objektilasit estoliuoksella 1 tunnin ajan.
    • Laimenna primaarinen vasta-aine estopuskuriin
    • Levitä primääristä vasta-ainetta jokaiseen leikkeeseen ja inkuboi yön yli kostutetussa kammiossa
    • Pese objektilasit kolme kertaa TBST:llä
suoritetaan avidiini-biotiini-peroksidaasi-kompleksimenetelmällä käyttäen VECTASTAIN ABC Kit -sarjaa. Leikkeistä poistetaan parafiini ksyleenillä ja lajitellaan etanolilla ja käsitellään sitten 20 µg/ml Proteinaasi K:lla 10 minuutin ajan. endogeenisen peroksidaasiaktiivisuuden estämiseksi leikkeitä inkuboidaan 30 minuuttia 0,3 % H202/metanolissa, sitten käsitellään 0,1 % estävällä seerumin albumiinilla ja inkuboidaan primaarisen vasta-aineen kanssa 30 minuuttia. Kanin polyklonaalista anti-osteopontiinia ja vuohen polyklonaalista anti-RANKL:ää käytetään. käytettävien primaaristen vasta-aineiden laimennos on osteopontiini (1:6000-8000). Fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella useita kertoja pestymisen jälkeen leikkeitä inkuboidaan biotinyloidun IgG:n kanssa 30 minuuttia ja sen jälkeen streptavidiini-piparjuuriperoksidaasin kanssa 30 minuutin ajan. Useiden pesujen jälkeen fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella levitetään 3,3'-diaminobentsidiinialusta. Negatiivisena kontrollina käytetään ei-immuuniseerumia primaarisen vasta-aineen sijasta.
Active Comparator: Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA)
on bioaktiivinen materiaali, joka sisältää kalsiumsilikaattia
Kuusikymmentä ensihammasta kolmellakymmenellä 7–9-vuotiaalla lapsella, jotka on valittu Suezin kanavan yliopiston avohammasklinikan pedodontia- ja endodontiaosastoilta. jaettu ryhmään I sisältää 30 hammasta, jotka on hoidettu ACTIVA BioACTIVE Base/Liner -aineella ja ryhmään II kuuluu 30 hammasta, jotka on hoidettu MTA:lla tavanomaisella pulpotomiatoimenpiteellä Potilaat kutsutaan takaisin 15 ja 30 päivän kuluttua . 15 hammasta ryhmästä I ja 15 hammasta ryhmästä II poistetaan 15 päivän kuluttua, sitten poistetaan kalkki, sitten 15 hammasta ryhmästä I ja 15 hammasta ryhmästä II poistetaan 30 päivän kuluttua ja niille suoritetaan kalkinpoistomenettely 20 % EDTA:ssa 4°:ssa. C noin 5 viikon ajan, sitten upotettu parafiiniin. Sarjaleikkaukset leikataan 5 µm:n paksuudella. Poista osien parafiini 2 ksyleenivaihdolla 10 minuutin ajan. Väritä Harris-hematoksyliiniliuoksessa 8 minuuttia. kiinnitä ksyleenipohjaisella asennusväliaineella tavanomaista histologista arviointia varten valomikroskoopilla
  1. Paraffinointi/uudelleenhydraatio

    • Diat kuumennettiin uunissa 65 C 1 tunti.
    • Parafiininpoisto
  2. Antigeenin haku

    • Objektien upottaminen värjäysmaljaan, joka sisältää antigeeninhakuliuosta.
    • Värjäysastian asettaminen riisinkeittimeen.
    • Kun se käännetään lämpimään, irrota liesi pistorasiasta
    • Anna jäähtyä 20 min
  3. Värjäys

    • Pese objektilasit TBST:llä 5 minuutin ajan ravistimessa.
    • Inaktivoi endogeeninen peroksidaasi 3-prosenttisella vetyperoksidilla 10 minuutin ajan.
    • Peitä objektilasit estoliuoksella 1 tunnin ajan.
    • Laimenna primaarinen vasta-aine estopuskuriin
    • Levitä primääristä vasta-ainetta jokaiseen leikkeeseen ja inkuboi yön yli kostutetussa kammiossa
    • Pese objektilasit kolme kertaa TBST:llä
suoritetaan avidiini-biotiini-peroksidaasi-kompleksimenetelmällä käyttäen VECTASTAIN ABC Kit -sarjaa. Leikkeistä poistetaan parafiini ksyleenillä ja lajitellaan etanolilla ja käsitellään sitten 20 µg/ml Proteinaasi K:lla 10 minuutin ajan. endogeenisen peroksidaasiaktiivisuuden estämiseksi leikkeitä inkuboidaan 30 minuuttia 0,3 % H202/metanolissa, sitten käsitellään 0,1 % estävällä seerumin albumiinilla ja inkuboidaan primaarisen vasta-aineen kanssa 30 minuuttia. Kanin polyklonaalista anti-osteopontiinia ja vuohen polyklonaalista anti-RANKL:ää käytetään. käytettävien primaaristen vasta-aineiden laimennos on osteopontiini (1:6000-8000). Fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella useita kertoja pestymisen jälkeen leikkeitä inkuboidaan biotinyloidun IgG:n kanssa 30 minuuttia ja sen jälkeen streptavidiini-piparjuuriperoksidaasin kanssa 30 minuutin ajan. Useiden pesujen jälkeen fosfaattipuskuroidulla suolaliuoksella levitetään 3,3'-diaminobentsidiinialusta. Negatiivisena kontrollina käytetään ei-immuuniseerumia primaarisen vasta-aineen sijasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACTIVA BioACTIVE Base/Liner ja MTA:n regeneroiva vaikutus pulpotomialääkkeenä primaarihampaissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioimalla reparatiivista dentiinin muodostumista testattujen hampaiden histologisissa osissa havaitsemalla odontoblastisolujen (dentiiniä muodostavien solujen) ja mineralisoituneen kudoksen läsnäolo peitemateriaalin ja jäljellä olevan pulppukudoksen välillä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reparatiivisen dentinogeneesin prosessi sen jälkeen, kun ACTIVA BioACTIVE Base/Liner ja MTA on käytetty pulpotomialääkkeenä primaarihampaissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioimalla molekyylisignalointi (fibronektiinin ja osteopontiinin vasta-aineen tuotanto), joka liittyy solujen erilaistumiseen reparatiivisen dentinogeneesiprosessin aikana käyttämällä immunohistokemiaa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 398/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

pöytäkirja ja johtopäätös

IPD-jaon aikakehys

1 kuukauden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa