- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05306678
Beeinträchtigung des Sitzens und der metabolischen Gesundheit bei sitzenden übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen
Akute Auswirkungen von längerem Sitzen auf die postprandiale glykämische Reaktion, die Ausschüttung von Inkretinhormonen und das Essverhalten bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Versuche sind in diesem Projekt enthalten – längeres Sitzen und brechendes Sitzen.
In der verlängerten Sitzprobe saßen die Teilnehmer nach dem Frühstück 180 Minuten lang auf einem Stuhl. Nach 180 min gab es Mittagessen. Nach dem Mittagessen saßen die Teilnehmer weitere 120 Minuten auf einem Stuhl. Beim Breaking-Sitzversuch gingen die Teilnehmer nach dem Frühstück alle 20 Minuten 2 Minuten lang auf einem Laufband für die folgenden 180 Minuten. Für den Rest der Zeit saßen die Teilnehmer auf dem Stuhl. Nach 180 min gab es Mittagessen. Nach Beendigung des Mittagessens gingen die Teilnehmer für die folgenden 120 Minuten alle 20 Minuten 2 Minuten weiter. Blutproben wurden während der Versuche in einem regelmäßigen Muster entnommen. Die Energiebilanz (z. B. Energieaufnahme und spontane körperliche Aktivität) wurde unter Verwendung eines Ernährungstagebuchs und eines Beschleunigungsmessers bis Mitternacht an den Versuchstagen bewertet, nachdem die Teilnehmer das Labor verlassen hatten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich inaktive Männer und Frauen
- Alter zwischen 20 und 45 Jahren
- Übergewichtige und fettleibige gesunde Erwachsene (Taillenumfang größer als 90 cm bei Männern und 80 cm bei Frauen)
- Gewichtsstabil für mehr als 3 Monate (keine Gewichtsveränderung +/- 3%)
- Nichtraucher
- Kann bequem auf einem Laufband laufen
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte von/vorhandenem Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen oder Dyslipidämie
- Taillenumfang < 90 cm für Männer und < 80 cm für Frauen
- Einnahme von Medikamenten, die den Lipid- oder Kohlenhydratstoffwechsel oder die Funktion des Immunsystems beeinflussen können
- Kann aus irgendeinem Grund (z. B. Verletzung oder Behinderung) nicht an Übungen teilnehmen oder eine positive Antwort auf Fragen zum Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Längeres Sitzen
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Nach dem Frühstück saßen die Teilnehmer für 180 min auf einem Stuhl.
Nach 180 min gab es Mittagessen.
Nach dem Mittagessen saßen die Teilnehmer weitere 120 Minuten auf einem Stuhl.
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Experimental: Sitzen brechen
Langes Sitzen brechen
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Nach dem Frühstück gingen die Teilnehmer für die folgenden 180 Minuten alle 20 Minuten 2 Minuten auf einem Laufband.
Für den Rest der Zeit saßen die Teilnehmer auf dem Stuhl.
Nach 180 min gab es Mittagessen.
Nach Beendigung des Mittagessens gingen die Teilnehmer für die folgenden 120 Minuten alle 20 Minuten 2 Minuten weiter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionen der Darmhormone
Zeitfenster: 320 Minuten
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Veränderungen der Blut-Darm-Hormonreaktionen (z. B. GLP-1-, PYY- und GIP-Konzentrationen, gemessen in pmol/L) zwischen den Versuchen
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320 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für die metabolische Gesundheit
Zeitfenster: 320 Minuten
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Änderungen der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC) für Insulin und Glukose zwischen den Studien
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320 Minuten
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 320 Minuten
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Änderungen der VAS von 0–100 mm (z. B. Appetit und Stimmung usw.) zwischen den Versuchen
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320 Minuten
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 600 Minuten nach Verlassen des Labors
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Veränderungen der Energieaufnahme (z. B. anhand eines Ernährungstagebuchs) nach Verlassen des Labors bis Mitternacht
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600 Minuten nach Verlassen des Labors
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Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 600 Minuten nach Verlassen des Labors
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Änderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus (z. B. Verwendung eines Beschleunigungsmessers zur Aufzeichnung) nach Verlassen des Labors bis Mitternacht
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600 Minuten nach Verlassen des Labors
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Lipidprofil
Zeitfenster: 320 Minuten
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Veränderungen des Blutfettprofils (z. B. TAG und Cholesterin usw.) zwischen den Studien
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320 Minuten
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Blutdruck
Zeitfenster: 320 Minuten
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Veränderungen des Blutdrucks (z. B. diastolischer und systolischer Blutdruck) zwischen den Studien
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320 Minuten
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Computergestützte kognitive Tests
Zeitfenster: 320 Minuten
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Änderungen der kognitiven Funktion (z. B. Genauigkeit und Reaktionszeit) zwischen den Versuchen
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320 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201912HM107-
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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