Breaking Sitting og metabolsk helse hos stillesittende overvektige og overvektige voksne
29. april 2024 oppdatert av: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Akutte effekter av å bryte langvarig sittestilling på postprandial glykemisk respons, inkretinhormonsekresjon og spiseatferd hos overvektige og overvektige voksne
Formålet med dette prosjektet er å undersøke effekten av å bryte opp langvarig sittestilling på postprandiale metabolske responser, utskillelse av tarmhormoner og energibalanse hos stillesittende overvektige og overvektige voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To forsøk er inkludert i dette prosjektet - Langvarig sitting og Breaking sitting.
I forsøket med forlenget sittestilling, etter å ha spist frokost, satt deltakerne på en stol i 180 minutter. Etter 180 min ble det servert lunsj. Etter endt lunsj satt deltakerne på en stol i ytterligere 120 min. I Breaking sitting-forsøket, etter å ha spist frokost, gikk deltakerne 2 minutter på en tredemølle hvert 20. minutt i de følgende 180 minuttene. Resten av tiden satt deltakerne på stolen. Etter 180 min ble det servert lunsj. Etter å ha avsluttet lunsjen fortsatte deltakerne 2 minutter å gå hvert 20. minutt i de følgende 120 minuttene. Blodprøver ble samlet i et regelmessig mønster gjennom hele forsøkene. Energibalansen (f.eks. energiinntak og spontan fysisk aktivitet) ble vurdert ved hjelp av matdagbok og et akselerometer frem til midnatt i prøvedagene når deltakerne forlot laboratoriet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk inaktive menn og kvinner
- Alder mellom 20 og 45 år
- Overvektige og overvektige friske voksne (midjeomkrets større enn 90 cm for menn og 80 cm for kvinner)
- Vektstabil i mer enn 3 måneder (ingen endring i vekt +/- 3%)
- Ikke-røyker
- Kan gå komfortabelt på en tredemølle
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med/eksisterende diabetes, kardiovaskulær sykdom, metabolsk sykdom eller dyslipidemi
- Midjeomkrets < 90 cm for menn og < 80 cm for kvinner
- Tar medisiner som kan påvirke lipid- eller karbohydratmetabolismen eller immunsystemets funksjon
- Ikke i stand til å delta i trening av noen grunn (f.eks. skade eller funksjonshemming) eller et positivt svar på spørsmål på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langvarig sitting
|
Etter inntak av frokost satt deltakerne på en stol i 180 min.
Etter 180 min ble det servert lunsj.
Etter endt lunsj satt deltakerne på en stol i ytterligere 120 min.
|
|
Eksperimentell: Bryte sittende
Bryte langvarig sitting
|
Etter å ha spist frokost, gikk deltakerne 2 minutter på en tredemølle hvert 20. minutt i de følgende 180 minuttene.
Resten av tiden satt deltakerne på stolen.
Etter 180 min ble det servert lunsj.
Etter å ha avsluttet lunsjen fortsatte deltakerne 2 minutter å gå hvert 20. minutt i de følgende 120 minuttene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmhormonreaksjoner
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i blodtarmhormonresponsene (f.eks. GLP-1-, PYY- og GIP-konsentrasjoner målt i pmol/L) mellom forsøk
|
320 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelt område under kurve (iAUC) for metabolsk helse
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i inkrementelt areal under kurve (iAUC) for insulin og glukose mellom forsøkene
|
320 minutter
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i VAS fra 0-100 mm (f.eks. appetitt og humør osv.) mellom forsøkene
|
320 minutter
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 600 minutter etter å ha forlatt laboratoriet
|
Endringer i energiinntaket (f.eks. bruk av en matdagbok for å registrere) etter å ha forlatt laboratoriet til midnatt
|
600 minutter etter å ha forlatt laboratoriet
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 600 minutter etter å ha forlatt laboratoriet
|
Endringer i fysisk aktivitetsnivå (f.eks. bruk av et akselerometer for å registrere) etter å ha forlatt laboratoriet til midnatt
|
600 minutter etter å ha forlatt laboratoriet
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i blodlipidprofilen (f.eks. TAG og kolesterol osv.) mellom forsøk
|
320 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i blodtrykk (f.eks. diastolisk og systolisk blodtrykk) mellom forsøk
|
320 minutter
|
|
Datastyrt kognitiv testing
Tidsramme: 320 minutter
|
Endringer i kognitiv funksjon (f.eks. nøyaktighet og reaksjonstid) mellom forsøk
|
320 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201912HM107-
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .