- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05306678
Doorbreken van zitten en metabole gezondheid bij sedentaire volwassenen met overgewicht en obesitas
Acute effecten van pauze Langdurig zitten op postprandiale glycemische respons, secretie van incretinehormonen en eetgedrag bij volwassenen met overgewicht en obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit project zijn twee proeven opgenomen: Langdurig zitten en Breken van zitten.
In de proef Langdurig zitten zaten de deelnemers na het nuttigen van het ontbijt 180 minuten op een stoel. Na 180 minuten werd de lunch verzorgd. Na het beëindigen van de lunch zaten de deelnemers nog 120 minuten op een stoel. In de Breaking Sitting-proef liepen de deelnemers na het nuttigen van het ontbijt elke 20 minuten 2 minuten op een loopband gedurende de volgende 180 minuten. De rest van de tijd zaten de deelnemers op de stoel. Na 180 minuten werd de lunch verzorgd. Na het beëindigen van de lunch gingen de deelnemers gedurende de volgende 120 minuten elke 20 minuten 2 minuten wandelen. Bloedmonsters werden gedurende de proeven in een regelmatig patroon afgenomen. Energiebalans (bijv. energie-inname en spontane fysieke activiteit) werd beoordeeld met behulp van een voedingsdagboek en een versnellingsmeter tot middernacht in de proefdagen nadat de deelnemers het laboratorium hadden verlaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek inactieve mannen en vrouwen
- Leeftijd tussen 20 en 45 jaar
- Gezonde volwassenen met overgewicht en obesitas (tailleomtrek groter dan 90 cm voor mannen en 80 cm voor vrouwen)
- Gewicht stabiel gedurende meer dan 3 maanden (geen verandering in gewicht +/- 3%)
- Niet-roker
- Comfortabel kunnen lopen op een loopband
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijke voorgeschiedenis van/bestaande diabetes, hart- en vaatziekten, stofwisselingsziekte of dyslipidemie
- Tailleomtrek < 90 cm voor mannen en < 80 cm voor vrouwen
- Het nemen van medicijnen die het vet- of koolhydraatmetabolisme of de werking van het immuunsysteem kunnen beïnvloeden
- Niet in staat om deel te nemen aan lichaamsbeweging om welke reden dan ook (bijv. blessure of handicap) of een positief antwoord op vragen op de Physical Activity Readiness-vragenlijst (PAR-Q)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurig zitten
|
Na het ontbijt zaten de deelnemers 180 minuten op een stoel.
Na 180 minuten werd de lunch verzorgd.
Na het beëindigen van de lunch zaten de deelnemers nog 120 minuten op een stoel.
|
|
Experimenteel: Brekend zitten
Langdurig zitten doorbreken
|
Na het ontbijt liepen de deelnemers gedurende de volgende 180 minuten elke 20 minuten 2 minuten op een loopband.
De rest van de tijd zaten de deelnemers op de stoel.
Na 180 minuten werd de lunch verzorgd.
Na het beëindigen van de lunch gingen de deelnemers gedurende de volgende 120 minuten elke 20 minuten 2 minuten wandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reacties op darmhormonen
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in de reacties op hormonen in het bloed (bijv. GLP-1-, PYY- en GIP-concentraties gemeten in pmol/l) tussen onderzoeken
|
320 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incrementeel gebied onder curve (iAUC) voor metabole gezondheid
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in incrementele oppervlakte onder curve (iAUC) voor insuline en glucose tussen proeven
|
320 minuten
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in VAS van 0-100 mm (bijv. eetlust en stemming, enz.) tussen proeven
|
320 minuten
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 600 minuten na het verlaten van het laboratorium
|
Veranderingen in de energie-inname (bijv. het bijhouden van een voedingsdagboek) na het verlaten van het laboratorium tot middernacht
|
600 minuten na het verlaten van het laboratorium
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 600 minuten na het verlaten van het laboratorium
|
Veranderingen in het fysieke activiteitsniveau (bijv. met behulp van een versnellingsmeter om te registreren) na het verlaten van het laboratorium tot middernacht
|
600 minuten na het verlaten van het laboratorium
|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in het bloedlipidenprofiel (bijv. TAG en cholesterol, enz.) tussen proeven
|
320 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in bloeddruk (bijv. diastolische en systolische bloeddruk) tussen proeven
|
320 minuten
|
|
Computergestuurde cognitieve testen
Tijdsspanne: 320 minuten
|
Veranderingen in cognitieve functie (bijv. nauwkeurigheid en reactietijd) tussen proeven
|
320 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201912HM107-
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .