- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05306678
Istuminen ja aineenvaihduntaterveys istuvat ylipainoiset ja lihavat aikuiset
Pitkän istumisen keskeyttämisen akuutit vaikutukset aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen, inkretiinihormonien eritykseen ja syömiskäyttäytymiseen ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän projektiin sisältyy kaksi koetta - Pitkäaikainen istuminen ja Istuminen katkeaminen.
Pidennetty istuminen -tutkimuksessa osallistujat istuivat aamiaisen jälkeen tuolilla 180 minuuttia. 180 minuutin kuluttua tarjottiin lounas. Lounaan päätyttyä osallistujat istuivat tuolilla vielä 120 minuuttia. Breaking-istuntokokeessa osallistujat kävelivät aamiaisen nauttimisen jälkeen 2 minuuttia juoksumatolla 20 minuutin välein seuraavat 180 minuuttia. Lopun ajan osallistujat istuivat tuolilla. 180 minuutin kuluttua tarjottiin lounas. Lounaan päätyttyä osallistujat jatkoivat 2 minuutin kävelyä 20 minuutin välein seuraavat 120 minuuttia. Verinäytteitä kerättiin säännöllisesti koko kokeen ajan. Energiatasapainoa (esim. energian saanti ja spontaani fyysinen aktiivisuus) arvioitiin käyttämällä ruokapäiväkirjaa ja kiihtyvyysmittaria keskiyöhön asti koepäivinä sen jälkeen, kun osallistujat lähtivät laboratoriosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti passiiviset urokset ja naaraat
- Ikäraja 20-45 vuotta
- Ylipainoiset ja lihavat terveet aikuiset (vyötärön ympärysmitta yli 90 cm miehillä ja 80 cm naisilla)
- Paino vakaa yli 3 kuukautta (ei painon muutosta +/- 3%)
- Tupakoimaton
- Pystyy kävelemään mukavasti juoksumatolla
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihduntasairaus tai dyslipidemia
- Vyötärön ympärysmitta miehillä < 90 cm ja naisilla < 80 cm
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa lipidi- tai hiilihydraattiaineenvaihduntaan tai immuunijärjestelmän toimintaan
- Ei pysty osallistumaan harjoitteluun mistään syystä (esim. vamma tai vamma) tai positiivinen vastaus Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen istuminen
|
Aamiaisen nauttimisen jälkeen osallistujat istuivat tuolilla 180 minuuttia.
180 minuutin kuluttua tarjottiin lounas.
Lounaan päätyttyä osallistujat istuivat tuolilla vielä 120 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Istunto katkeaa
Pitkään istumisen keskeyttäminen
|
Aamiaisen nauttimisen jälkeen osallistujat kävelivät 2 minuuttia juoksumatolla 20 minuutin välein seuraavat 180 minuuttia.
Lopun ajan osallistujat istuivat tuolilla.
180 minuutin kuluttua tarjottiin lounas.
Lounaan päätyttyä osallistujat jatkoivat 2 minuutin kävelyä 20 minuutin välein seuraavat 120 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston hormonivasteet
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Muutokset veren suoliston hormonivasteissa (esim. GLP-1-, PYY- ja GIP-pitoisuudet mitattuna pmol/l) kokeiden välillä
|
320 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) aineenvaihdunnan terveydelle
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Muutokset insuliinin ja glukoosin inkrementaalisessa käyrän alla (iAUC) kokeiden välillä
|
320 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Muutokset VAS:ssa 0-100 mm (esim. ruokahalu ja mieliala jne.) kokeiden välillä
|
320 minuuttia
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 600 minuuttia labalotoriosta lähdön jälkeen
|
Muutokset energiansaannissa (esim. ruokapäiväkirjan käyttö kirjaamiseen) laboratoriosta lähdön jälkeen keskiyöhön asti
|
600 minuuttia labalotoriosta lähdön jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 600 minuuttia labalotoriosta lähdön jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutokset (esim. kiihtyvyysmittarin käyttö tallentamiseen) laboratoriosta poistumisen jälkeen keskiyöhön asti
|
600 minuuttia labalotoriosta lähdön jälkeen
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Muutokset veren lipidiprofiilissa (esim. TAG ja kolesteroli jne.) kokeiden välillä
|
320 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Muutokset verenpaineessa (esim. diastolinen ja systolinen verenpaine) kokeiden välillä
|
320 minuuttia
|
|
Tietokoneistettu kognitiivinen testaus
Aikaikkuna: 320 minuuttia
|
Kognitiivisen toiminnan (esim. tarkkuuden ja reaktioajan) muutokset kokeiden välillä
|
320 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912HM107-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .