- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05306678
Az ülőmunka és az anyagcsere egészségének megszakítása ülő túlsúlyos és elhízott felnőtteknél
A hosszan tartó ülés megszakításának akut hatásai a posztprandiális glikémiás reakcióra, az inkretin hormonok szekréciójára és az étkezési magatartásra túlsúlyos és elhízott felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projektben két próba szerepel – a hosszan tartó ülés és az ülés megszakítása.
A Prolonged Ülés kísérletben a résztvevők a reggeli elfogyasztása után 180 percig ültek egy széken. 180 perc után ebédet biztosítottak. Az ebéd befejezése után a résztvevők további 120 percig ültek egy széken. A Breaking ülés próba során a résztvevők a reggeli elfogyasztása után 20 percenként 2 percet gyalogoltak futópadon a következő 180 percen keresztül. A hátralévő időben a résztvevők a széken ültek. 180 perc után ebédet biztosítottak. Az ebéd befejezése után a résztvevők 20 percenként 2 perces sétát folytattak a következő 120 percig. A vérmintákat szabályos mintázatban vették a vizsgálatok során. Az energiaegyensúlyt (például az energiabevitelt és a spontán fizikai aktivitást) étkezési napló és gyorsulásmérő segítségével értékelték éjfélig a kísérleti napokon, miután a résztvevők elhagyták a laboratóriumot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikailag inaktív hímek és nőstények
- 20 és 45 év közötti
- Túlsúlyos és elhízott egészséges felnőttek (férfiaknál 90 cm-nél, nőknél 80 cm-nél nagyobb derékbőség)
- Súly stabil több mint 3 hónapig (nem változik a súly +/- 3%)
- Nemdohányzó
- Képes kényelmesen járni futópadon
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség, anyagcsere-betegség vagy diszlipidémia személyes anamnézisében/meglévő
- Férfiaknál < 90 cm, nőknél < 80 cm derékbőség
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a lipid- vagy szénhidrát-anyagcserét vagy az immunrendszer működését
- Bármilyen okból (pl. sérülés vagy fogyatékosság) nem tud részt venni az edzésben, vagy ha a Fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőív (PAR-Q) kérdéseire pozitívan válaszol.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hosszan tartó ülés
|
A reggeli elfogyasztása után a résztvevők 180 percig ültek egy széken.
180 perc után ebédet biztosítottak.
Az ebéd befejezése után a résztvevők további 120 percig ültek egy széken.
|
Kísérleti: Törés ülés
A hosszan tartó ülés megszakítása
|
A reggeli elfogyasztása után a résztvevők 20 percenként 2 percet sétáltak futópadon a következő 180 percig.
A hátralévő időben a résztvevők a széken ültek.
180 perc után ebédet biztosítottak.
Az ebéd befejezése után a résztvevők 20 percenként 2 perces sétát folytattak a következő 120 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bél hormonválaszai
Időkeret: 320 perc
|
Változások a vérbél hormonválaszában (pl. GLP-1, PYY és GIP koncentrációk pmol/l-ben mérve) a vizsgálatok között
|
320 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Növekményes görbe alatti terület (iAUC) az anyagcsere egészségére
Időkeret: 320 perc
|
Az inzulin és a glükóz növekményes görbe alatti területének (iAUC) változása a vizsgálatok között
|
320 perc
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 320 perc
|
A VAS változásai 0-100 mm között (pl. étvágy és hangulat stb.) a kísérletek között
|
320 perc
|
Energiabevitel
Időkeret: 600 perccel a labalotórium elhagyása után
|
Az energiabevitel változásai (pl. étkezési napló használata a rögzítéshez) a laboratórium elhagyása után éjfélig
|
600 perccel a labalotórium elhagyása után
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 600 perccel a labalotórium elhagyása után
|
A fizikai aktivitás szintjének változásai (pl. gyorsulásmérő használata a rögzítéshez) a laboratórium elhagyása után éjfélig
|
600 perccel a labalotórium elhagyása után
|
Lipid profil
Időkeret: 320 perc
|
Változások a vér lipidprofiljában (pl. TAG és koleszterin stb.) a vizsgálatok között
|
320 perc
|
Vérnyomás
Időkeret: 320 perc
|
A vérnyomás változásai (pl. diasztolés és szisztolés vérnyomás) a vizsgálatok között
|
320 perc
|
Számítógépes kognitív tesztelés
Időkeret: 320 perc
|
A kognitív funkciók (pl. pontosság és reakcióidő) változásai a kísérletek között
|
320 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201912HM107-
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Energiaegyensúly
-
University Hospital, CaenBefejezve
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsMegszűntProsztata rák | Dual Energy CT (DECT)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó ülés
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichotikus depresszióNémetország
-
RWTH Aachen UniversityIsmeretlenDepresszió | Bipoláris zavarNémetország
-
University of RegensburgAstraZenecaBefejezveSkizofréniaNémetország
-
AstraZenecaMegszűntSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Skizofréniform rendellenességNémetország
-
University Hospital MuensterAstraZenecaBefejezve
-
Tufts Medical CenterOcular Therapeutix, Inc.Toborzás