- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05306678
Quebrar a postura sentada e a saúde metabólica em adultos sedentários com sobrepeso e obesos
Efeitos agudos de quebrar a posição sentada prolongada na resposta glicêmica pós-prandial, secreção de hormônios incretina e comportamento alimentar em adultos com sobrepeso e obesos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas tentativas estão incluídas neste projeto - Sentar-se Prolongado e Sentar-se Quebrando.
No ensaio Sentado Prolongado, após consumir o café da manhã, os participantes sentaram-se em uma cadeira por 180 min. Após 180 min, o almoço foi servido. Após terminar o almoço, os participantes sentaram-se em uma cadeira por mais 120 min. No teste Breaking Sentado, após consumir o café da manhã, os participantes caminharam 2 minutos em uma esteira a cada 20 minutos pelos 180 minutos seguintes. No restante do tempo, os participantes sentaram-se na cadeira. Após 180 min, o almoço foi servido. Depois de terminar o almoço, os participantes continuaram 2 min de caminhada a cada 20 min pelos 120 min seguintes. Amostras de sangue foram coletadas em um padrão regular ao longo dos ensaios. O balanço energético (por exemplo, ingestão de energia e atividade física espontânea) foi avaliado usando um diário alimentar e um acelerômetro até meia-noite nos dias de teste, uma vez que os participantes deixaram o laboratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres fisicamente inativos
- Idade entre 20 e 45 anos
- Adultos saudáveis com sobrepeso e obesidade (circunferência da cintura maior que 90 cm para homens e 80 cm para mulheres)
- Peso estável por mais de 3 meses (sem alteração de peso +/- 3%)
- Não fumante
- Capaz de caminhar confortavelmente em uma esteira
Critério de exclusão:
- Histórico pessoal/existente de diabetes, doença cardiovascular, doença metabólica ou dislipidemia
- Circunferência da cintura < 90 cm para homens e < 80 cm para mulheres
- Tomar medicamentos que possam influenciar o metabolismo de lipídios ou carboidratos ou a função do sistema imunológico
- Incapaz de participar do exercício por qualquer motivo (por exemplo, lesão ou incapacidade) ou uma resposta positiva a qualquer pergunta no questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sentado prolongado
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Após consumir o café da manhã, os participantes sentaram-se em uma cadeira por 180 minutos.
Após 180 min, o almoço foi servido.
Após terminar o almoço, os participantes sentaram-se em uma cadeira por mais 120 min.
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Experimental: Quebrar sentado
Quebrar a sessão prolongada
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Após o café da manhã, os participantes caminharam 2 minutos em uma esteira a cada 20 minutos durante os 180 minutos seguintes.
No restante do tempo, os participantes sentaram-se na cadeira.
Após 180 min, o almoço foi servido.
Depois de terminar o almoço, os participantes continuaram 2 min de caminhada a cada 20 min pelos 120 min seguintes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas dos hormônios intestinais
Prazo: 320 minutos
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Mudanças nas respostas dos hormônios intestinais no sangue (por exemplo, concentrações de GLP-1, PYY e GIP medidas em pmol/L) entre os ensaios
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320 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área incremental sob a curva (iAUC) para a saúde metabólica
Prazo: 320 minutos
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Alterações na área incremental sob a curva (iAUC) para insulina e glicose entre os ensaios
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320 minutos
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 320 minutos
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Alterações no VAS de 0-100 mm (por exemplo, apetite e humor, etc.) entre as tentativas
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320 minutos
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Consumo de energia
Prazo: 600 minutos após sair do laboratório
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Alterações na ingestão de energia (por exemplo, usando um diário alimentar para registrar) depois de sair do laboratório até meia-noite
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600 minutos após sair do laboratório
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Nível de atividade física
Prazo: 600 minutos após sair do laboratório
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Alterações no nível de atividade física (por exemplo, usando um acelerômetro para registrar) após sair do laboratório até meia-noite
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600 minutos após sair do laboratório
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Perfil lipídico
Prazo: 320 minutos
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Alterações no perfil lipídico do sangue (por exemplo, TAG e colesterol, etc.) entre os ensaios
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320 minutos
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Pressão arterial
Prazo: 320 minutos
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Alterações na pressão arterial (por exemplo, pressão arterial diastólica e sistólica) entre os ensaios
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320 minutos
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Teste cognitivo computadorizado
Prazo: 320 minutos
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Alterações na função cognitiva (por exemplo, precisão e tempo de reação) entre as tentativas
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320 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912HM107-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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