Belumosudililla hoidettujen potilaiden pidempi hoito ja seuranta tutkimuksessa KD025-208 tai tutkimuksessa KD025-213
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kadmon, a Sanofi Company
Belumosudililla hoidettujen potilaiden pidennetty hoito ja seuranta tutkimuksessa KD025-208 tai tutkimuksessa KD025-213
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 2 avoin, pitkäaikainen hoito- ja seurantatutkimus cGVHD-potilailla, joita on aiemmin hoidettu belumosudililla tutkimuksessa KD025-208 tai tutkimuksessa KD025-213. Aiheita ei seulota. Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, otetaan mukaan tutkimukseen KD025-217, jos he täyttävät yhden seuraavista ehdoista:
- Saat aktiivisesti belumosudiilia tai pitkäaikaisseurannassa (LTFU) tutkimuksessa KD025-208 tai tutkimuksessa KD025-213
- Osallistunut kumppanitutkimukseen tutkimuksen KD025-213 tarkistuksen 2 mukaisesti ja saanut vähintään 6 kuukauden hoitoa tai on LTFU:ssa
Noin 20 opintokeskusta osallistuu yhteensä noin 70 oppiaineeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Site Number : 050
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Cancer Center Site Number : 108
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine Site Number : 125
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer Center Site Number : 132
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- South Austin Medical Center Site Number : 091
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- MD Anderson Cancer Center Site Number : 057
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Texas Transplant Institute Site Number : 079
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center Site Number : 052
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaita on täytynyt hoitaa belumosudililla vähintään yhden seuraavista:
- Belumosudilin aktiivinen saaminen tutkimuksessa KD025-208 tai tutkimuksessa KD025-213
- Onko pitkäaikaisseurannassa (LTFU) tutkimuksessa KD025-208 tai tutkimuksessa KD025-213. Pitkäaikainen seuranta määritellään ajanjaksoksi belumosudiilihoidon lopettamisen jälkeen, kunnes FFS-tapahtuma tapahtuu.
- Aikuinen, joka on ilmoittautunut Companion Study -tutkimukseen KD025-213 muutoksen 2 mukaisesti (01.6.2020) ja on saanut vähintään 6 kuukauden belumosudiilihoitoa tai on LTFU:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilö, joka on raskaana tai imettää
- Tutkijan mielestä tutkimushenkilö ei todennäköisesti noudattaisi hoitoa ja/tai noudattaisi protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: belumosudiili 200 mg QD
Määrätty haara on edellisen tutkimuksen KD025-213 tai tutkimuksen KD025-208 mukainen
|
Belumosudiili on suun kautta otettava Rho-proteiinikinaasi-2:n (ROCK2) selektiivinen estäjä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: belumosudiili 200 mg BID
Määrätty haara on edellisen tutkimuksen KD025-213 tai tutkimuksen KD025-208 mukainen
|
Belumosudiili on suun kautta otettava Rho-proteiinikinaasi-2:n (ROCK2) selektiivinen estäjä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C: belumosudiili 400 mg QD
Määrätty haara on edellisen tutkimuksen KD025-213 tai tutkimuksen KD025-208 mukainen
|
Belumosudiili on suun kautta otettava Rho-proteiinikinaasi-2:n (ROCK2) selektiivinen estäjä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1), kuukausi 3 ja joka kolmas kuukausi sen jälkeen (+/- 14 päivää), enintään 23 kuukautta
|
DOR määritellään ajankohtana ensimmäisestä asiakirjoista vastauksen vastauksen aikaansaamiseksi ensimmäisestä heikkenemisestä parhaasta vasteesta (esim. Täydellinen vastaus [CR] osittaiseen vasteeseen [PR] tai PR vastauksen puutteeseen [LR]).
CGVHD -kriteerien vuoden 2014 kansallisten terveysinstituuttien (NIH) konsensuskehityshankkeen mukaan CGVHD -kriteereissä: CR määritettiin kaikkien CGVHD: n operaatioiden ratkaisemiseksi jokaisessa elimessä. Vähintään yksi elin liittyy etenemiseen toisessa elimessä.
Muuttumaton LR määritettiin tuloksiksi, jotka eivät täyttäneet CR: n, PR: n, etenemisen tai sekoitetun vasteen kriteerejä.
Etenemisen LR määritettiin etenemiseksi vähintään yhdellä elimellä tai alueella ilman vastausta muihin elimiin tai sivustoihin.
Luottamusväli (CI) lasketaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
|
Lähtötilanteessa (päivä 1), kuukausi 3 ja joka kolmas kuukausi sen jälkeen (+/- 14 päivää), enintään 23 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on> = 7 pisteen vähennys (7PTR) lähtötasosta ja> = 7 pisteen pieneneminen lähtötasosta 2 peräkkäisessä alkoholin jälkeisessä arvioinnissa, kuten Lee-oire-asteikolla arvioidaan (LSS).
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 23 kuukauteen
|
Kyselylomakkeessa pyydettiin osallistujia ilmoittamaan vaivautumisasteen, jonka he kokivat CGVHD: n mahdollisesti vaikuttavien seitsemän domeenin oireiden vuoksi.
Se koostuu 30 esineestä 7 -alueesta: iho, silmät ja suu, hengitys, syöminen ja ruuansulatus, lihakset ja nivelet, energia sekä henkinen ja emotionaalinen.
Jokainen kysymys arvioitiin/pisteytettiin ollenkaan 0-ei, 1-lievästi, 2-moderneesti, 3-aivan hiukan, 4-ekstreaalisesti alhaisempien arvojen kanssa, jotka edustavat parempaa lopputulosta.
Jokaiselle verkkotunnukselle laskettiin verkkotunnuksen pistemäärä ottamalla kaikkien valmistettujen esineiden keskiarvo, jos yli 50%: iin vastattiin ja normalisoitiin 0–100 asteikkoon.
Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien muiden kuin laihduttavien domeenipisteiden keskiarvona, jos yli 50% heistä ei ollut ohjeita, vaihtelivat välillä 0-100.
Korkeampi pisteet osoittivat kiusallisempia oireita.
7-pisteisen eron CGVHD-oire-asteikon kokonaispistemäärässä havaittiin olevan kliinisesti merkityksellinen.
|
Perustaso (päivä 1) 23 kuukauteen
|
|
Lee -oire -asteikon avulla arvioitu> = 7 pisteen vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 23 kuukauteen
|
Kyselylomakkeessa pyydettiin osallistujia ilmoittamaan vaivautumisasteen, jonka he kokivat CGVHD: n mahdollisesti vaikuttavien seitsemän domeenin oireiden vuoksi.
Se koostui 30 esineestä 7 -alueesta: iho, silmät ja suu, hengitys, syöminen ja ruuansulatus, lihakset ja nivelet, energia sekä henkinen ja emotionaalinen.
Jokainen kysymys arvioitiin/pisteytettiin ollenkaan 0-ei, 1-lievästi, 2-moderneesti, 3-aivan hiukan, 4-ekstreaalisesti alhaisempien arvojen kanssa, jotka edustavat parempaa lopputulosta.
Jokaiselle verkkotunnukselle laskettiin verkkotunnuksen pistemäärä ottamalla kaikkien valmistettujen esineiden keskiarvo, jos yli 50%: iin vastattiin ja normalisoitiin 0–100 asteikkoon.
Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien muiden kuin laihduttavien domeenipisteiden keskiarvona, jos yli 50% heistä ei ollut ohjeita, vaihtelivat välillä 0-100.
Korkeampi pisteet osoittivat kiusallisempia oireita.
7-pisteisen eron CGVHD-oire-asteikon kokonaispistemäärässä havaittiin olevan kliinisesti merkityksellinen.
Esitetään> = 7PTR keston keskiarvo.
|
Perustaso (päivä 1) 23 kuukauteen
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1), kuukausi 3 ja joka kolmas kuukausi sen jälkeen (+/- 14 päivää), enintään 23 kuukautta
|
TTNT mitattiin ajankohtana ensimmäisestä hoidosta uuden systeemisen CGVHD -hoidon aikaan, jonka sensuroitiin viimeisen vasteen arvioinnin tai pitkäaikaisen seurannan arvioinnin avulla, sen mukaan, kumpi oli viimeisin ja saatavilla.
TTNT analysoitiin Kaplan-Meier-eloonjäämismenetelmällä.
|
Lähtötilanteessa (päivä 1), kuukausi 3 ja joka kolmas kuukausi sen jälkeen (+/- 14 päivää), enintään 23 kuukautta
|
|
Epäonnistumaton eloonjääminen (FFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1), kuukausi 3 ja joka kolmas kuukausi sen jälkeen (+/- 14 päivää), enintään 23 kuukautta
|
FFS määritettiin uuden CGVHD-systeemisen hoidon, ei-relapsin kuolleisuuden ja toistuvan pahanlaatuisuuden puuttumisen puuttumiseksi (ts.
taustalla oleva sairaus) ja sitä sensuroitiin viimeisimmän vasteen arvioinnin tai pitkäaikaisen seurannan arvioinnilla sen mukaan, kumpi oli viimeisin ja saatavilla.
Analyysiin käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää.
|
Lähtötilanteessa (päivä 1), kuukausi 3 ja joka kolmas kuukausi sen jälkeen (+/- 14 päivää), enintään 23 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta (päivä 1) minkä tahansa syyn vuoksi kuolemaan, jopa noin 24 kuukauteen
|
OS määritettiin ajankohtana belumosudilin ensimmäisestä annoksesta kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi.
CI laskettiin käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
|
Ensimmäisestä tutkimuksen lääkkeen annoksesta (päivä 1) minkä tahansa syyn vuoksi kuolemaan, jopa noin 24 kuukauteen
|
|
Osallistujien prosentuaalinen osuus täydellisestä vasteesta (CR) ja osittaisesta vasteesta (PR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1), kuukausi 3 ja joka kolmas kuukausi sen jälkeen (+/- 14 päivää), enintään 23 kuukautta
|
Vuoden 2014 NIH -konsensuskehityshanke kliinisissä tutkimuksissa CGVHD -kriteereissä: CR määritettiin kaikkien CGVHD: n ilmenemismuotojen ratkaisemiseksi jokaisessa elimessä tai paikassa.
PR määritettiin vähintään yhden elimen tai paikan parannukseksi ilman etenemistä missään muussa elimessä tai sivustossa.
|
Lähtötilanteessa (päivä 1), kuukausi 3 ja joka kolmas kuukausi sen jälkeen (+/- 14 päivää), enintään 23 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on paras vastaus elinjärjestelmällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1), kuukausi 3 ja joka kolmas kuukausi sen jälkeen (+/- 14 päivää), enintään 23 kuukautta
|
Yhteenveto oli paras vaste (CR, PR) yksittäisille elimille (iho, silmät, suu, ruokatorvi, ylempi maha -suolikanava [GI], alempi GI, maksa, keuhkot, nivelet ja fascia).
Vuoden 2014 NIH -konsensuskehityshanke kliinisissä tutkimuksissa CGVHD -kriteereissä CR määritettiin kaikkien CGVHD: n ilmenemismuotojen ratkaisemiseksi jokaisessa elimessä tai paikassa.
PR määritettiin vähintään yhden elimen tai paikan parannukseksi ilman etenemistä missään muussa elimessä tai sivustossa.
|
Lähtötilanteessa (päivä 1), kuukausi 3 ja joka kolmas kuukausi sen jälkeen (+/- 14 päivää), enintään 23 kuukautta
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta kortikosteroidiannoksessa suurimpaan pelkistykseen
Aikaikkuna: Baseline (päivä 1) ja kuukausi 23
|
Kortikosteroidiannoksien muutos analysoitiin käyttämällä prednisoniannoksen ekvivalentteja.
Jos osallistujat eivät käyttäisi prednisonia systeemisenä kortikosteroidina, niin prednisoniannoksen ekvivalentti määritetään seuraavien muunto -suhteiden mukaan: 1 mg prednisoni vastaa: 4,0 mg hydrokortisonia; 0,8 mg metyyliprednisoloni; 0,15 mg deksametasoni; 1,0 mg prednisoloni ja 0,8 mg triamtsinolonia.
Perustaso määritettiin päteväksi ja viimeiseksi ei-ohjeelliseksi arvoksi, joka saatiin 28 päivän kuluessa ennen osallistujaa vastaanottaen ensimmäisen tutkimuslääkkeen emotutkimuksessa (KD025-208 [NCT02841995] tai KD025-213 [NCT03640481]).
|
Baseline (päivä 1) ja kuukausi 23
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on maksimaalinen parannus lähtötasosta globaalissa vakavuusluokassa (GSR), joka perustuu kliinikoiden ilmoittamaan krooniseen siirteeseen versus-host-disease -arviointiin
Aikaikkuna: Lähtötasosta (päivä 1) 23 kuukauteen
|
GSR-arviointi suoritettiin pyytämällä osallistujia arvioimaan CGVHD-oireiden sairauden vakavuutta 0–10-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla, missä pistemäärä 0 osoitti "ei ollenkaan vakavia CGVHD-oireita" ja pisteet 10 osoittivat "vakavimmat CGVHD-oireet".
Vastaus määritettiin käyttämällä pisteitä 9 elimestä: iho, silmät, suu, ruokatorvi, ylempi GI -rata, alempi GI -traktaatti, maksa, keuhkot ja nivelet ja fascia sekä GSR.
Perustaso määritettiin päteväksi ja viimeiseksi ei-ohjeelliseksi arvoksi, joka saatiin 28 päivän kuluessa ennen osallistujaa vastaanottaen ensimmäisen tutkimuslääkkeen emotutkimuksessa (KD025-208 [NCT02841995] tai KD025-213 [NCT03640481]).
Maksimaalinen parannus lähtötasosta laskettiin alhaisimmaksi GSR -pistemääräksi suunnitelluilla vierailuilla miinus GSR -pistemäärä lähtötilanteessa mahdollisilla alueilla -10-10.
Mitä alhaisempi luku tarkoittaa CGVHD -oireiden parempaa parannusta.
|
Lähtötasosta (päivä 1) 23 kuukauteen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEATE), hoitoa koskevia vakavia haittatapahtumia (TESAES), luokka> = 3 hoitoa koskevaa haittatapahtumaa ja kuolemia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (päivä 1) 28 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen noin 24 kuukautta
|
Haittavaikutus (AE) määriteltiin minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen kliinisessä tutkimuksessa osallistujassa, joka liittyy tutkimuslääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä lääkkeeseen liittyvää vai ei.
Vakava haittatapahtuma (SAE) oli mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapaus, joka annoksella: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaadittu potilaiden sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä, johti pysyviin tai merkittäviin kyvyttömyyteen tai huomattaviin häiriöihin, jotka koskevat normaalia elämätoimintoja, oli synnynnäinen anomalia/syntymän virhe tai se oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
Kunkin AE: n vakavuus luokiteltiin käyttämällä yleisiä terminologiakriteerejä haittatapahtumien version 4.03 asteikolla.
Teaes määritettiin AES: ksi, joka kehittyi, paheni tai muuttui vakavaksi TE -ajanjaksolla.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (päivä 1) 28 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen noin 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokka ≥ 3 haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Kuolemat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Muutos Leen oireasteikon pistemäärässä: Niiden koehenkilöiden määrä, joilla ≥7 pisteen vähennys / ≥7 pisteen vähennys kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Oireiden rasitus arvioidaan jokaisen syklin päivänä 1 alkaen syklin 1 päivästä 1 sekä EOT-käynnillä.
Kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon vaivaa he kokivat oireiden vuoksi seitsemällä alueella, joihin krooninen GVHD voi vaikuttaa (iho, silmät, suu, hengitys, syöminen ja ruoansulatus, energia ja tunnehäiriö).
Vaste määräytyy kliinikon arvioinnin perusteella, joka koskee erityisesti kutakin vaurioitunutta elintä täydellisenä vasteena, osittaisena vasteena tai etenemisenä
|
3 vuotta
|
|
Muutos Lee-oireiden asteikossa: ≥7 pisteen vähennyksen kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Oireiden rasitus arvioidaan jokaisen syklin päivänä 1 alkaen syklin 1 päivästä 1 sekä EOT-käynnillä.
Kyselylomakkeessa koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon vaivaa he kokivat oireiden vuoksi seitsemällä alueella, joihin krooninen GVHD voi vaikuttaa (iho, silmät, suu, hengitys, syöminen ja ruoansulatus, energia ja tunnehäiriö).
Vaste määräytyy kliinikon arvioinnin perusteella, joka koskee erityisesti kutakin vaurioitunutta elintä täydellisenä vasteena, osittaisena vasteena tai etenemisenä
|
3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika ensimmäisestä belumosudiiliannoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
3 vuotta
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on paras PR- tai CR-vaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Yksittäisen elimen vaste, joka perustuu kliinikon raportoimaan maailmanlaajuiseen cGVHD-aktiivisuusarviointiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Yhdeksän yksittäisen elimen vastearviointi (iho, silmät, suu, ruokatorvi, ylempi GI, alempi GI, maksa, keuhkot sekä nivelet ja fascia).
|
3 vuotta
|
|
Muutos kortikosteroidiannoksessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Muutos cGVHD:n maailmanlaajuisessa vakavuusluokituksessa kliinikon raportoiman maailmanlaajuisen cGVHD-aktiivisuusarvioinnin avulla (Liite B: Kliinikon raportoima globaali cGVHD-aktiivisuusarviointi)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lääkärin raportoima tulos.
Maailmanlaajuinen vakavuusluokitus on asteikolla 0-10, 0 on cGVHD-oireet, jotka eivät ole lainkaan vakavia, ja 10 on vakavimmat mahdolliset cGVHD-oireet.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Belumosudil
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTS17660
- KD025-217 (Muu tunniste: Sanofi Identifier)
- U1111-1279-2612 (Rekisterin tunniste: ICTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .