Porušení sezení a metabolického zdraví u dospělých se sedavou nadváhou a obezitou
29. dubna 2024 aktualizováno: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Akutní účinky přerušení dlouhodobého sezení na postprandiální glykemickou odezvu, sekreci inkretinových hormonů a stravovací chování u dospělých s nadváhou a obezitou
Účelem tohoto projektu je prozkoumat účinky přerušeného dlouhého sezení na postprandiální metabolické reakce, sekreci střevních hormonů a energetickou rovnováhu u dospělých se sedavou nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto projektu jsou zahrnuty dvě zkoušky - Prolonged sezení a Breaking sitting.
V testu s prodlouženým sezením účastníci po konzumaci snídaně seděli na židli 180 minut. Po 180 minutách byl zajištěn oběd. Po obědě účastníci seděli na židli dalších 120 minut. Ve studii Breaking sezení účastníci po konzumaci snídaně chodili 2 minuty na běžeckém pásu každých 20 minut po dobu následujících 180 minut. Po zbytek času účastníci seděli na židli. Po 180 minutách byl zajištěn oběd. Po obědě účastníci pokračovali 2 minuty chůze každých 20 minut po dobu následujících 120 minut. Vzorky krve byly odebírány v pravidelném vzoru během pokusů. Energetická bilance (např. energetický příjem a spontánní fyzická aktivita) byla hodnocena pomocí potravinového deníku a akcelerometru až do půlnoci v testovacích dnech, jakmile účastníci opustili laboratoř.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky neaktivní muži a ženy
- Ve věku od 20 do 45 let
- Zdravé dospělé s nadváhou a obezitou (obvod pasu větší než 90 cm u mužů a 80 cm u žen)
- Váha stabilní déle než 3 měsíce (beze změny hmotnosti +/- 3%)
- Nekuřák
- Schopnost pohodlně chodit na běžeckém pásu
Kritéria vyloučení:
- Osobní anamnéza/existující diabetes, kardiovaskulární onemocnění, metabolické onemocnění nebo dyslipidémie
- Obvod pasu < 90 cm pro muže a < 80 cm pro ženy
- Užívání léků, které mohou ovlivnit metabolismus lipidů nebo sacharidů nebo funkci imunitního systému
- Neschopnost zúčastnit se cvičení z jakéhokoli důvodu (např. zranění nebo invalidita) nebo kladná odpověď na jakékoli otázky v dotazníku o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhé sezení
|
Po konzumaci snídaně seděli účastníci 180 minut na židli.
Po 180 minutách byl zajištěn oběd.
Po obědě účastníci seděli na židli dalších 120 minut.
|
|
Experimentální: Přerušení sezení
Přerušení dlouhého sezení
|
Po konzumaci snídaně šli účastníci každých 20 minut 2 minuty na běžeckém pásu po dobu následujících 180 minut.
Po zbytek času účastníci seděli na židli.
Po 180 minutách byl zajištěn oběd.
Po obědě účastníci pokračovali 2 minuty chůze každých 20 minut po dobu následujících 120 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce střevních hormonů
Časové okno: 320 minut
|
Změny v odpovědích krevních střevních hormonů (např. koncentrace GLP-1, PYY a GIP měřené v pmol/l) mezi studiemi
|
320 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro metabolické zdraví
Časové okno: 320 minut
|
Změny v přírůstkové ploše pod křivkou (iAUC) pro inzulín a glukózu mezi studiemi
|
320 minut
|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 320 minut
|
Změny VAS od 0 do 100 mm (např. chuť k jídlu a nálada atd.) mezi studiemi
|
320 minut
|
|
Příjem energie
Časové okno: 600 minut po opuštění laboratoře
|
Změny v příjmu energie (např. pomocí deníku jídla k zaznamenávání) po opuštění laboratoře do půlnoci
|
600 minut po opuštění laboratoře
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 600 minut po opuštění laboratoře
|
Změny úrovně fyzické aktivity (např. použití akcelerometru k záznamu) po opuštění laboratoře do půlnoci
|
600 minut po opuštění laboratoře
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 320 minut
|
Změny v profilu krevních lipidů (např. TAG a cholesterol atd.) mezi studiemi
|
320 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 320 minut
|
Změny krevního tlaku (např. diastolický a systolický krevní tlak) mezi studiemi
|
320 minut
|
|
Počítačové kognitivní testování
Časové okno: 320 minut
|
Změny kognitivních funkcí (např. přesnost a reakční doba) mezi pokusy
|
320 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201912HM107-
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .