乳歯の歯髄切開薬
乳歯における重要な歯髄切開治療薬としてのACTIVA BioACTIVEと三酸化ミネラル凝集体(MTA)に対する歯髄反応の比較評価:生体内研究
調査の概要
詳細な説明
歯髄切除術は、冠状髄を切断し、残りの根髄を、殺菌性があり、生物学的障壁を形成することができ、一次歯の剥離まで生理学的根吸収を可能にする臨床的に有効な歯髄薬剤で覆うことを含む歯内療法技術です。 乳歯の歯髄切除治療は、治療目的によって失活(ミイラ化)、保存、再生の3つに分けられます。 フォルモクレゾールは、乳歯の歯髄切除治療のベンチマークです。 Buckley は 1904 年に生命を失った永久歯の治療に最初に使用し、その後、主にその優れた臨床的成功と使いやすさから、乳歯の一般的な歯髄切除薬になりました。 しかし、根管を介した FC 分子の全身拡散の可能性によって引き起こされる毒性、変異原性、および発がん性の問題は、その使用に関する懸念を引き起こしました。その結果、より生体適合性が高く、毒性のない薬剤が必要でした。
ケイ酸カルシウムを含む生体適合性および生物活性材料は、歯髄細胞再生の刺激、炎症反応の経路変更、および残りの重要な歯髄の治癒能力の改善などの特性のために、近年小児歯科でますます一般的になっています。 1993 年に、米国カリフォルニア州のロマリンダ大学で根端充填材として三酸化鉱物凝集体 (MTA) が開発され、実装されました。その物理的および化学的性質は、1995 年に Torabinejad らによって特定されました。 MTAは、ケイ酸三カルシウム、ケイ酸二カルシウム、アルミン酸三カルシウム、硫酸カルシウム脱水物、石膏、および酸化ビスマスで構成される化合物です。 水和して、水酸化カルシウムと同等の pH 12.5 のコロイドゲルを形成します。 また硬化までに3~4時間かかり、硬化後の圧縮強度は70MPaとIRM(Intermediate Restorative Material)に匹敵します。 MTA は、アマルガムや酸化亜鉛オイゲノール (ZOE) [30-32] よりも密閉性に優れた生体適合性物質であり、歯髄や歯根周囲組織と接触すると、歯髄の活力を保持し、修復を誘導します。 MTA は臨床的および放射線学的に徹底的に検討されており、他の歯髄切除術の薬剤と比較されており、MTA は歯髄キャッピング療法の新しいゴールド スタンダードと見なされるべきであると報告されています。 一方、MTAには、操作の難しさ、長い硬化時間、高コスト、不十分な機械的特性、歯組織への接着不良、歯の染色など、いくつかの欠点があります。
MTA の欠点を軽減するために、いくつかの最近のケイ酸カルシウムベースの材料が開発されました。 ACTIVA BioACTIVE ベース/ライナーは、BioACTIVE ガラスを組み込んだ光硬化性パルプ キャッピング材で、最近 2014 年に「光硬化樹脂変性ケイ酸カルシウム」(RMCS) として導入され、複合材の弾力性、美学、および物理的特性も主張しています。グラスアイオノマーと比較して、カルシウム、リン酸塩、フッ化物の放出が改善されています。 これは、変性ポリアクリル酸およびポリブタジエン変性ジウレタンジメタクリレートを含むジウレタンおよびメタクリレートベースのモノマーと、フィラーとしての BioACTIVE ガラスで構成されています。 ACTIVA には 3 つの硬化反応があります。低強度の光で 1 層あたり 20 秒間硬化し、グラスアイオノマー (酸塩基反応) と複合自己硬化硬化反応の両方があります。 ACTIVA BioACTIVE 製品の生物活性は、材料が pH サイクルに反応し、かなりの量のカルシウム、リン酸、およびフッ化物の放出と再充電に積極的に関与するプロセスに依存しています。 これらのミネラル成分は、ミネラル化された硬組織の発達の促進にも関係しており、結合アパタイト層の作成と、材料と歯の界面でのシールの発達を促進します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ismailia、エジプト
- 募集
- Suez Canal University
-
コンタクト:
- Shaimaa M. Mahfouz, PhD
- 電話番号:00201222328727
- メール:hkmsssm@yahoo.com
-
コンタクト:
- shaimaa s. eldesouky, PhD
- 電話番号:00201008994242
- メール:shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
-
主任研究者:
- shaimaa M. Mahfouz, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 元気で協力的な子
- 自発痛の既往なし
- 病的な歯の可動性がない
- 正常な歯肉と歯周の状態
- 毛根/根尖周囲の放射線透過性の欠如
除外基準:
- 子供および/または親の非協力性
- 修復不可能な歯
- 自発痛の病歴
- パーカッション感度
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ACTIVA BioACTIVE ベース/ライナー
は、BioACTIVE ガラスを組み込んだ光硬化性パルプ キャッピング材で、光硬化樹脂変性ケイ酸カルシウムとしても知られています。
|
スエズ運河大学の外来歯科医院の小児歯科および歯内療法部門から選択された、7〜9歳の30人の子供の60本の乳歯。
グループ I には、ACTIVA BioACTIVE ベース/ライナーで治療された 30 本の歯が含まれ、グループ II には、標準的な歯髄切開術による MTA で治療された 30 本の歯が含まれます。
グループ I から 15 本の歯とグループ II から 15 本の歯を 15 日後に抜歯し、その後脱灰を行い、次にグループ I から 15 本の歯とグループ II から 15 本の歯を 30 日後に抜去し、20% EDTA 中 4 °で脱灰手順を行います。 C で約 5 週間後、パラフィンに包埋します。
シリアル セクションは 5 μ m の厚さでカットされます。
キシレンを 10 分間ずつ 2 回交換して、切片を脱パラフィンします。
ハリス ヘマトキシリン溶液で 8 分間染色します。
光学顕微鏡を使用した従来の組織学的評価のためのキシレンベースの封入剤での封入
VECTASTAIN ABC Kit を用いたアビジン-ビオチン-ペルオキシダーゼ複合体法により実施されます。
切片は、キシレンと等級分けされたエタノールによって脱パラフィンされ、20 μg/ml のプロテイナーゼ K で 10 分間処理されます。
内因性ペルオキシダーゼ活性を防ぐために、切片を 0.3% H2O2/メタノールで 30 分間インキュベートした後、0.1% ブロッキング血清アルブミンで処理し、一次抗体で 30 分間インキュベートします。
ウサギポリクローナル抗オステオポンチンおよびヤギポリクローナル抗RANKLが使用される。
使用される一次抗体の希釈は、オステオポンチンになります (1: 6000-8000)。
リン酸緩衝生理食塩水で数回洗浄した後、切片をビオチン化IgGで30分間、続いてストレプトアビジン-ホースラディッシュペルオキシダーゼで30分間インキュベートします。
リン酸緩衝生理食塩水で数回洗浄した後、3,3'-ジアミノベンジジン基質を適用します。
陰性対照として、一次抗体の代わりに非免疫血清を使用します。
|
アクティブコンパレータ:三酸化ミネラル凝集体(MTA)
ケイ酸カルシウムを含む生理活性物質です
|
スエズ運河大学の外来歯科医院の小児歯科および歯内療法部門から選択された、7〜9歳の30人の子供の60本の乳歯。
グループ I には、ACTIVA BioACTIVE ベース/ライナーで治療された 30 本の歯が含まれ、グループ II には、標準的な歯髄切開術による MTA で治療された 30 本の歯が含まれます。
グループ I から 15 本の歯とグループ II から 15 本の歯を 15 日後に抜歯し、その後脱灰を行い、次にグループ I から 15 本の歯とグループ II から 15 本の歯を 30 日後に抜去し、20% EDTA 中 4 °で脱灰手順を行います。 C で約 5 週間後、パラフィンに包埋します。
シリアル セクションは 5 μ m の厚さでカットされます。
キシレンを 10 分間ずつ 2 回交換して、切片を脱パラフィンします。
ハリス ヘマトキシリン溶液で 8 分間染色します。
光学顕微鏡を使用した従来の組織学的評価のためのキシレンベースの封入剤での封入
VECTASTAIN ABC Kit を用いたアビジン-ビオチン-ペルオキシダーゼ複合体法により実施されます。
切片は、キシレンと等級分けされたエタノールによって脱パラフィンされ、20 μg/ml のプロテイナーゼ K で 10 分間処理されます。
内因性ペルオキシダーゼ活性を防ぐために、切片を 0.3% H2O2/メタノールで 30 分間インキュベートした後、0.1% ブロッキング血清アルブミンで処理し、一次抗体で 30 分間インキュベートします。
ウサギポリクローナル抗オステオポンチンおよびヤギポリクローナル抗RANKLが使用される。
使用される一次抗体の希釈は、オステオポンチンになります (1: 6000-8000)。
リン酸緩衝生理食塩水で数回洗浄した後、切片をビオチン化IgGで30分間、続いてストレプトアビジン-ホースラディッシュペルオキシダーゼで30分間インキュベートします。
リン酸緩衝生理食塩水で数回洗浄した後、3,3'-ジアミノベンジジン基質を適用します。
陰性対照として、一次抗体の代わりに非免疫血清を使用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アクティバ バイオアクティブ ベース/ライナーおよび MTA の乳歯の歯髄切除治療薬としての再生効果
時間枠:12ヶ月
|
象牙芽細胞(象牙質形成細胞)およびキャッピング材と残りの歯髄組織との間の石灰化組織の存在の検出による、試験した歯の組織切片における修復象牙質形成の評価。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
乳歯にパルプトミー薬としてACTIVA BioACTIVEベース/ライナーとMTAを適用した後の修復象牙質形成プロセス
時間枠:12ヶ月
|
免疫組織化学を用いた修復的象牙質形成過程における細胞分化に関与する分子シグナル伝達 (フィブロネクチンおよびオステオポンチン抗体の産生) の評価による
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Holan G, Eidelman E, Fuks AB. Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):129-36.
- Gandolfi MG, Siboni F, Prati C. Chemical-physical properties of TheraCal, a novel light-curable MTA-like material for pulp capping. Int Endod J. 2012 Jun;45(6):571-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2012.02013.x. Epub 2012 Mar 31.
- Anthoney D, Zahid S, Khalid H, Khurshid Z, Shah AT, Chaudhry AA, Khan AS. Effectiveness of Thymoquinone and Fluoridated Bioactive Glass/Nano-Oxide Contained Dentifrices on Abrasion and Dentine Tubules Occlusion: An Ex Vivo Study. Eur J Dent. 2020 Feb;14(1):45-54. doi: 10.1055/s-0040-1703418. Epub 2020 Mar 13.
- Avram DC, Pulver F. Pulpotomy medicaments for vital primary teeth. Surveys to determine use and attitudes in pediatric dental practice and in dental schools throughout the world. ASDC J Dent Child. 1989 Nov-Dec;56(6):426-34.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。