- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05306678
Briser la position assise et la santé métabolique chez les adultes sédentaires en surpoids et obèses
Effets aigus de la pause prolongée en position assise sur la réponse glycémique postprandiale, la sécrétion d'hormones incrétines et le comportement alimentaire chez les adultes en surpoids et obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux essais sont inclus dans ce projet : la position assise prolongée et la position assise avec rupture.
Dans l'essai assis prolongé, après avoir consommé le petit déjeuner, les participants se sont assis sur une chaise pendant 180 min. Après 180 minutes, le déjeuner a été fourni. Après avoir terminé le déjeuner, les participants se sont assis sur une chaise pendant encore 120 minutes. Dans l'essai Breaking sitting, après avoir pris le petit-déjeuner, les participants ont marché 2 minutes sur un tapis roulant toutes les 20 minutes pendant les 180 minutes suivantes. Le reste du temps, les participants se sont assis sur la chaise. Après 180 minutes, le déjeuner a été fourni. Après avoir terminé le déjeuner, les participants ont continué 2 min de marche toutes les 20 min pendant les 120 min suivantes. Des échantillons de sang ont été prélevés selon un schéma régulier tout au long des essais. Le bilan énergétique (par exemple, l'apport énergétique et l'activité physique spontanée) a été évalué à l'aide d'un journal alimentaire et d'un accéléromètre jusqu'à minuit les jours d'essai une fois que les participants ont quitté le laboratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes physiquement inactifs
- Entre 20 et 45 ans
- Adultes en bonne santé en surpoids et obèses (tour de taille supérieur à 90 cm pour les hommes et à 80 cm pour les femmes)
- Poids stable depuis plus de 3 mois (pas de changement de poids +/- 3%)
- Non fumeur
- Capable de marcher confortablement sur un tapis roulant
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels/existants de diabète, de maladie cardiovasculaire, de maladie métabolique ou de dyslipidémie
- Tour de taille < 90 cm pour homme et < 80 cm pour femme
- Prendre des médicaments qui peuvent influencer le métabolisme des lipides ou des glucides ou le fonctionnement du système immunitaire
- Incapable de faire de l'exercice pour quelque raison que ce soit (par exemple, blessure ou handicap) ou une réponse positive à l'une des questions du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assise prolongée
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Après avoir pris le petit déjeuner, les participants se sont assis sur une chaise pendant 180 min.
Après 180 minutes, le déjeuner a été fourni.
Après avoir terminé le déjeuner, les participants se sont assis sur une chaise pendant encore 120 minutes.
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Expérimental: Briser assis
Rompre la position assise prolongée
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Après avoir pris le petit-déjeuner, les participants ont marché 2 minutes sur un tapis roulant toutes les 20 minutes pendant les 180 minutes suivantes.
Le reste du temps, les participants se sont assis sur la chaise.
Après 180 minutes, le déjeuner a été fourni.
Après avoir terminé le déjeuner, les participants ont continué 2 min de marche toutes les 20 min pendant les 120 min suivantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses des hormones intestinales
Délai: 320 minutes
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Modifications des réponses hormonales sanguines intestinales (par exemple, concentrations de GLP-1, PYY et GIP mesurées en pmol/L) entre les essais
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320 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour la santé métabolique
Délai: 320 minutes
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Modifications de l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour l'insuline et le glucose entre les essais
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320 minutes
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 320 minutes
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Modifications de l'EVA de 0 à 100 mm (par exemple, appétit et humeur, etc.) entre les essais
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320 minutes
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Consommation d'énergie
Délai: 600 minutes après avoir quitté le laboratoire
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Changements dans l'apport énergétique (par exemple, en utilisant un journal alimentaire pour enregistrer) après avoir quitté le laboratoire jusqu'à minuit
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600 minutes après avoir quitté le laboratoire
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Niveau d'activité physique
Délai: 600 minutes après avoir quitté le laboratoire
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Changements dans le niveau d'activité physique (par exemple, en utilisant un accéléromètre pour enregistrer) après avoir quitté le laboratoire jusqu'à minuit
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600 minutes après avoir quitté le laboratoire
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Profile lipidique
Délai: 320 minutes
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Modifications du profil lipidique sanguin (par exemple, TAG et cholestérol, etc.) entre les essais
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320 minutes
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Pression artérielle
Délai: 320 minutes
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Modifications de la pression artérielle (par exemple, pression artérielle diastolique et systolique) entre les essais
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320 minutes
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Tests cognitifs informatisés
Délai: 320 minutes
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Changements dans la fonction cognitive (par exemple, précision et temps de réaction) entre les essais
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320 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912HM107-
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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